- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02768428
Eficacia del conocimiento por video y manual de pacientes con cáncer de hígado con primera quimioembolización transarterial
Efectividad del conocimiento por video y manual para medir el conocimiento de pacientes con cáncer de hígado con primera quimioembolización transarterial (TACE)
Objetivo: Comparar la efectividad entre el Video y el Manual para brindar conocimiento sobre TACE.
Diseño del estudio: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: el cáncer de hígado es una enfermedad grave con una alta tasa de mortalidad. Una de las modalidades de tratamiento para el cáncer de hígado es TACE. Los pacientes siempre temen la primera TACE por su desconocimiento y comprensión inadecuada del procedimiento. Por lo tanto, anhelan tener una buena calidad en el servicio de enfermería. Al investigador le gustaría comparar el conocimiento de la efectividad entre el Video y el Manual con respecto a la educación para la salud de los pacientes.
Objetivo: Comparar la efectividad entre el Video y el Manual para brindar conocimiento sobre TACE.
Diseño del estudio: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
Lugar: Hospital Chulabhorn, Bangkok, TAILANDIA.
Métodos: Ochenta pacientes con cáncer de hígado están incluidos en el estudio. Se computarizan sistemáticamente y se aleatorizan en dos grupos: un grupo de experimento o video (N 40) y un grupo de control o Manual (N = 40). Se realiza un examen de 40 ítems para evaluar el conocimiento de los pacientes antes (puntuación x), después (puntuación y) y 60 días (puntuación z) después del procedimiento. El estudio de 15 minutos se realizó en una habitación aislada. Los puntos de interés son la efectividad de los medios en el logro del aprendizaje y el crecimiento relativo del conocimiento. El crecimiento relativo del conocimiento (puntuación G1, G2) se calculó de la siguiente manera:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) % ; G2 = 100 (Z-X)/(F-X)%
Retención de conocimientos (R) = 100 - (G1 - G2) %
Donde G = Crecimiento relativo del conocimiento R = Retención del conocimiento X = Puntaje previo a la prueba Y = Puntaje posterior a la prueba Z = Puntaje final de la prueba F = Puntaje total
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Thailand, Bangkok, Tailandia, 10210
- Reclutamiento
- Chulabhorn Hospital
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Contacto:
- Ruechuta Molek, MNS
- Número de teléfono: +66818661516
- Correo electrónico: ruechuta.molek@gmail.com
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Contacto:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Número de teléfono: +6625766840
- Correo electrónico: chaivej@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 - 75 años
- Dispuesto a participar en el estudio.
- 1er TACE
- Puede comprender toda la información en video o manual
- Sin problemas de audición
- Puede completar la prueba de 40 ítems
Criterio de exclusión:
- Tiene problemas psicológicos/mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medios de video y audio
viendo el video completo en 15 minutos
|
cada brazo pasa 15 minutos para ver el video o estudiar los manuales
Otros nombres:
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Sin intervención: Manuales
estudiar el manual en 15 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimiento sobre TACE (se realiza un examen de 40 ítems para probar el conocimiento de los pacientes)
Periodo de tiempo: 2 años
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Los puntos de interés son la efectividad de los medios en el logro del aprendizaje y el crecimiento relativo del conocimiento.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 017/2015
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