Intervention d'ergothérapie au volant pour les vétérans de retour au combat.
14 décembre 2018 mis à jour par: University of Florida
Efficacité d'un programme de conduite sur la mobilité communautaire sécuritaire des anciens combattants
La conduite est un portail vers le fonctionnement général de la vie, et les capacités de conduite avec facultés affaiblies peuvent constituer une menace sérieuse pour les anciens combattants (CV), les passagers et autres; et implique un risque accru de blessures ultérieures, de dépenses médicales et de séquelles juridiques.
Les accidents de véhicules à moteur (MVC) parmi les CV post-déployés sont l'une des quatre principales causes de blessures et d'invalidité, d'hospitalisation et de visites ambulatoires dans l'armée, et sont l'une des principales causes de décès parmi les membres du service de l'armée.
Le risque de décès par véhicule à moteur (MV) est considérablement accru dans les années qui suivent immédiatement le retour du champ de bataille.
En somme, les effets du traumatisme crânien (TCC)/du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et d'autres blessures liées à l'explosion, combinés à l'état d'esprit du « champ de bataille » et à l'absence de programmes de réintégration communautaire, placent le CV à risque de MVC et de décès.
Les évaluations sur route, l'étalon-or, présentent un risque d'accident ou d'événements indésirables dans cette population de CV.
Alternativement, l'évaluation de la conduite simulée mesure les performances de conduite de manière sûre, précise et objective avec des preuves de validité absolue et relative par rapport à la conduite dans le monde réel (sur route).
Savoir que les participants peuvent ou ne peuvent pas reprendre la conduite en toute sécurité, et offrir une réadaptation à ceux qui ont le potentiel de reprendre la conduite en toute sécurité pourrait entraîner : une augmentation des comportements de conduite prudente ; éviter les blessures, les collisions, les citations et les résidus de participants ; et reprendre la conduite sécuritaire avec les avantages qui en découlent dans les domaines du fonctionnement familial, de la participation à la société et de la satisfaction à l'égard de la vie.
L'objectif principal de cette proposition est de discerner, après des tests de performance de conduite cliniques et simulés, si l'intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI) peut améliorer la performance de conduite en toute sécurité (moins d'erreurs) à court terme (immédiatement après l'intervention) et à moyen terme. (3 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
- Comportemental: Entretien sur le comportement de conduite
- Comportemental: Mesure de dépistage de l'aptitude à conduire
- Autre: Évaluation clinique de la conduite
- Comportemental: Échelle de propension à la conduite en colère
- Comportemental: Questionnaire d'intégration communautaire
- Comportemental: Questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie
- Procédure: Évaluation du simulateur de conduite
- Autre: Guide d'entretien pour les discussions de groupe
Description détaillée
Cette étude de recherche est menée pour déterminer si l'intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI) peut améliorer les performances de conduite sécuritaire (moins d'erreurs) à court terme (immédiatement après l'intervention) et à moyen terme (3 mois).
Le test de base - Pré-test 1 - comprendra une batterie de tests cliniques et un test de conduite simulé, un questionnaire de conduite rapide, un questionnaire d'intégration communautaire et un questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie. Les soignants / membres de la famille évalueront les comportements de conduite des participants à l'aide d'une mesure de dépistage de l'aptitude à conduire (FTDS). Après les tests de base, les 60 participants (et 60 soignants associés) seront assignés au hasard à un groupe d'intervention équilibré (15 participants atteints d'un traumatisme crânien (TCC)/trouble de stress post-traumatique (SSPT) et 15 participants souffrant de troubles orthopédiques et soignants) et un groupe témoin (15 avec TBI/PTSD et 15 avec conditions orthopédiques et soignants).
Le groupe d'intervention reçoit l'intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI), consistant en trois sessions d'une heure qui comprendront : Session 1 : L'évaluateur de conduite examine les erreurs de conduite explicites avec les participants ; Session 2 : L'évaluateur de conduite fournit des stratégies sur mesure pour atténuer les erreurs ; Séance 3 : Les participants conduisent un simulateur avec des commentaires ciblés de l'évaluateur de conduite.
Le groupe témoin recevra, de la part d'un professionnel de la sécurité routière, trois séances de sécurité générale d'une heure chacune (Session 1 : Échange général sur la sécurité routière ; Séance 2 : Échange sur le code de la route et la connaissance de la route ; Séance 3 : conduire le simulateur sans aucun commentaires d'un professionnel de la sécurité routière). Immédiatement après la session 3, le post-test 1 aura lieu en utilisant le même protocole standardisé décrit pour les tests de base. Le post-test 2 consistera à tester avec le même protocole standardisé que celui administré lors des tests de base. Les soignants/membres de la famille évalueront les comportements de conduite des participants à l'aide du FTDS. De plus, les enquêteurs obtiendront des données de conduite du Département des véhicules à moteur, qui comprendront : les citations, les infractions, les accidents de conduite et les accidents survenus pour chaque participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un ancien combattant polytraumatisé (léger traumatisme crânien/accompagné d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT), amputation/fractures traumatiques d'un membre), qui conduisait avant la blessure/condition ;
- avoir un permis de conduire valide ou être admissible à un permis de conduire ;
- sont des logements communautaires ;
- peut rencontrer des problèmes identifiés par lui-même, un médecin ou un autre membre du personnel clinique avec les comportements de conduite ;
- avoir des antécédents de citations, de violations ou d'autres accidents de conduite dans le monde réel ;
- avoir le potentiel de suivre les recommandations de sécurité au volant (Mini Mental State Examination, (MMSE 24/30);
- avoir le potentiel de suivre des stratégies d'intégration communautaire (MMSE 24/30);
- sont en mesure de participer à la batterie d'évaluation de la conduite.
Critère d'exclusion:
- Un ancien combattant ayant reçu un diagnostic de troubles psychiatriques (psychoses) ou physiques graves (bras et/ou jambes manquants) qui limiteront sa capacité à conduire ;
- avoir plusieurs médicaments psychotropes qui peuvent avoir un impact sur le fonctionnement mental ou physique (en raison d'effets secondaires) selon le médecin consultant ;
- avoir des conditions médicales graves et irrémédiables (TCC grave) selon le médecin-conseil ;
- les femmes enceintes (déterminées par un test d'urine) ou celles qui planifient une grossesse ;
- Employés VA ; et
- les vétérans qui ont reçu des services de réadaptation pour TBI/PTSD et qui montrent, selon le dépistage du spécialiste de la réadaptation de la conduite, un mauvais pronostic d'amélioration basé sur une intervention de conduite.
Critères d'inclusion pour les aidants :
- capacité à remplir un questionnaire de conduite avant et après l'intervention.
Critères d'exclusion pour les aidants :
- la présence d'une déficience cognitive ou physique qui entraverait la capacité des participants à remplir les questionnaires ou à apporter une contribution active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe subiront les éléments suivants : batterie de tests cliniques de l'Institut de l'activité et de la participation à la mobilité (I-MAP) et un test de conduite simulée, une brève entrevue sur le comportement de conduite, une échelle de propension à la conduite en colère, une évaluation clinique de la conduite, un questionnaire d'intégration communautaire , et un questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie.
Professionnel de la sécurité routière, trois sessions d'une heure pour discuter de la sécurité routière, des règles de la route, de la conduite défensive, de la conduite sous influence, des attitudes du conducteur et de la sécurité.
De plus, l'étude obtiendra des données de conduite réelles du Département des véhicules à moteur (dossiers publics) qui comprendront des citations, des violations et des collisions/accidents enregistrés.
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Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
L'évaluation clinique de la conduite comprend le dépistage de la vision Optec, le champ de vision utile, l'amplitude des mouvements et la force.
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
Ce questionnaire sera rempli trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
Autres noms:
Ce questionnaire sera rempli trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
Ce questionnaire sera rempli trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
L'évaluation du simulateur de conduite utilise un simulateur de conduite avec des conduites simulées conçues pour répondre aux préoccupations de conduite des vétérans telles que les réactions aux autres conducteurs et les conditions de la route (par exemple, les débris).
Le simulateur est utilisé au départ et aux post-tests 1 et 2. Les séances d'intervention (X3) se déroulent également à l'aide du simulateur.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les participants à ce groupe subiront les éléments suivants : batterie de tests cliniques de l'Institut de l'activité et de la participation à la mobilité (I-MAP) et un test de conduite simulée, une brève entrevue sur le comportement de conduite, une échelle de propension à la conduite en colère, une évaluation clinique de la conduite, un questionnaire d'intégration communautaire , et un questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie.
Intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI) consistant en trois séances d'une heure pour examiner les erreurs de conduite explicites, les stratégies pour atténuer les erreurs et le simulateur de conduite avec rétroaction.
L'étude obtiendra également des données de conduite dans le monde réel du Département des véhicules à moteur (dossiers publics), y compris les citations, les violations et les collisions/accidents enregistrés.
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Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
L'évaluation clinique de la conduite comprend le dépistage de la vision Optec, le champ de vision utile, l'amplitude des mouvements et la force.
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
Ce questionnaire sera rempli trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
Autres noms:
Ce questionnaire sera rempli trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
Ce questionnaire sera rempli trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
L'évaluation du simulateur de conduite utilise un simulateur de conduite avec des conduites simulées conçues pour répondre aux préoccupations de conduite des vétérans telles que les réactions aux autres conducteurs et les conditions de la route (par exemple, les débris).
Le simulateur est utilisé au départ et aux post-tests 1 et 2. Les séances d'intervention (X3) se déroulent également à l'aide du simulateur.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle des soignants
Les participants de ce groupe effectueront les tâches suivantes : La mesure de dépistage de l'aptitude à conduire (FTDS) sera remplie au départ et à nouveau à la fin de l'étude.
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Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe expérimental de soignants
Les participants de ce groupe effectueront les tâches suivantes : La mesure de dépistage de l'aptitude à conduire (FTDS) sera remplie au départ et à nouveau à la fin de l'étude.
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Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test1)
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AUTRE: Guide d'entretien pour les discussions de groupe
Ce groupe comprendra un sous-ensemble des groupes témoins et expérimentaux.
Un groupe de discussion avec 8 participants (4 avec un traumatisme crânien/trouble de stress post-traumatique et 4 avec des conditions orthopédiques).
Le groupe de discussion se réunira une fois pour une discussion qui sera guidée par un entretien semi-structuré qui explorera le comportement au volant avant la guerre, pendant la guerre et après le déploiement.
Les réponses seront décrites dans une matrice d'intervention.
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La discussion de groupe aura lieu une fois en utilisant le guide d'entretien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les erreurs de conduite changent entre les groupes au départ, mois 2 et 3
Délai: Changements dans les mois de référence 2 et 3
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Déterminer si l'intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI) réduit les erreurs de conduite dans le groupe d'intervention.
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Changements dans les mois de référence 2 et 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des anciens combattants concernant les performances de conduite
Délai: Se produit environ 2 mois après le début de l'étude (75 minutes)
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Des questions d'entrevue semi-structurées seront utilisées pour guider les discussions des groupes de discussion.
Les résultats seront présentés dans une matrice d'intervention qui sera utilisée pour traiter des erreurs de conduite spécifiques et le comportement sous-jacent à ces erreurs dans le processus d'intervention.
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Se produit environ 2 mois après le début de l'étude (75 minutes)
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Modification des dossiers de conduite par rapport au départ et à 11 mois
Délai: À partir de la ligne de base (environ 11 mois)
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Les dossiers de conduite du Department of Motor Vehicle seront collectés pour déterminer si les erreurs de conduite ont diminué.
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À partir de la ligne de base (environ 11 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Winter, PhD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Lésions cérébrales
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Lésions cérébrales, traumatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 652-2011
- IRB201702264 (AUTRE: University of Florida)
- JW140063 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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