폐경기 여성의 치주염에 대한 오메가 3의 효과
2016년 5월 5일 업데이트: Enas Elgendy, October 6 University
폐경기 여성의 만성 치주염 환자에 대한 오메가 3 지방산의 효과: 무작위 대조 임상 연구
이 연구는 폐경 후 여성에서 오메가 3 지방산(ω-3 FA) 보충 유무에 관계없이 치근 표면 괴사 조직 제거 후 치주 매개변수 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성의 변화를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
부가적인 오메가 3 지방산 보충제는 치주 염증을 줄이고 폐경 후 여성의 전신 효소 항산화제의 상태를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 치주염이 있는 50명의 폐경 후 여성을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1(n=25)은 스케일링 및 치근 활택술(SRP)과 위약 연질 젤라틴 캡슐의 형태로 치주 치료를 제공받았고 그룹 2(n=25)는 환자 오메가 3 지방산의 전신 투여와 함께 SRP를 받았다.
치료 후 3개월 및 6개월에 베이스라인에서 잇몸 열구액의 임상 매개변수 및 SOD(superoxide dismutase) 활성도를 기록했습니다.
조사기간은 2014년 7월부터 2015년 6월까지였다.
연구 기간이 끝날 무렵, 오메가 3 치료군은 더 큰 평균 탐침 주머니 깊이 감소, 임상 애착 수준의 평균 증가, SOD 활동의 더 큰 증가를 달성할 수 있었습니다(P<0.01).
SRP 단독 대비.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신성 만성 치주염(치아의 30% 이상의 임상적 부착 상실)이 있는 폐경 후 여성
- 프로빙 포켓 깊이 ≥ 5mm.
- 연령 범위는 45세에서 60세 사이였습니다(샘플을 더 균질하게 만들기 위해 개별 사례 간에 큰 편차를 피하기 위함. 또한 60세 이상의 노인 환자는 일반적으로 치주 치료를 받을 의향이 없습니다.)
- 최소 1년 동안 폐경 후 상태.
- 입안에 최소 6개의 치아가 존재합니다.
제외 기준:
- 치주에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
- 지난 3개월 이내에 항염증제, 항생제 또는 비타민을 복용한 여성.
- 정기적으로 구강 세척제를 사용하는 여성
- 흡연
- 알코올 남용의 역사
- 다른 임상 시험에 참여.
- 비만 여성(체질량 지수(BMI) ≥ 30).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오메가 3 그룹
스케일링 및 루트 플래닝 오메가3 매일 2회 - 6개월 동안
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매일 2번 오메가3 섭취 - 6개월 동안
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
스케일링 및 치근 활택 위약 연질 젤라틴 캡슐 매일 2회 - 6개월 동안
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위약 연질 젤라틴 캡슐을 6개월 동안 매일 2회 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 열구액의 SOD(superoxide dismutase) 활성
기간: 최대 6개월
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치은 열구액의 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성은 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월에 수행되었습니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 인덱스
기간: 최대 6개월
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플라크 지수는 기준선과 치료 후 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.
|
최대 6개월
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|
치은 지수
기간: 최대 6개월
|
치은 지수는 치료 후 3, 6개월 기준선에서 기록되었습니다.
|
최대 6개월
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프로빙 포켓 깊이
기간: 최대 6개월
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프로빙 포켓 깊이(mm)는 기준선, 3, 6개월 치료에서 기록되었습니다.
|
최대 6개월
|
|
임상 애착 수준
기간: 최대 6개월
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임상적 애착 수준은 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enas A Elgendy, MD, October University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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