두개내 동맥류의 외과적 치료에서 빠른 심실 조율
2017년 10월 25일 업데이트: Juergen Konczalla, University Clinic Frankfurt
복잡한 비파열 두개내 동맥류(UIA)의 치료는 현재까지 여전히 어려운 일입니다.
따라서 이러한 환자를 안전하게 치료하기 위해서는 최적의 결과를 얻기 위한 첨단 기술이 필요합니다.
이 연구에서는 신경외과, 마취 및 심장학 연구에서 전향적으로 미세 수술 클립 재건을 촉진하기 위한 급속 심실 조율(RVP)의 안전성과 효능을 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
복잡한 비파열 두개내 동맥류(UIA)의 치료는 현재까지 여전히 어려운 일입니다.
따라서 이러한 환자를 안전하게 치료하기 위해서는 최적의 결과를 얻기 위한 첨단 기술이 필요합니다.
이 연구에서는 신경외과, 마취 및 심장학 연구에서 전향적으로 미세 수술 클립 재건을 촉진하기 위한 급속 심실 조율(RVP)의 안전성과 효능을 연구했습니다.
복합 UIA 환자를 전향적으로 등록하고 RVP의 안전성과 효능을 평가하여 수술 클립 재건 절차 후 동맥류 폐색의 양뿐만 아니라 환자의 심혈관 사건 및 결과를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Frankfurt/Main, 독일
- 모병
- Goethe University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미세 수술 클립 재건으로 치료하기 위한 복잡한 UIA
- 수술 중 RVP 적용
제외 기준:
- 구조적 심장 질환 또는 전도성 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RVP
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두개내 동맥류의 외과적 클리핑을 개선하기 위한 급속 심실 조율의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 랜킨 척도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 감소 및 클립 적용 개선 효과
기간: 수술 중
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흐름 감소의 효능(페이싱 실패율, 심박수 및 혈압 측정). 또한 클립 적용 개선: 수행 외과의는 설문지를 작성해야 합니다. |
수술 중
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페이싱 카테터의 안전성
기간: 수술 중 최대 o 수술 후 24시간
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삽입, 위치 지정, 적용(수술 중) 및 페이싱 카테터 제거(ICU에서 수술 후) 동안의 합병증.
마취과 의사는 설문지를 작성해야 합니다.
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수술 중 최대 o 수술 후 24시간
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심혈관 사건
기간: 수술 중 최대 o 수술 후 24시간
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모든 심혈관 사건(부정맥 등)이 문서화됩니다. 또한 수술 전 심장 값(트로포닌 T, CK, CK-MB)과 수술 후 및 수술 1일 후 값을 기록하고 분석합니다. 기준 값(2016년 5월): CK <190 U/l; CK-MB <24U/l; Troponin T <14pg/ml 이상 실험실 수치 및/또는 치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수를 기록하고 분석했습니다. |
수술 중 최대 o 수술 후 24시간
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동맥류 폐색률
기간: 수술 후 1주일
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동맥류 폐색을 조절하기 위한 혈관 조영술, 정기적으로 외과적 절제 후 1주일.
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
빠른 심실 조율에 대한 임상 시험
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Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico완전한
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Somerset NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한심부전미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 영국, 벨기에, 스페인, 독일, 말레이시아, 세르비아, 남아프리카, 사우디 아라비아, 핀란드, 그리스, 호주, 네덜란드, 칠레, 헝가리, 오스트리아, 루마니아, 스위스, 슬로바키아, 노르웨이, 이스라엘, 덴마크, 인도, 슬로베니아