- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02768428
Efficacia della conoscenza tramite video e manuale di pazienti affetti da cancro al fegato con prima chemioembolizzazione transarteriosa
Efficacia della conoscenza tramite video e manuale per misurare la conoscenza dei pazienti con cancro del fegato con prima chemioembolizzazione transarteriosa (TACE)
Obiettivo: Confrontare l'efficacia tra video e manuale nel fornire la conoscenza della TACE.
Disegno dello studio: uno studio prospettico, randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto: il cancro del fegato è una malattia grave con un alto tasso di mortalità. Una delle modalità di trattamento per il cancro al fegato è la TACE. I pazienti hanno sempre paura della prima TACE a causa della loro mancanza di conoscenza e comprensione inadeguata della procedura. Quindi, desiderano ardentemente avere una buona qualità nel servizio infermieristico. Il ricercatore vorrebbe confrontare la conoscenza dell'efficacia tra video e manuale per quanto riguarda l'educazione sanitaria dei pazienti.
Obiettivo: Confrontare l'efficacia tra video e manuale nel fornire la conoscenza della TACE.
Disegno dello studio: uno studio prospettico, randomizzato e controllato.
Ambiente: Chulabhorn Hospital, Bangkok, THAILANDIA.
Metodi: Nello studio sono stati inclusi ottanta pazienti affetti da cancro al fegato. Sono sistematicamente informatizzati e randomizzati in due gruppi: un gruppo di esperimenti o video (N = 40) e un gruppo di controllo o manuale (N = 40). Viene eseguito un esame di 40 elementi per testare la conoscenza dei pazienti prima (punteggio x), dopo (punteggio y) e 60 giorni (punteggio z) dopo la procedura. Lo studio di 15 minuti è stato condotto in una stanza isolata. I punti di interesse sono l'efficacia dei media sui risultati di apprendimento e la relativa crescita della conoscenza. La crescita relativa della conoscenza (punteggio G1, G2) è stata calcolata come segue:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) % ; G2 = 100 (Z-X)/(F-X)%
Conservazione della conoscenza (R) = 100 - (G1 - G2) %
Dove G = Crescita relativa delle conoscenze R = Conservazione delle conoscenze X = Punteggio pre-test Y = Punteggio post-test Z = Punteggio finale F = Punteggio totale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Tailandia, 10210
- Reclutamento
- Chulabhorn Hospital
-
Contatto:
- Ruechuta Molek, MNS
- Numero di telefono: +66818661516
- Email: ruechuta.molek@gmail.com
-
Contatto:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Numero di telefono: +6625766840
- Email: chaivej@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20 - 75 anni
- Disponibilità a partecipare allo studio
- 1° TACE
- È in grado di comprendere tutte le informazioni in video o manuali
- Nessun problema di udito
- Può completare il test di 40 elementi
Criteri di esclusione:
- Avere problemi psicologici/mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Media audio-video
guardando l'intero video in 15 minuti
|
ogni braccio spende 15 minuti per guardare il video o studiare i manuali
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Manuali
studiare il manuale in 15 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conoscenza della TACE (viene eseguito un esame di 40 item per testare la conoscenza dei pazienti)
Lasso di tempo: 2 anni
|
I punti di interesse sono l'efficacia dei media sui risultati di apprendimento e la relativa crescita della conoscenza.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 017/2015
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