- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02768428
Wirksamkeit von Wissen per Video und Handbuch von Leberkrebspatienten mit erster transarterieller Chemoembolisation
Effektivität von Wissen per Video und Handbuch zur Messung des Wissens von Leberkrebspatienten mit erster transarterieller Chemoembolisation (TACE)
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit zwischen Video und Handbuch bei der Vermittlung von Wissen über TACE.
Studiendesign: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Leberkrebs ist eine schwere Erkrankung mit einer hohen Sterblichkeitsrate. Eine der Behandlungsmodalitäten für Leberkrebs ist TACE. Patienten haben immer Angst vor der ersten TACE aufgrund ihrer Unwissenheit und ihres unzureichenden Verständnisses des Verfahrens. Daher sehnen sie sich nach einer guten Qualität im Pflegedienst. Der Forscher möchte das Wirksamkeitswissen zwischen Video und Handbuch in Bezug auf die Gesundheitserziehung von Patienten vergleichen.
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit zwischen Video und Handbuch bei der Vermittlung von Wissen über TACE.
Studiendesign: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie.
Einstellung: Krankenhaus Chulabhorn, Bangkok, THAILAND.
Methoden: Achtzig Patienten mit Leberkrebs werden in die Studie eingeschlossen. Sie werden systematisch computerisiert und in zwei Gruppen randomisiert – eine Experiment- oder Videogruppe (N 40) und eine Kontroll- oder Handbuchgruppe (N = 40). Eine 40-Punkte-Prüfung wird durchgeführt, um das Wissen der Patienten vor (x-Score), nach (y-Score) und 60 Tage (z-Score) nach dem Eingriff zu testen. Die 15-minütige Studie wurde in einem isolierten Raum aufgenommen. Interessant sind die Wirksamkeit von Medien auf den Lernerfolg und der relative Wissenszuwachs. Der relative Wissenszuwachs (G1-, G2-Score) wurde wie folgt berechnet:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X) %
Wissenserhalt (R) = 100 - (G1 - G2) %
Wobei G = relativer Wissenszuwachs R = Wissenserhalt X = Vortestergebnis Y = Nachtestergebnis Z = Abschlusstestergebnis F = Gesamtergebnis
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thailand, 10210
- Rekrutierung
- Chulabhorn Hospital
-
Kontakt:
- Ruechuta Molek, MNS
- Telefonnummer: +66818661516
- E-Mail: ruechuta.molek@gmail.com
-
Kontakt:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Telefonnummer: +6625766840
- E-Mail: chaivej@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 - 75 Jahre
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- 1. TACE
- Kann alle Informationen in Video oder Handbuch verstehen
- Keine Hörbehinderung
- Kann den 40-Punkte-Test abschließen
Ausschlusskriterien:
- Psychische/geistige Probleme haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video-Audio-Medien
das gesamte Video in 15 Minuten ansehen
|
Jeder Arm verbringt 15 Minuten damit, sich das Video anzusehen oder die Handbücher zu studieren
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Handbücher
Studieren Sie das Handbuch in 15 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen über TACE (Eine 40-Punkte-Prüfung wird durchgeführt, um das Wissen der Patienten zu testen)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Interessant sind die Wirksamkeit von Medien auf den Lernerfolg und der relative Wissenszuwachs.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 017/2015
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