- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02768428
Efficacité des connaissances par vidéo et manuel des patients atteints d'un cancer du foie avec une première chimioembolisation trans-artérielle
Efficacité des connaissances par vidéo et manuel pour mesurer les connaissances des patients atteints d'un cancer du foie avec une première chimioembolisation trans-artérielle (TACE)
Objectif : Comparer l'efficacité entre la vidéo et le manuel pour fournir des connaissances sur TACE.
Conception de l'étude : Un essai prospectif, randomisé et contrôlé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : Le cancer du foie est une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. L'une des modalités de traitement du cancer du foie est la TACE. Les patients ont toujours peur de la première TACE en raison de leur manque de connaissances et d'une compréhension insuffisante de la procédure. Par conséquent, ils aspirent à avoir une bonne qualité de service infirmier. Le chercheur souhaite comparer l'efficacité des connaissances entre la vidéo et le manuel concernant l'éducation à la santé des patients.
Objectif : Comparer l'efficacité entre la vidéo et le manuel pour fournir des connaissances sur TACE.
Conception de l'étude : Un essai prospectif, randomisé et contrôlé.
Lieu : Hôpital Chulabhorn, Bangkok, THAÏLANDE.
Méthodes : Quatre-vingt patients atteints d'un cancer du foie sont inclus dans l'étude. Ils sont systématiquement informatisés et randomisés en deux groupes - un groupe expérimental ou vidéo (N 40) et un groupe témoin ou manuel (N = 40). Un examen de 40 items est réalisé pour tester les connaissances des patients avant (score x), après (score y) et 60 jours (score z) après la procédure. L'étude de 15 minutes a été prise dans une pièce isolée. Les points d'intérêt sont l'efficacité des médias sur la réussite scolaire et la croissance relative des connaissances. La croissance relative des connaissances (score G1, G2) a été calculée comme suit :
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) % ; G2 = 100 (Z-X)/(F-X) %
Rétention des connaissances (R) = 100 - (G1 - G2) %
Où G = croissance relative des connaissances R = rétention des connaissances X = score pré-test Y = score post-test Z = score final du test F = score total
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thaïlande, 10210
- Recrutement
- Chulabhorn Hospital
-
Contact:
- Ruechuta Molek, MNS
- Numéro de téléphone: +66818661516
- E-mail: ruechuta.molek@gmail.com
-
Contact:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Numéro de téléphone: +6625766840
- E-mail: chaivej@hotmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 - 75 ans
- Volonté de participer à l'étude
- 1er TACE
- Peut comprendre toutes les informations dans la vidéo ou le manuel
- Pas de problème d'audition
- Peut compléter le test de 40 items
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes psychologiques/mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Média vidéo-audio
regarder toute la vidéo en 15 minutes
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chaque bras passe 15 minutes pour regarder la vidéo ou étudier les manuels
Autres noms:
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Aucune intervention: Manuels
étudier le manuel en 15 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissances sur TACE (un examen de 40 points est effectué pour tester les connaissances des patients)
Délai: 2 années
|
Les points d'intérêt sont l'efficacité des médias sur la réussite scolaire et la croissance relative des connaissances.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 017/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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