- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02768428
Skuteczność wiedzy za pomocą wideo i podręcznika dla pacjentów z rakiem wątroby po pierwszej przeztętniczej chemioembolizacji
Skuteczność wiedzy za pomocą wideo i podręcznika do pomiaru wiedzy pacjentów z rakiem wątroby po pierwszej przeztętniczej chemioembolizacji (TACE)
Cel: Porównanie skuteczności wideo i podręcznika w dostarczaniu wiedzy o TACE.
Projekt badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie : Rak wątroby jest poważną chorobą o wysokiej śmiertelności. Jedną z metod leczenia raka wątroby jest TACE. Pacjenci zawsze obawiają się pierwszego TACE ze względu na brak wiedzy i niedostateczne zrozumienie procedury. Dlatego pragną mieć dobrą jakość usług pielęgniarskich. Badacz chciałby porównać efektywność wiedzy pomiędzy Video i Handbook w zakresie edukacji zdrowotnej pacjentów.
Cel: Porównanie skuteczności wideo i podręcznika w dostarczaniu wiedzy o TACE.
Projekt badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.
Otoczenie: Szpital Chulabhorn, Bangkok, TAJLANDIA.
Metody: Do badania włączono 80 pacjentów z rakiem wątroby. Są oni systematycznie komputeryzowani i losowo przydzielani do dwóch grup – grupy eksperymentalnej lub grupy wideo (N 40) oraz grupy kontrolnej lub grupy podręcznikowej (N = 40). Przeprowadzany jest egzamin składający się z 40 pozycji, który sprawdza wiedzę pacjentów przed (punktacja x), po (punktacja y) i 60 dni (punktacja z) po zabiegu. 15-minutowe badanie przeprowadzono w izolowanym pomieszczeniu. Przedmiotem zainteresowania jest skuteczność mediów na osiągnięcia w nauce i względny wzrost wiedzy. Względny przyrost wiedzy (wynik G1, G2) obliczono w następujący sposób:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) % ; G2 = 100 (Z-X)/(F-X)%
Retencja wiedzy (R) = 100 - (G1 - G2) %
Gdzie G = Względny wzrost wiedzy R = Utrzymanie wiedzy X = Wynik przed testem Y = Wynik po teście Z = Wynik testu końcowego F = Wynik całkowity
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruechuta Molek, MNS
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chaivej Nuchprayoon, Prof.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Tajlandia, 10210
- Rekrutacyjny
- Chulabhorn Hospital
-
Kontakt:
- Ruechuta Molek, MNS
- Numer telefonu: +66818661516
- E-mail: ruechuta.molek@gmail.com
-
Kontakt:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Numer telefonu: +6625766840
- E-mail: chaivej@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 - 75 lat
- Chęć udziału w badaniu
- 1. TACE
- Potrafi zrozumieć wszystkie informacje zawarte w filmie lub podręczniku
- Żadnych problemów ze słuchem
- Może ukończyć test składający się z 40 pozycji
Kryteria wyłączenia:
- Masz problemy psychiczne/psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Media wideo-audio
obejrzenie całego filmu w 15 minut
|
każda ręka poświęca 15 minut na oglądanie filmu lub studiowanie podręczników
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Podręczniki
przestudiuj podręcznik w 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wiedza na temat TACE (przeprowadzany jest 40-punktowy egzamin sprawdzający wiedzę pacjentów)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przedmiotem zainteresowania jest skuteczność mediów na osiągnięcia w nauce i względny wzrost wiedzy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 017/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Media wideo-audio
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaZakończony
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreGuedes da Luz Médicos Associados Sociedade Simples LTDAZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.WycofaneHygiena jamy ustnej
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkZakończonyPotencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowePrzewlekły wrzódIndonezja
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
American University of Beirut Medical CenterAktywny, nie rekrutujący