- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02768428
Az első transzarteriális kemoembolizációban szenvedő májrákos betegek videóiból és kézikönyvéből származó tudás hatékonysága
Az első transzarteriális kemoembolizációban (TACE) szenvedő májrákos betegek tudásának mérésére szolgáló videó és kézikönyv alapján szerzett tudás hatékonysága
Célkitűzés: Összehasonlítani a videó és a TACE-ismeretek nyújtásáról szóló kézikönyv hatékonyságát.
Tanulmánytervezés: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A májrák súlyos betegség, magas halálozási aránnyal. A májrák egyik kezelési módja a TACE. A betegek mindig megijednek az első TACE-tól, mert nem ismerik és nem értik megfelelően az eljárást. Ezért arra vágynak, hogy jó minőségű ápolási szolgáltatást nyújtsanak. A kutató a Videó és a Kézikönyv hatékonysági ismereteit szeretné összehasonlítani a betegek egészségnevelésével kapcsolatban.
Célkitűzés: Összehasonlítani a videó és a TACE-ismeretek nyújtásáról szóló kézikönyv hatékonyságát.
Tanulmánytervezés: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Helyszín: Chulabhorn Kórház, Bangkok, TAILAND.
Módszerek: Nyolcvan májrákos beteget vonunk be a vizsgálatba. Ezeket szisztematikusan számítógépesítik, és véletlenszerűen két csoportra osztják: egy kísérleti vagy videós csoportra (N 40) és egy kontroll- vagy kézikönyvcsoportra (N = 40). A betegek tudásának 40 tételes vizsgálata a beavatkozás előtt (x pontszám), után (y pontszám) és 60 nappal (z pontszám) a beavatkozás után történik. A 15 perces vizsgálatot egy elszigetelt szobában vettük fel. Az érdekességek a médiák tanulási teljesítményre gyakorolt hatékonysága és a tudás relatív növekedése. A tudás relatív növekedését (G1, G2 pontszám) a következőképpen számítottuk ki:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X)%
A tudás megtartása (R) = 100 - (G1 - G2) %
ahol G = tudás relatív növekedése R = tudás megtartása X = teszt előtti pontszám Y = teszt utáni pontszám Z = végső teszt pontszám F = összpontszám
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thaiföld, 10210
- Toborzás
- Chulabhorn Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruechuta Molek, MNS
- Telefonszám: +66818661516
- E-mail: ruechuta.molek@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Telefonszám: +6625766840
- E-mail: chaivej@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-75 év
- Hajlandó részt venni a tanulmányban
- 1. TACE
- Meg tudja érteni a videóban vagy a kézikönyvben található összes információt
- Nincs hallászavar
- Ki tudja tölteni a 40 tételes tesztet
Kizárási kritériumok:
- Lelki/lelki problémái vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Video-Audio Media
a teljes videó megtekintése 15 perc alatt
|
mindkét kar 15 percet szán a videó megtekintésére vagy a kézikönyvek tanulmányozására
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kézikönyvek
tanulmányozza a kézikönyvet 15 perc alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TACE ismerete (40 tételes vizsga a betegek tudásának ellenőrzésére)
Időkeret: 2 év
|
Az érdekességek a médiák tanulási teljesítményre gyakorolt hatékonysága és a tudás relatív növekedése.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 017/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .