Toimintaterapia-ajointerventio palaaville taisteluveteraaneille.
perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Ajo-ohjelman tehokkuus taisteluveteraanien turvallisessa yhteisössä
Ajaminen on portaali yleiseen elämäntoimintaan, ja heikentynyt ajotaito voi muodostaa vakavan uhan taisteluveteraaneille (CV), matkustajille ja muille; ja siihen liittyy lisääntynyt myöhempien vammojen, sairaanhoitokulujen ja oikeudellisten seurausten riski.
Moottoriajoneuvojen kolarit (MVC) lähetettyjen ansioluetteloiden joukossa ovat yksi neljästä yleisimmästä loukkaantumis- ja vammautumissyystä, sairaalahoidosta ja avohoitokäynneistä kaikkialla armeijassa, ja ne ovat yleisin kuolinsyy armeijan palveluksessa olevien keskuudessa.
Moottoriajoneuvojen (MV) kuoleman riski kasvaa merkittävästi taistelukentältä palaamisen jälkeisinä vuosina.
Yhteenvetona voidaan todeta, että traumaattisen aivovaurion (TBI) / posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja muiden räjähdysten aiheuttamien vammojen vaikutukset yhdistettynä "taistelukentän" ajattelutapaan ja yhteisön uudelleenintegrointiohjelmien puutteeseen asettavat CV:n vaaraan saada MVC ja kuolemantapaukset.
On-road-arvioinnit, kultainen standardi, aiheuttavat törmäyksen tai haitallisten tapahtumien riskin tässä CV-populaatiossa.
Vaihtoehtoisesti simuloitu ajo-arviointi mittaa ajokykyä turvallisella, tarkasti ja objektiivisella tavalla todisteen absoluuttisesta ja suhteellisesta pätevyydestä verrattuna todelliseen (maantie) ajamiseen.
Tietäen, että osallistujat voivat tai eivät voi jatkaa ajamista turvallisesti, ja kuntoutuksen tarjoaminen niille, jotka voivat palata turvalliseen ajoon, voi johtaa: lisääntyneeseen turvalliseen ajokäyttäytymiseen; vammojen, törmäysten, lainausten ja osallistujien jäännösten välttäminen; ja turvallisen ajamisen jatkaminen ja siihen liittyvät edut perheen toimimisen, yhteiskuntaan osallistumisen ja elämään tyytyväisyyden aloilla.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on kliinisen ja simuloidun ajokykytestin jälkeen havaita, voiko Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI) parantaa turvallista ajokykyä (vähemmän virheitä) lyhyellä aikavälillä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja keskipitkällä aikavälillä. (3 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Ajokäyttäytymisen haastattelu
- Käyttäytyminen: Fitness-to-Drive -seulontatoimenpide
- Muut: Kliininen ajoarviointi
- Käyttäytyminen: Taipumus vihaiseen ajovaakaan
- Käyttäytyminen: Yhteisön integraatiokysely
- Käyttäytyminen: Tyytyväisyys elämänkyselyyn
- Menettely: Ajosimulaattorin arviointi
- Muut: Kohderyhmäkeskusteluhaastatteluopas
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI) parantaa turvallista ajokykyä (vähemmän virheitä) lyhyellä aikavälillä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja keskipitkällä aikavälillä (3 kuukautta).
Perustesti - Pre-test 1 - sisältää kliinisen testisarjan ja simuloidun ajokokeen, lyhyen ajokyselyn, yhteisön integraatiokyselyn ja elämäntyytyväisyyskyselyn. Omaishoitajat/perheenjäsenet arvioivat osallistujien ajokäyttäytymisen Fitness-to-Drive Screening Measure (FTDS) -testin avulla. Perustestauksen jälkeen 60 osallistujaa (ja 60 hoitajaa) jaetaan satunnaisesti tasapainoiseen interventioryhmään (15 osallistujaa, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI)/posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja 15 osallistujaa, joilla on ortopediset sairaudet ja hoitajat) ja kontrolliryhmä (15 TBI/PTSD ja 15 ortopediset sairaudet ja hoitajat).
Interventioryhmä saa Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI), joka koostuu kolmesta x 1 tunnin istunnosta ja sisältää: Istunto 1: Ajo-arvioija tarkastelee eksplisiittisiä ajovirheitä osallistujien kanssa; Istunto 2: Ajo-arvioija tarjoaa räätälöityjä strategioita virheiden lieventämiseksi; Istunto 3: Osallistujat ajo-simulaattori ja kohdennettu palaute ajon arvioijalta.
Ohjausryhmä saa ajoturvallisuuden ammattilaiselta kolme x 1 tunnin yleistä turvallisuussessiota (istunto 1: yleinen liikenneturvallisuuskeskustelu; Jakso 2: liikennesäännöt ja tiekeskustelun tuntemus; Jakso 3: ajaa simulaattoria ilman mitään palaute liikenneturvallisuuden ammattilaiselta). Välittömästi istunnon 3 jälkeen jälkitesti 1 suoritetaan käyttäen samaa standardoitua protokollaa, joka on esitetty perustestauksessa. Jälkitesti 2 koostuu testauksesta samalla standardoidulla protokollalla kuin perustestauksen aikana. Omaishoitajat/perheenjäsenet arvioivat osallistujien ajokäyttäytymisen FTDS:n avulla. Lisäksi tutkijat saavat moottoriajoneuvojen osastolta ajotietoja, jotka sisältävät: viittaukset, rikkomukset, ajo-onnettomuudet ja kolarit jokaiselle osallistujalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taisteluveteraani, jolla on polytrauma (lievä traumaattinen aivovamma/seuraava posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), traumaattinen raajan amputaatio/murtumat), joka ajoi ennen vammaa/tilaa;
- sinulla on voimassa oleva ajokortti tai sinulla on oikeus saada ajokortti;
- ovat yhteisön asuntoja;
- voi kokea itsensä, lääkärin tai muun kliinisen henkilökunnan tunnistamia ajokäyttäytymiseen liittyviä ongelmia;
- sinulla on historian viittauksia, rikkomuksia tai muita ajovirheitä todellisessa ajossa;
- sinulla on mahdollisuus noudattaa ajoturvallisuussuosituksia (Mini Mental State Examination, (MMSE 24/30);
- heillä on potentiaalia seurata yhteisön integraatiostrategioita (MMSE 24/30);
- voivat osallistua ajoarviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Taisteluveteraani, jolla on diagnosoitu vakava psyykkinen (psykoosit) tai fyysinen sairaus (molemmat kädet ja/tai jalat), jotka rajoittavat ajokykyä;
- sinulla on useita psykotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa henkiseen tai fyysiseen (sivuvaikutuksista johtuen) toimintaan konsultoivan lääkärin mukaan;
- sinulla on vaikeita, parantumattomia sairauksia (vaikea TBI) neuvovan lääkärin mukaan;
- raskaana olevat naiset (virtsatestin perusteella) tai raskautta suunnittelevat;
- VA Työntekijät; ja
- veteraanit, jotka ovat saaneet kuntoutuspalveluja TBI:n/PTSD:n vuoksi ja jotka osoittavat ajokuntoutusasiantuntijan seulonnan mukaan huonon parannusennusteen ajotoimenpiteen perusteella.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- kyky täyttää ajokysely ennen ja jälkeen interventiota.
Omaishoitajien poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen tai fyysinen vamma, joka estäisi osallistujien kykyä täyttää kyselylomakkeita tai osallistua aktiivisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat seuraavat: Liikkumistoiminnan ja osallistumisen instituutin (I-MAP) kliiniset testit ja simuloitu ajokoe, lyhyt ajokäyttäytymishaastattelu, taipumus vihaiseen ajoasteikkoon, kliinisen ajoarviointi, yhteisön integraatiokysely , ja Tyytyväisyys elämään -kysely.
Ajoturvallisuuden ammattilainen, kolme x 1 tunnin istuntoa keskustellaan liikenneturvallisuudesta, liikennesäännöistä, puolustavasta ajosta, vaikutuksen alaisena ajamisesta, kuljettajan asenteista ja turvallisuudesta.
Lisäksi tutkimuksessa saadaan todellisia ajotietoja moottoriajoneuvojen osastolta (julkiset rekisterit), jotka sisältävät viittauksia, rikkomuksia ja tallennettuja törmäyksiä/kolareita.
|
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta post test1 jälkeen)
Kliininen ajoarviointi sisältää Optec-näköseulonnan, hyödyllisen näkökentän, liikealueen ja voiman.
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta post test1 jälkeen)
Tämä kyselylomake täytetään kolmesti, lähtötilanteessa, testin jälkeen1 ja testin jälkeen2 (3 kuukautta testin1 jälkeen)
Muut nimet:
Tämä kyselylomake täytetään kolmesti, lähtötilanteessa, testin jälkeen1 ja testin jälkeen2 (3 kuukautta testin1 jälkeen)
Tämä kyselylomake täytetään kolmesti, lähtötilanteessa, testin jälkeen1 ja testin jälkeen2 (3 kuukautta testin1 jälkeen)
Ajosimulaattorin arvioinnissa käytetään ajosimulaattoria, jossa on simuloidut ajot, jotka on suunniteltu käsittelemään veteraanien ajoongelmia, kuten reaktioita muihin kuljettajiin ja tieolosuhteisiin (esim. roskiin).
Simulaattoria käytetään perus- ja jälkitesteissä 1 ja 2. Interventioistunnot (X3) tapahtuvat myös simulaattorilla.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat seuraavat: Liikkumistoiminnan ja osallistumisen instituutin (I-MAP) kliiniset testit ja simuloitu ajokoe, lyhyt ajokäyttäytymishaastattelu, taipumus vihaiseen ajoasteikkoon, kliinisen ajoarviointi, yhteisön integraatiokysely , ja Tyytyväisyys elämään -kysely.
Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI), joka koostuu kolmesta x 1 tunnin istunnosta, jossa tarkastellaan eksplisiittisiä ajovirheitä, strategioita virheiden lieventämiseksi ja ajosimulaattori palautetta vastaan.
Tutkimus hankkii myös todellisen maailman ajotiedot moottoriajoneuvojen osastolta (julkiset rekisterit), jotka sisältävät viittauksia, rikkomuksia ja tallennettuja törmäyksiä/kolareita.
|
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta post test1 jälkeen)
Kliininen ajoarviointi sisältää Optec-näköseulonnan, hyödyllisen näkökentän, liikealueen ja voiman.
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta post test1 jälkeen)
Tämä kyselylomake täytetään kolmesti, lähtötilanteessa, testin jälkeen1 ja testin jälkeen2 (3 kuukautta testin1 jälkeen)
Muut nimet:
Tämä kyselylomake täytetään kolmesti, lähtötilanteessa, testin jälkeen1 ja testin jälkeen2 (3 kuukautta testin1 jälkeen)
Tämä kyselylomake täytetään kolmesti, lähtötilanteessa, testin jälkeen1 ja testin jälkeen2 (3 kuukautta testin1 jälkeen)
Ajosimulaattorin arvioinnissa käytetään ajosimulaattoria, jossa on simuloidut ajot, jotka on suunniteltu käsittelemään veteraanien ajoongelmia, kuten reaktioita muihin kuljettajiin ja tieolosuhteisiin (esim. roskiin).
Simulaattoria käytetään perus- ja jälkitesteissä 1 ja 2. Interventioistunnot (X3) tapahtuvat myös simulaattorilla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Omaishoitajan ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat seuraavat: Fitness-to-Drive Screening Measure (FTDS) täytetään lähtötilanteessa ja uudelleen tutkimuksen lopussa.
|
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta post test1 jälkeen)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Omaishoitajan kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat seuraavat: Fitness-to-Drive Screening Measure (FTDS) täytetään lähtötilanteessa ja uudelleen tutkimuksen lopussa.
|
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta post test1 jälkeen)
|
|
MUUTA: Kohderyhmäkeskusteluhaastatteluopas
Tämä ryhmä koostuu osajoukosta kontrolli- ja koeryhmiä.
Fokusryhmä, jossa on 8 osallistujaa (4 traumaattista aivovauriota/posttraumaattista stressihäiriötä ja 4 ortopedisia sairauksia).
Fokusryhmä kokoontuu kerran keskusteluun, jota ohjataan puolistrukturoidulla haastattelulla, jossa tarkastellaan ajokäyttäytymistä ennen sotaa, sodan aikana ja käyttöönoton jälkeen.
Vastaukset esitetään interventiomatriisissa.
|
Fokusryhmäkeskustelu käydään kerran haastatteluoppaan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajovirheet vaihtelevat ryhmien välillä lähtötilanteessa, kuukausina 2 ja 3
Aikaikkuna: Muutokset peruskuukausina 2 ja 3
|
Selvitä, vähentääkö OT-DI (Occupational Therapy Driving Intervention) ajovirheitä interventioryhmässä.
|
Muutokset peruskuukausina 2 ja 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taisteluveteraanien käsitykset ajokyvystä
Aikaikkuna: Tapahtuu noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (75 minuuttia)
|
Puolistrukturoidut haastattelukysymykset ohjaavat kohderyhmäkeskusteluja.
Tulokset hahmotellaan interventiomatriisissa, jota käytetään erityisten ajovirheiden ja näiden virheiden taustalla olevaan käyttäytymiseen puuttumiseen interventioprosessissa.
|
Tapahtuu noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (75 minuuttia)
|
|
Muutos ajohistoriassa lähtötilanteesta ja 11 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (noin 11 kuukautta)
|
Moottoriajoneuvojen osastolta kerätään ajotietoja sen selvittämiseksi, ovatko ajovirheet vähentyneet.
|
Lähtötilanteesta (noin 11 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Winter, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 652-2011
- IRB201702264 (MUUTA: University of Florida)
- JW140063 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .