- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02768428
Efektivita znalostí pomocí videa a příručky pacientů s rakovinou jater s první transarteriální chemoembolizací
Efektivita znalostí pomocí videa a příručky k měření znalostí pacientů s rakovinou jater s první transarteriální chemoembolizací (TACE)
Cíl: Porovnat efektivitu mezi videem a příručkou o poskytování znalostí TACE.
Design studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Rakovina jater je závažné onemocnění s vysokou úmrtností. Jednou z metod léčby rakoviny jater je TACE. Pacienti se vždy prvního TACE bojí kvůli jejich neznalosti a nedostatečnému pochopení postupu. Proto touží po dobré kvalitě ošetřovatelské služby. Výzkumník by rád porovnal znalosti o účinnosti mezi videem a příručkou týkající se zdravotní výchovy pacientů.
Cíl: Porovnat efektivitu mezi videem a příručkou o poskytování znalostí TACE.
Design studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie.
Místo: Nemocnice Chulabhorn, Bangkok, THAJSKO.
Metody: Do studie je zahrnuto 80 pacientů s rakovinou jater. Jsou systematicky počítačově zpracovávány a náhodně rozděleny do dvou skupin – experimentální nebo videoskupina (N 40) a kontrolní nebo příručkové skupiny (N = 40). Zkouška o 40 položkách se provádí k ověření znalostí pacientů před (x skóre), po (skóre y) a 60 dnů (skóre z) po výkonu. 15minutová studie byla provedena v izolované místnosti. Body zájmu jsou účinnost médií na studijní výsledky a relativní růst znalostí. Relativní růst znalostí (skóre G1, G2) byl vypočten následovně:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X) %
Uchování znalostí (R) = 100 - (G1 - G2) %
Kde G = Relativní růst znalostí R = Uchování znalostí X = Skóre před testem Y = Skóre po testu Z = Skóre závěrečného testu F = Celkové skóre
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thajsko, 10210
- Nábor
- Chulabhorn Hospital
-
Kontakt:
- Ruechuta Molek, MNS
- Telefonní číslo: +66818661516
- E-mail: ruechuta.molek@gmail.com
-
Kontakt:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Telefonní číslo: +6625766840
- E-mail: chaivej@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 - 75 let
- Ochota zúčastnit se studie
- 1. TACE
- Dokáže porozumět všem informacím ve videu nebo příručce
- Žádné potíže se sluchem
- Dokáže vyplnit test o 40 položkách
Kritéria vyloučení:
- Máte psychické/psychické problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video-audio média
zhlédnutí celého videa za 15 minut
|
každá paže stráví 15 minut sledováním videa nebo studiem příruček
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Příručky
prostudujte si příručku za 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalosti o TACE (provádí se zkouška o 40 položkách k ověření znalostí pacientů)
Časové okno: 2 roky
|
Body zájmu jsou účinnost médií na studijní výsledky a relativní růst znalostí.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 017/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video-audio média
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu | Senzorineurální ztráta sluchuŠvýcarsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
MedImmune LLCDokončeno
-
AstraZenecaMedImmune LLCUkončenoBolest | OsteoartrózaSpojené království
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryDokončenoAktivně podstupují léčbu rakoviny | 4-9 let věku | Minimálně 1 měsíc od diagnózy | Umět mluvit a rozumět anglicky | Prezentace na klinice pro alespoň 2. zavedení jehly podkožního portuKanada
-
MedImmune LLCDokončenoMultiformní glioblastomSpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoGastrointestinální adenokarcinomySpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoOnemocnění ledvinSpojené státy
-
MedImmune LLCUkončenoLymfoproliferativní poruchySpojené státy