Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Omega 3 na zapalenie przyzębia u kobiet po menopauzie

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Enas Elgendy, October 6 University

Wpływ kwasów tłuszczowych Omega 3 na pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia u kobiet po menopauzie: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy było zbadanie zmian parametrów przyzębia i aktywności dysmutazy ponadtlenkowej po oczyszczeniu powierzchni korzenia z i bez suplementacji kwasów tłuszczowych Omega 3 (ω-3 FA) u kobiet po menopauzie. Uzupełniające suplementy kwasów tłuszczowych Omega 3 zmniejszają zapalenie przyzębia i poprawiają stan ogólnoustrojowych enzymatycznych przeciwutleniaczy u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesiąt kobiet po menopauzie z przewlekłym zapaleniem przyzębia podzielono losowo na dwie grupy: grupa 1 (n=25) otrzymała leczenie periodontologiczne w postaci scalingu i root planingu (SRP) oraz placebo w postaci miękkich kapsułek żelatynowych, natomiast grupa 2 (n=25): pacjentki otrzymywały SRP wraz z ogólnoustrojowym podawaniem kwasów tłuszczowych Omega 3. Parametry kliniczne i aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) w płynie dziąsłowym rejestrowano na początku badania, 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Badania przeprowadzono w okresie od lipca 2014 do czerwca 2015 roku. Pod koniec okresu badania grupa leczona Omega 3 była w stanie osiągnąć większą średnią redukcję głębokości kieszonek, średni wzrost klinicznego poziomu przyczepu, jak również większy wzrost aktywności SOD (P<0,01) w porównaniu z samym SRP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia (kliniczna utrata przyczepu ponad 30% zębów)
  • Z głębokością kieszeni pomiarowej ≥ 5mm.
  • Wiek mieścił się w przedziale od 45 do 60 lat (Aby uniknąć dużych różnic między poszczególnymi przypadkami, aby próba była bardziej jednorodna. Ponadto pacjenci w podeszłym wieku powyżej 60 lat zwykle nie są chętni do leczenia periodontologicznego).
  • Stan pomenopauzalny przez co najmniej 1 rok.
  • Obecność co najmniej sześciu zębów w jamie ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba ogólnoustrojowa wpływająca na przyzębie.
  • Kobiety, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały leki przeciwzapalne, antybiotyki lub witaminy.
  • Kobiety, które regularnie używają płynów do płukania ust
  • Palenie
  • Historia nadużywania alkoholu
  • Udział w innych badaniach klinicznych.
  • Kobiety otyłe (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa omega 3
skaling i root planing omega3 przyjmowane 2 razy dziennie- przez 6 miesięcy
Suplement diety: Kwasy tłuszczowe omega-3
omega3 przyjmowane 2 razy dziennie - przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • omega 3
Procedura: skalowanie i root planing
Komparator placebo: Grupa kontrolna
scaling i root planing placebo miękkie kapsułki żelatynowe 2 razy dziennie przez 6 miesięcy
Procedura: skalowanie i root planing
Inny: miękkie kapsułki żelatynowe placebo
miękkie kapsułki żelatynowe placebo otrzymywane 2 razy dziennie przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej w płynie dziąsłowym mierzono na początku badania, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
wskaźnik płytki nazębnej rejestrowano na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
do 6 miesięcy
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wskaźnik dziąseł rejestrowano na początku badania, 3, 6 miesięcy po leczeniu
do 6 miesięcy
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Głębokość kieszonek sondujących w mm rejestrowano na początku leczenia, 3 i 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego rejestrowano na początku badania, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Śledczy

  • Główny śledczy: Enas A Elgendy, MD, October University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Kwasy tłuszczowe omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj