- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02768428
Effektiviteten av kunskap genom video och handbok om levercancerpatienter med första transarteriell kemoembolisering
Effektiviteten av kunskap genom video och handbok för att mäta kunskap om levercancerpatienter med första transarteriell kemoembolisering (TACE)
Mål: Att jämföra effektiviteten mellan video och handbok för att ge kunskap om TACE.
Studiedesign: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund : Levercancer är en allvarlig sjukdom med hög dödlighet. En av behandlingssätten för levercancer är TACE. Patienter är alltid rädda för den första TACE på grund av deras bristande kunskap och otillräckliga förståelse av proceduren. Därför vill de ha en god kvalitet på omvårdnadstjänster. Forskaren skulle vilja jämföra effektivitetskunskapen mellan Video och Handbook angående patienternas hälsoutbildning.
Mål: Att jämföra effektiviteten mellan video och handbok för att ge kunskap om TACE.
Studiedesign: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie.
Miljö: Chulabhorn Hospital, Bangkok, THAILAND.
Metoder: Åttio levercancerpatienter ingår i studien. De är systematiskt datoriserade och randomiserade i två grupper - en experiment- eller videogrupp (N 40) och en kontroll- eller handboksgrupp (N = 40). En undersökning med 40 punkter utförs för att testa patienternas kunskaper före (x-poäng), efter (y-poäng) och 60 dagar (z-poäng) efter proceduren. Studien på 15 minuter togs i ett isolerat rum. Intressepunkterna är medias effektivitet när det gäller inlärningsprestationer och relativ tillväxt av kunskap. Den relativa kunskapstillväxten (G1, G2-poäng) beräknades enligt följande:
Gl = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X) %
Behållning av kunskap (R) = 100 - (G1 - G2) %
Där G = Relativ tillväxt av kunskap R = Behållning av kunskap X = Pre-testpoäng Y = Post-testpoäng Z = Sluttestresultat F = Totalpoäng
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thailand, 10210
- Rekrytering
- Chulabhorn Hospital
-
Kontakt:
- Ruechuta Molek, MNS
- Telefonnummer: +66818661516
- E-post: ruechuta.molek@gmail.com
-
Kontakt:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Telefonnummer: +6625766840
- E-post: chaivej@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 - 75 år
- Vill gärna delta i studien
- 1:a TACE
- Kan förstå all information i video eller handbok
- Inga problem att höra
- Kan slutföra testet med 40 artiklar
Exklusions kriterier:
- Har psykiska/psykiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video-Audio Media
ser hela videon på 15 minuter
|
varje arm ägnar 15 minuter åt att titta på videon eller studera handböckerna
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Handböcker
studera handboken på 15 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap om TACE (En undersökning med 40 artiklar utförs för att testa patienternas kunskaper)
Tidsram: 2 år
|
Intressepunkterna är medias effektivitet när det gäller inlärningsprestationer och relativ tillväxt av kunskap.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 017/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .