- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02768428
Eficácia do conhecimento por vídeo e manual de pacientes com câncer de fígado com primeira quimioembolização trans-arterial
Eficácia do conhecimento por vídeo e manual para medir o conhecimento de pacientes com câncer de fígado com primeira quimioembolização transarterial (TACE)
Objetivo: Comparar a eficácia entre o Vídeo e o Manual no fornecimento de conhecimento da TACE.
Desenho do estudo: Um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: O câncer de fígado é uma doença grave com alto índice de mortalidade. Uma das modalidades de tratamento para câncer de fígado é a TACE. Os pacientes sempre se assustam com a primeira TACE devido ao desconhecimento e compreensão inadequada do procedimento. Assim, almejam ter uma boa qualidade no serviço de enfermagem. O pesquisador gostaria de comparar o conhecimento da eficácia entre o Vídeo e o Manual em relação à educação em saúde dos pacientes.
Objetivo: Comparar a eficácia entre o Vídeo e o Manual no fornecimento de conhecimento da TACE.
Desenho do estudo: Um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Cenário: Chulabhorn Hospital, Bangkok, TAILÂNDIA.
Métodos: Oitenta pacientes com câncer de fígado foram incluídos no estudo. Eles são sistematicamente computadorizados e randomizados em dois grupos - um experimento ou grupo de vídeo (N 40) e um grupo de controle ou manual (N = 40). Um exame de 40 itens é realizado para testar o conhecimento dos pacientes antes (escore x), depois (escore y) e 60 dias (escore z) após o procedimento. O estudo de 15 minutos foi realizado em uma sala isolada. Os pontos de interesse são a eficácia das mídias no alcance da aprendizagem e o crescimento relativo do conhecimento. O crescimento relativo do conhecimento (pontuação G1, G2) foi calculado da seguinte forma:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X)%
Retenção de conhecimento (R) = 100 - (G1 - G2) %
Onde G = Crescimento relativo do conhecimento R = Retenção do conhecimento X = Pontuação do pré-teste Y = Pontuação do pós-teste Z = Pontuação do teste final F = Pontuação total
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Tailândia, 10210
- Recrutamento
- Chulabhorn hospital
-
Contato:
- Ruechuta Molek, MNS
- Número de telefone: +66818661516
- E-mail: ruechuta.molek@gmail.com
-
Contato:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Número de telefone: +6625766840
- E-mail: chaivej@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 - 75 anos
- Disposto a participar do estudo
- 1ª TACE
- Pode compreender todas as informações em vídeo ou manual
- Sem problemas de audição
- Pode completar o teste de 40 itens
Critério de exclusão:
- Tem problemas psicológicos/mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mídia de vídeo-áudio
vendo o video inteiro em 15 minutos
|
cada braço gasta 15 minutos para assistir ao vídeo ou estudar os manuais
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Manuais
estude o manual em 15 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
conhecimento sobre TACE (um exame de 40 itens é realizado para testar o conhecimento dos pacientes)
Prazo: 2 anos
|
Os pontos de interesse são a eficácia das mídias no alcance da aprendizagem e o crescimento relativo do conhecimento.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 017/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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