内镜粘膜切除术后粘膜缺损的夹闭。
2019年1月28日 更新者：Fundacion Miguel Servet
内镜粘膜切除大结直肠病变后粘膜缺损的夹闭作为迟发性出血的预防。
一项单盲、随机研究，旨在评估在大的无蒂结直肠病变（≥ 2 cm）的内窥镜粘膜切除术 (EMR) 后使用粘膜缺损夹完全闭合预防延迟出血的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
235
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Eduardo Albeniz Arbizu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 大尺寸（≥2cm）无蒂结直肠病变内镜黏膜切除术的临床适应症。
- 迟发性出血的中高风险（DB 风险评分 ≥ 4）
- 知情同意。
排除标准：
- 无内镜黏膜切除指征的结直肠无蒂病灶患者。
- 通过内镜黏膜下切除术切除病灶。
- 不完全切除。
- 疑似深层粘膜下浸润的切除术。
- 因已知或疑似肌肉层受损而用夹子治疗粘膜缺损。
- 延迟出血风险低的病变（DB风险评分≤3）。
- 患有任何其他医疗、地理或社会状况的患者，研究者认为可能会干扰患者签署知情同意书、合作和参与研究的能力，或干扰结果的解释。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
夹扣的临床试验
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG尚未招聘
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Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina Ziekenhuis... 和其他合作者完全的
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University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação em Saúde de Manhiça 和其他合作者完全的