- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02768428
Эффективность знаний с помощью видео и справочника пациентов с раком печени с первой трансартериальной химиоэмболизацией
Эффективность знаний с помощью видео и справочника для измерения знаний пациентов с раком печени с первой трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ)
Цель: Сравнить эффективность Видео и Справочника по предоставлению знаний о ТАСЕ.
Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Рак печени является серьезным заболеванием с высоким уровнем смертности. Одним из методов лечения рака печени является ТАХЭ. Пациенты всегда пугаются первой ТАХЭ из-за недостатка знаний и неадекватного понимания процедуры. Следовательно, они жаждут иметь хорошее качество в сестринском обслуживании. Исследователь хотел бы сравнить эффективность знаний между Видео и Справочником в отношении санитарного просвещения пациентов.
Цель: Сравнить эффективность Видео и Справочника по предоставлению знаний о ТАСЕ.
Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Установка: Больница Чулабхорн, Бангкок, ТАИЛАНД.
Методы. В исследование включены 80 пациентов с раком печени. Они систематически компьютеризированы и рандомизированы на две группы — экспериментальную или видеогруппу (N 40) и контрольную или справочную группу (N = 40). Экзамен из 40 пунктов проводится для проверки знаний пациентов до (x баллов), после (y баллов) и через 60 дней (z баллов) после процедуры. 15-минутное исследование проводилось в изолированной комнате. Интерес представляет эффективность средств массовой информации в отношении успеваемости и относительного роста знаний. Относительный прирост знаний (баллы G1, G2) рассчитывали следующим образом:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X)%
Сохранение знаний (R) = 100 - (G1 - G2) %
Где G = относительный прирост знаний R = сохранение знаний X = оценка до теста Y = оценка после теста Z = оценка итогового теста F = общий балл
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Таиланд, 10210
- Рекрутинг
- Chulabhorn Hospital
-
Контакт:
- Ruechuta Molek, MNS
- Номер телефона: +66818661516
- Электронная почта: ruechuta.molek@gmail.com
-
Контакт:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Номер телефона: +6625766840
- Электронная почта: chaivej@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 - 75 лет
- Готов участвовать в исследовании
- 1-й ТАСЕ
- Может понять всю информацию в видео или справочнике
- Нет проблем со слухом
- Может пройти тест из 40 пунктов
Критерий исключения:
- Имейте психологические / психические проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Видео-Аудио Медиа
просмотр всего видео за 15 минут
|
каждая рука тратит 15 минут на просмотр видео или изучение справочников
Другие имена:
|
Без вмешательства: Справочники
изучить справочник за 15 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
знания о TACE (экзамен из 40 пунктов проводится для проверки знаний пациентов)
Временное ограничение: 2 года
|
Интерес представляет эффективность средств массовой информации в отношении успеваемости и относительного роста знаний.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 017/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видео-Аудио Медиа
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Real Prevention, LLCОтозван
-
University of OregonЗавершенный
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepПрекращеноРассеянный склероз | Идиопатическая болезнь Паркинсона | Электроконвульсивная терапия для пожилых людейНидерланды
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйКрасная волчанкаИндонезия