Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka stymulacja komorowa w chirurgicznym leczeniu tętniaków wewnątrzczaszkowych

25 października 2017 zaktualizowane przez: Juergen Konczalla, University Clinic Frankfurt
Leczenie złożonych niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (UIA) pozostaje do tej pory wyzwaniem. W związku z tym wymagane są zaawansowane techniki, aby osiągnąć optymalny wynik w bezpiecznym leczeniu tych pacjentów. W tym badaniu bezpieczeństwo i skuteczność szybkiej stymulacji komorowej (RVP) w celu ułatwienia mikrochirurgicznej rekonstrukcji klipsów badano prospektywnie w połączonym badaniu neurochirurgicznym, anestezjologicznym i kardiologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie złożonych niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (UIA) pozostaje do tej pory wyzwaniem. W związku z tym wymagane są zaawansowane techniki, aby osiągnąć optymalny wynik w bezpiecznym leczeniu tych pacjentów. W tym badaniu bezpieczeństwo i skuteczność szybkiej stymulacji komorowej (RVP) w celu ułatwienia mikrochirurgicznej rekonstrukcji klipsów badano prospektywnie w połączonym badaniu neurochirurgicznym, anestezjologicznym i kardiologicznym. Pacjenci ze złożonym UIA zostali włączeni prospektywnie i oceniano bezpieczeństwo i skuteczność RVP, rejestrując zdarzenia sercowo-naczyniowe i wynik pacjentów, a także wielkość niedrożności tętniaka po zabiegu chirurgicznej rekonstrukcji klipsami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anne Sicking
  • Numer telefonu: 4291 0696301

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt/Main, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Goethe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złożony UIA przeznaczony do leczenia mikrochirurgiczną rekonstrukcją klipsową
  • zastosowanie RVP śródoperacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • strukturalna choroba serca lub zaburzenia przewodnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiceprezes
Procedura: Szybka stymulacja komorowa
Zastosowanie szybkiej stymulacji komorowej w celu poprawy chirurgicznego klipsowania tętniaków wewnątrzczaszkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność redukcji sypkości i poprawa aplikacji klipsów
Ramy czasowe: śródoperacyjnie

Skuteczność redukcji przepływu (wskaźnik niepowodzeń stymulacji; pomiar częstości akcji serca i ciśnienia krwi).

Również usprawnienie aplikacji klipsów: wykonujący zabieg chirurg musi wypełnić kwestionariusz.
śródoperacyjnie
bezpieczeństwo cewnika stymulującego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie do 24 godzin po operacji
Powikłania podczas zakładania, pozycjonowania, zakładania (śródoperacyjnie) i usuwania cewnika stymulacyjnego (pooperacyjnie na OIOM). Anestezjolog musi wypełnić ankietę.
śródoperacyjnie do 24 godzin po operacji
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: śródoperacyjnie do 24 godzin po operacji

Wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe zostaną udokumentowane (takie jak zaburzenia rytmu serca itp.). Również wartości przedoperacyjne serca (Troponiny T, CK, CK-MB) oraz wartości pooperacyjne i jeden dzień po operacji będą dokumentowane i następnie analizowane.

Wartości referencyjne (05/2016): CK <190 U/l; CK-MB <24 jedn./l; Troponina T <14 pg/ml Udokumentowano i przeanalizowano liczbę uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi i/lub zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem.
śródoperacyjnie do 24 godzin po operacji
szybkość okluzji tętniaka
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Angiografia w celu kontroli niedrożności tętniaka, regularnie 1 tydzień po zabiegu chirurgicznym.
1 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Clinic Frankfurt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 497/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybka stymulacja komorowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj