- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02768428
1차 경동맥 화학색전술을 받은 간암 환자의 비디오 및 핸드북 지식의 효과
First Trans-arterial Chemoembolization (TACE)을 가진 간암 환자의 지식을 측정하기 위한 비디오 및 핸드북 지식의 효율성
목표: TACE 지식 제공에 대한 비디오와 핸드북의 효과를 비교합니다.
연구 설계: 전향적, 무작위, 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
배경 : 간암은 사망률이 높은 심각한 질병이다. 간암의 치료 방법 중 하나는 TACE입니다. 환자들은 지식 부족과 절차에 대한 이해 부족으로 인해 첫 번째 TACE를 항상 두려워합니다. 따라서 그들은 간호 서비스에서 좋은 품질을 갖기를 갈망합니다. 연구원은 환자의 건강 교육에 대한 비디오와 핸드북의 효과 지식을 비교하고자 합니다.
목표: TACE 지식 제공에 대한 비디오와 핸드북의 효과를 비교합니다.
연구 설계: 전향적, 무작위, 통제 시험.
설정: Chulabhorn 병원, 방콕, 태국.
방법 : 80명의 간암 환자가 연구에 포함되었다. 이들은 체계적으로 컴퓨터화되고 무작위로 실험 또는 비디오 그룹(N 40)과 통제 또는 핸드북 그룹(N = 40)의 두 그룹으로 나뉩니다. 시술 전(x점수), 시술 후(y점수), 시술 후 60일(z점수)에 대해 환자의 지식을 테스트하기 위해 40개 항목 검사가 수행됩니다. 15분간의 연구는 격리된 방에서 진행되었습니다. 관심 포인트는 학습 성취도와 지식의 상대적 성장에 대한 미디어의 효과입니다. 지식의 상대적 성장(G1, G2 점수)은 다음과 같이 계산되었습니다.
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) % ; G2 = 100 (Z-X)/(F-X)%
지식 보유(R) = 100 - (G1 - G2) %
여기서 G = 지식의 상대적 성장 R = 지식 보유 X = 사전 테스트 점수 Y = 테스트 후 점수 Z = 최종 테스트 점수 F = 총점
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, 태국, 10210
- 모병
- Chulabhorn Hospital
-
연락하다:
- Ruechuta Molek, MNS
- 전화번호: +66818661516
- 이메일: ruechuta.molek@gmail.com
-
연락하다:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- 전화번호: +6625766840
- 이메일: chaivej@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 - 75세
- 연구에 참여할 의사가 있음
- 1차 TACE
- 비디오 또는 핸드북의 모든 정보를 이해할 수 있습니다.
- 청력에 문제 없음
- 40문항 테스트 완료 가능
제외 기준:
- 심리적/정신적 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비디오 오디오 미디어
전체 영상을 15분 동안 시청
|
각 팔은 15분 동안 비디오를 보거나 핸드북을 공부합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 핸드북
15분 안에 핸드북 공부하기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TACE에 대한 지식(환자의 지식을 테스트하기 위해 40개 항목 검사 수행)
기간: 2 년
|
관심 포인트는 학습 성취도와 지식의 상대적 성장에 대한 미디어의 효과입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 017/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
비디오 오디오 미디어에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City University완전한유전병, 선천적 | 돌연변이 | 염색체 이상
-
Damascus University완전한
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo Groep종료됨
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음