- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02768428
Videon ja käsikirjan avulla saadun tiedon tehokkuus maksasyöpäpotilaille, joilla on ensimmäinen transvaltimoiden kemoembolisaatio
Tietojen tehokkuus videon ja käsikirjan avulla, jolla mitataan niiden maksasyöpäpotilaiden tietämystä, joilla on ensimmäinen transarteriaalinen kemoembolisaatio (TACE)
Tavoite: Vertaa tehokkuutta videon ja käsikirjan välillä TACE-tiedon tarjoamiseksi.
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Maksasyöpä on vakava sairaus, jonka kuolleisuusaste on korkea. Yksi maksasyövän hoitomuodoista on TACE. Potilaat pelkäävät aina ensimmäistä TACEa tietämättömyytensä ja toimenpiteen riittämättömän ymmärtämisen vuoksi. Siksi he kaipaavat laadukasta hoitotyötä. Tutkija haluaisi verrata Videon ja Käsikirjan tehokkuustietoa potilaiden terveyskasvatuksen osalta.
Tavoite: Vertaa tehokkuutta videon ja käsikirjan välillä TACE-tiedon tarjoamiseksi.
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Asetus: Chulabhorn Hospital, Bangkok, THAILAND.
Menetelmät: Kahdeksankymmentä maksasyövän potilasta on mukana tutkimuksessa. Ne on systemaattisesti tietokoneistettu ja satunnaistettu kahteen ryhmään - koe- tai videoryhmään (N 40) ja kontrolli- tai käsikirjaryhmään (N = 40). Potilaiden tietämystä testataan 40 kohdan kokeessa ennen (x-pisteet), sen jälkeen (y-pisteet) ja 60 päivää (z-pisteet) toimenpiteen jälkeen. 15 minuutin tutkimus tehtiin erillisessä huoneessa. Mielenkiintoisia kohteita ovat median tehokkuus oppimissuorituskykyyn ja suhteellinen tiedon kasvu. Tiedon suhteellinen kasvu (G1, G2 pisteet) laskettiin seuraavasti:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X) %
Tiedon säilyttäminen (R) = 100 - (G1 - G2) %
Missä G = tiedon suhteellinen kasvu R = tiedon säilyttäminen X = testiä edeltävä pistemäärä Y = testin jälkeinen tulos Z = lopputestin pistemäärä F = kokonaispistemäärä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thaimaa, 10210
- Rekrytointi
- Chulabhorn Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruechuta Molek, MNS
- Puhelinnumero: +66818661516
- Sähköposti: ruechuta.molek@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Puhelinnumero: +6625766840
- Sähköposti: chaivej@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-75 vuotta
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- 1. TACE
- Ymmärtää kaiken videon tai käsikirjan tiedot
- Ei kuulohäiriöitä
- Voi suorittaa 40 kohdan testin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on psyykkisiä/psyykkisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video-Audio Media
katsoa koko videon 15 minuutissa
|
Kumpikin käsi käyttää 15 minuuttia videon katseluun tai käsikirjojen tutkimiseen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Käsikirjoja
lue käsikirja 15 minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoa TACE:sta (40 kohdan koe suoritetaan potilaiden tietämyksen testaamiseksi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mielenkiintoisia kohteita ovat median tehokkuus oppimissuorituskykyyn ja suhteellinen tiedon kasvu.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .