- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02768428
Effektiviteten av kunnskap fra video og håndbok om leverkreftpasienter med første transarteriell kjemoembolisering
Effektiviteten av kunnskap ved hjelp av video og håndbok for å måle kunnskap om leverkreftpasienter med første transarteriell kjemoembolisering (TACE)
Mål: Å sammenligne effektiviteten mellom video og håndbok for å gi kunnskap om TACE.
Studiedesign: En prospektiv, randomisert, kontrollert studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn : Leverkreft er en alvorlig sykdom med høy dødsrate. En av behandlingsmetodene for leverkreft er TACE. Pasienter er alltid redde for den første TACE på grunn av deres mangel på kunnskap og utilstrekkelig forståelse av prosedyren. Derfor ønsker de å ha en god kvalitet i sykepleietjenesten. Forsker vil gjerne sammenligne effektivitetskunnskapen mellom video og håndbok angående pasienters helseutdanning.
Mål: Å sammenligne effektiviteten mellom video og håndbok for å gi kunnskap om TACE.
Studiedesign: En prospektiv, randomisert, kontrollert studie.
Innstilling: Chulabhorn Hospital, Bangkok, THAILAND.
Metoder : Åtti leverkreftpasienter er inkludert i studien. De er systematisk datastyrt og randomisert i to grupper - en eksperiment- eller videogruppe (N 40) og en kontroll- eller håndbokgruppe (N = 40). En undersøkelse med 40 elementer utføres for å teste pasientenes kunnskap før (x score), etter (y score) og 60 dager (z score) etter prosedyren. Studien på 15 minutter ble tatt i et isolert rom. Punktene av interesse er medias effektivitet på læringsresultater og relativ vekst av kunnskap. Den relative veksten av kunnskap (G1, G2 score) ble beregnet som følger:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X) %
Oppbevaring av kunnskap (R) = 100 - (G1 - G2) %
Hvor G = Relativ vekst av kunnskap R = Bevaring av kunnskap X = Pre-test score Y = Post-test score Z = Final-test score F = Total score
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thailand, 10210
- Rekruttering
- Chulabhorn Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ruechuta Molek, MNS
- Telefonnummer: +66818661516
- E-post: ruechuta.molek@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Telefonnummer: +6625766840
- E-post: chaivej@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 - 75 år
- Villig til å delta i studien
- 1. TACE
- Kan forstå all informasjon i video eller håndbok
- Ingen problemer med å høre
- Kan fullføre testen på 40 elementer
Ekskluderingskriterier:
- Har psykiske/psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video-lyd media
ser hele videoen på 15 minutter
|
hver arm bruker 15 minutter på å se videoen eller studere håndbøkene
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Håndbøker
studer håndboken på 15 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap om TACE (en 40-elements eksamen utføres for å teste pasientenes kunnskap)
Tidsramme: 2 år
|
Punktene av interesse er medias effektivitet på læringsresultater og relativ vekst av kunnskap.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 017/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .