Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Omega 3 auf Parodontitis bei postmenopausalen Frauen

5. Mai 2016 aktualisiert von: Enas Elgendy, October 6 University

Wirkung von Omega-3-Fettsäuren auf Patienten mit chronischer Parodontitis bei postmenopausalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die Studie zielte darauf ab, Veränderungen der parodontalen Parameter und der Superoxid-Dismutase-Aktivität nach Wurzeloberflächen-Debridement mit und ohne Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren (ω-3-FS) bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen. Ergänzende Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3-Fettsäuren reduzieren parodontale Entzündungen und verbessern den Status systemischer enzymatischer Antioxidantien bei postmenopausalen Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig postmenopausale Frauen mit chronischer Parodontitis wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (n=25) erhielt eine parodontale Behandlung in Form von Scaling and Root Planing (SRP) plus Placebo-Weichgelatinekapseln, Gruppe 2 (n=25): Patientinnen erhielten SRP zusammen mit der systemischen Verabreichung von Omega-3-Fettsäuren. Klinische Parameter und Superoxid-Dismutase (SOD)-Aktivität in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Therapie aufgezeichnet. Die Untersuchung wurde zwischen Juli 2014 und Juni 2015 durchgeführt. Am Ende des Studienzeitraums war die mit Omega 3 behandelte Gruppe in der Lage, eine größere Verringerung der mittleren Tiefe der Sondierungstaschen, eine mittlere Zunahme des klinischen Attachment-Levels sowie eine stärkere Zunahme der SOD-Aktivität (P < 0,01) zu erreichen. im Vergleich zu SRP allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen mit generalisierter chronischer Parodontitis (klinischer Attachmentverlust von mehr als 30 % der Zähne)
  • Bei Tasttaschentiefe ≥ 5mm.
  • Das Alter lag zwischen 45 und 60 Jahren (Um die große Variation zwischen einzelnen Fällen zu vermeiden, um die Stichprobe homogener zu machen. Darüber hinaus sind ältere Patienten über 60 Jahren in der Regel nicht bereit, sich einer Parodontalbehandlung zu unterziehen).
  • Postmenopausaler Status für mindestens 1 Jahr.
  • Vorhandensein von mindestens sechs Zähnen im Mund.

Ausschlusskriterien:

  • Jede systemische Erkrankung, die das Parodontium betrifft.
  • Frauen, die innerhalb der letzten 3 Monate entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika oder Vitamine eingenommen haben.
  • Frauen, die regelmäßig Mundspülungen verwenden
  • Rauchen
  • Geschichte des Alkoholmissbrauchs
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien.
  • Übergewichtige Frauen (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omega-3-Gruppe
Skalierung und Wurzelglättung Omega3 erhielt 2 mal täglich - für 6 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäuren
Omega3 erhielt 2 mal täglich - für 6 Monate
Andere Namen:
  • Omega-3
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Scaling und Wurzelglättung Placebo Weichgelatinekapseln 2 mal täglich - für 6 Monate
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Sonstiges: Placebo-Weichgelatinekapseln
Placebo-Weichgelatinekapseln, die 2-mal täglich über 6 Monate eingenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Superoxid-Dismutase (SOD)-Aktivität in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Superoxid-Dismutase-Aktivität in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurde zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Der Plaqueindex wurde zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet.
bis zu 6 Monaten
Gingivaler Index
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Der Gingivaindex wurde zu Studienbeginn, 3, 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet
bis zu 6 Monaten
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Sondierungstaschentiefe in mm wurde zu Beginn der Behandlung nach 3, 6 Monaten aufgezeichnet
bis zu 6 Monaten
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Der Grad der klinischen Bindung wurde zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Ermittler

  • Hauptermittler: Enas A Elgendy, MD, October University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Parodontitis

Klinische Studien zur Omega-3-Fettsäuren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren