Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klipsi limakalvovaurioiden sulkeminen endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen.

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet

Klipsi limakalvovaurioiden sulkeminen suurten kolorektaalisten vaurioiden endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen viivästyneen verenvuodon ehkäisynä.

Yksinkertainen sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida täydellisen sulkemisen tehokkuutta ja turvallisuutta limakalvovaurioiden klipseillä suurten ei-kantaisten kolorektaalisten vaurioiden (≥ 2 cm) endoskooppisen limakalvoresektion (≥ 2 cm) jälkeen viivästyneen verenvuodon ehkäisynä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Eduardo Albeniz Arbizu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Endoskooppisen limakalvon resektion kliininen indikaatio suurikokoisten (≥ 2 cm) ei-kantaisten kolorektaalisten leesioiden yhteydessä.
  • Keskitasoinen viivästyneen verenvuodon riski (DB-riskipisteet ≥ 4)
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolorektaalisia ei-pedunculated leesioita ilman endoskooppista limakalvon resektiota.
  • Leesiot, jotka on poistettu endoskooppisella submukosaalisella resektiolla.
  • Epätäydelliset leikkaukset.
  • Leikkaukset, joissa epäillään syvää submukosaalista invaasiota.
  • Limakalvovauriot, jotka on käsitelty klipseillä tunnetun tai epäillyn lihaskerroksen vaurion vuoksi.
  • Leesiot, joilla on pieni riski viivästyneen verenvuodon vuoksi (DB-riskipisteet ≤3).
  • Potilaat, joilla on jokin muu lääketieteellinen, maantieteellinen tai sosiaalinen tila, jonka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän potilaan kykyä allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus, tehdä yhteistyötä ja osallistua tutkimukseen tai häiritä tulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leike
Limakalvovaurioiden klipsisulkeminen endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen.
Laite: Klipsi sulkeminen
Toissijaisten leesioiden täydellinen klipsisulkeminen endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
Active Comparator: Ei klippiä
Ei klipsisulkemista limakalvovaurioista endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen. Havainto.
Menettely: Ei klipsien sulkemista
Havainto: ei klipsisulkemista sekundaarisissa leesioissa endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viivästynyt verenvuoto
Aikaikkuna: 15 päivää EMR:n jälkeen
15 päivää EMR:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion Miguel Servet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMSALBE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa