Nopea kammiotahdistus kallonsisäisten aneurysmien kirurgisessa hoidossa
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Juergen Konczalla, University Clinic Frankfurt
Monimutkaisten repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien (UIA) hoito on toistaiseksi haastavaa.
Siksi tarvitaan kehittyneitä tekniikoita optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi hoidettaessa näitä potilaita turvallisesti.
Tässä tutkimuksessa nopean kammiotahdistuksen (RVP) turvallisuutta ja tehoa mikrokirurgisen klipsirekonstruktion helpottamiseksi on tutkittu prospektiivisesti yhdistetyssä neurokirurgisessa, anestesiologisessa ja kardiologisessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimutkaisten repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien (UIA) hoito on toistaiseksi haastavaa.
Siksi tarvitaan kehittyneitä tekniikoita optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi hoidettaessa näitä potilaita turvallisesti.
Tässä tutkimuksessa nopean kammiotahdistuksen (RVP) turvallisuutta ja tehoa mikrokirurgisen klipsirekonstruktion helpottamiseksi on tutkittu prospektiivisesti yhdistetyssä neurokirurgisessa, anestesiologisessa ja kardiologisessa tutkimuksessa.
Potilaat, joilla oli monimutkainen UIA, otettiin prospektiivisesti mukaan, ja RVP:n turvallisuus ja tehokkuus arvioitiin rekisteröimällä kardiovaskulaariset tapahtumat ja potilaiden tulokset sekä aneurysman tukkeuman määrä kirurgisen klipsirekonstruktiotoimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt/Main, Saksa
- Rekrytointi
- Goethe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monimutkainen UIA, joka on tarkoitettu hoidettavaksi mikrokirurgisella klipsirekonstruktiolla
- RVP:n käyttö leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- rakenteellinen sydänsairaus tai johtavuushäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RVP
|
Nopean kammiotahdistuksen käyttö kallonsisäisten aneurysmien kirurgisen leikkaamisen parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtauksen vähentämisen tehokkuus ja klipsisovelluksen parantaminen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Virtauksen vähentämisen tehokkuus (tahdistuksen epäonnistumisnopeus; sykkeen ja verenpaineen mittaus). Myös klippisovelluksen parantaminen: suorittavan kirurgin on täytettävä kyselylomake. |
intraoperatiivisesti
|
|
tahdistuskatetrin turvallisuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot tahdistuskatetrin asettamisen, asennon, asettamisen (leikkauksensisäisesti) ja poistamisen (postoperatiivisesti teho-osastolla) aikana.
Anestesialääkärin on täytettävä kyselylomake.
|
intraoperatiivisesti jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki sydän- ja verisuonitapahtumat (kuten rytmihäiriöt jne.) dokumentoidaan. Myös preoperatiiviset sydänarvot (troponiini T, CK, CK-MB) sekä arvot leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeinen päivä dokumentoidaan ja analysoidaan sen jälkeen. Viitearvot (05/2016): CK <190 U/l; CK-MB <24 U/l; Troponiini T < 14 pg/ml Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli epänormaaleja laboratorioarvoja ja/tai hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, dokumentoitiin ja analysoitiin. |
intraoperatiivisesti jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
aneurysman okkluusionopeus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Angiografia aneurysman tukkeuman hallitsemiseksi, säännöllisesti 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 497/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .