- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02768428
Effectiviteit van kennis door video en handboek van leverkankerpatiënten met eerste trans-arteriële chemo-embolisatie
Effectiviteit van kennis door video en handboek om kennis van leverkankerpatiënten met eerste trans-arteriële chemo-embolisatie (TACE) te meten
Doelstelling: Vergelijken van de effectiviteit tussen video en handboek op het verstrekken van kennis van TACE.
Studieontwerp: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Leverkanker is een ernstige ziekte met een hoog sterftecijfer. Een van de behandelingsmodaliteiten voor leverkanker is TACE. Patiënten zijn altijd bang voor de eerste TACE vanwege hun gebrek aan kennis en onvoldoende begrip van de procedure. Daarom hunkeren ze naar een goede kwaliteit van de verpleegkundige zorg. Onderzoeker wil de effectiviteitskennis vergelijken tussen video en handboek met betrekking tot de gezondheidsvoorlichting van patiënten.
Doelstelling: Vergelijken van de effectiviteit tussen video en handboek op het verstrekken van kennis van TACE.
Studieontwerp: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Omgeving: Chulabhorn-ziekenhuis, Bangkok, THAILAND.
Methoden: Tachtig patiënten met leverkanker nemen deel aan de studie. Ze worden systematisch gecomputeriseerd en gerandomiseerd in twee groepen: een experiment- of videogroep (N = 40) en een controle- of handboekgroep (N = 40). Er wordt een examen met 40 items uitgevoerd om de kennis van de patiënt te testen vóór (x-score), na (y-score) en 60 dagen (z-score) na de procedure. De studie van 15 minuten werd uitgevoerd in een geïsoleerde kamer. Aandachtspunten zijn de effectiviteit van media op leerprestaties en relatieve groei van kennis. De relatieve groei van kennis (G1, G2 score) werd als volgt berekend:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) % ; G2 = 100 (Z-X)/(F-X)%
Kennisbehoud (R) = 100 - (G1 - G2) %
Waarbij G = Relatieve groei van kennis R = Behoud van kennis X = Pre-testscore Y = Post-testscore Z = Eindtestscore F = Totale score
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruechuta Molek, MNS
- Telefoonnummer: +66818661516
- E-mail: ruechuta.molek@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Telefoonnummer: +6625766840
- E-mail: chaivej@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thailand, 10210
- Werving
- Chulabhorn Hospital
-
Contact:
- Ruechuta Molek, MNS
- Telefoonnummer: +66818661516
- E-mail: ruechuta.molek@gmail.com
-
Contact:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Telefoonnummer: +6625766840
- E-mail: chaivej@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 - 75 jaar
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- 1e TAC
- Kan alle informatie in video of handboek begrijpen
- Geen gehoorproblemen
- Kan de test met 40 items voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Psychische/mentale problemen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Video-audiomedia
het bekijken van de hele video in 15 minuten
|
elke arm besteedt 15 minuten aan het bekijken van de video of het bestuderen van de handboeken
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Handboeken
bestudeer het handboek in 15 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kennis over TACE (er wordt een examen van 40 items uitgevoerd om de kennis van de patiënt te testen)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aandachtspunten zijn de effectiviteit van media op leerprestaties en relatieve groei van kennis.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 017/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Video-audiomedia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Cambridge; University of LiverpoolVoltooidDoor lawaai veroorzaakt gehoorverlies en tinnitusVerenigd Koninkrijk
-
Breathe California, Los Angeles CountyVoltooidLongziekte, chronisch obstructief
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidObesitas, kindertijd | Aandacht Concentratie MoeilijkhedenVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
Mayo ClinicUniversity of California, San Diego; Arizona Department of Health Services; Kingman... en andere medewerkersVoltooidBeroerte, acuutVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Library of Medicine (NLM)VoltooidMultimorbiditeitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
Stanford UniversityIngetrokken
-
Shanghai Mental Health CenterSchool of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong UniversityWervingMeditatie | MindfulnessChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Werving