Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Omega 3 på periodontitt hos postmenopausale kvinner

5. mai 2016 oppdatert av: Enas Elgendy, October 6 University

Effekt av omega 3-fettsyrer på pasienter med kronisk periodontitt hos postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollert klinisk studie

Studien var rettet mot å undersøke endringer i periodontale parametere og superoksiddismutaseaktivitet etter rotoverflatedebridering med og uten omega 3 fettsyrer (ω-3 FAs) tilskudd hos postmenopausale kvinner. Tilskudd av Omega 3-fettsyrer reduserer periodontal betennelse og forbedrer statusen til systemiske enzymatiske antioksidanter hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti postmenopausale kvinner med kronisk periodontitt ble tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe 1 (n=25) ble gitt periodontal behandling i form av scaling og root planing (SRP) pluss myke placebo gelatinkapsler mens gruppe 2 (n=25): ble mottatt SRP sammen med systemisk administrering av Omega 3-fettsyrer. Kliniske parametere og superoksiddismutase (SOD) aktivitet i tannkjøttet ble registrert ved baseline, 3 og 6 måneder etter behandling. Undersøkelsen er utført mellom juli 2014 og juni 2015. Ved slutten av studieperioden var den Omega 3-behandlede gruppen i stand til å oppnå en større gjennomsnittlig reduksjon av sonderingslommedybde, gjennomsnittlig økning i klinisk tilknytningsnivå, samt større økning i SOD-aktivitet (P<0,01) sammenlignet med SRP alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner med generalisert kronisk periodontitt (klinisk tilknytningstap mer enn 30 % av tennene)
  • Med sonderingslommedybde ≥ 5 mm.
  • Alderen varierte mellom 45 og 60 år (For å unngå den store variasjonen mellom enkelttilfeller for å gjøre utvalget mer homogent. Videre er eldre pasienter over 60 år vanligvis ikke villige til periodontalbehandling).
  • Postmenopausal status i minst 1 år.
  • Tilstedeværelse av minst seks tenner i munnen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sykdom som påvirker periodontium.
  • Kvinner som tar antiinflammatoriske legemidler, antibiotika eller vitaminer i løpet av de siste 3 månedene.
  • Kvinner som bruker munnskyll regelmessig
  • Røyking
  • Historie om alkoholmisbruk
  • Deltakelse i andre kliniske studier.
  • Overvektige kvinner (Body Mass Index (BMI) ≥ 30).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: omega 3 gruppe
skalering og rotplaning omega3 mottatt 2 ganger daglig - i 6 måneder
Kosttilskudd: Omega 3 fettsyrer
omega3 mottatt 2 ganger daglig - i 6 måneder
Andre navn:
  • omega 3
Fremgangsmåte: avskalering og rothøvling
Placebo komparator: kontrollgruppe
avskalling og rotplaning placebo myke gelatinkapsler 2 ganger daglig - i 6 måneder
Fremgangsmåte: avskalering og rothøvling
Annen: placebo myke gelatinkapsler
placebo myke gelatinkapsler mottatt 2 ganger daglig - i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
superoxide dismutase (SOD) aktivitet i gingival crevicular væske
Tidsramme: opptil 6 måneder
Superoksiddismutaseaktivitet i gingival crevikulær væske ble utført ved baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: opptil 6 måneder
plakkindeks ble registrert ved baseline og 3 og 6 måneder etter behandling.
opptil 6 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: opptil 6 måneder
Gingivalindeks ble registrert ved baseline, 3, 6 måneder etter behandling
opptil 6 måneder
Sondering av lommedybde
Tidsramme: opptil 6 måneder
Sonderende lommedybde i mm ble registrert ved baseline, 3, 6 måneders behandling
opptil 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: opptil 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå ble registrert ved baseline, 3 og 6 måneder etter behandling
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enas A Elgendy, MD, October University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Omega 3 fettsyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere