- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02768428
Effektiviteten af viden fra video og håndbog om leverkræftpatienter med første transarteriel kemoembolisering
Effektiviteten af viden ved hjælp af video og håndbog til måling af viden om leverkræftpatienter med første transarteriel kemoembolisering (TACE)
Formål: At sammenligne effektiviteten mellem video og håndbog om at give viden om TACE.
Studiedesign: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Leverkræft er en alvorlig sygdom med høj dødelighed. En af behandlingsmodaliteterne for leverkræft er TACE. Patienter er altid bange for den første TACE på grund af deres manglende viden og utilstrækkelige forståelse af proceduren. Derfor higer de efter at have en god kvalitet inden for sygepleje. Forsker vil gerne sammenligne effektivitetsviden mellem video og håndbog vedrørende patienters sundhedsuddannelse.
Formål: At sammenligne effektiviteten mellem video og håndbog om at give viden om TACE.
Studiedesign: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg.
Indstilling: Chulabhorn Hospital, Bangkok, THAILAND.
Metoder: Firs leverkræftpatienter er inkluderet i undersøgelsen. De er systematisk computeriseret og randomiseret i to grupper - en eksperiment- eller videogruppe (N 40) og en kontrol- eller håndbogsgruppe (N = 40). En undersøgelse på 40 punkter udføres for at teste patienternes viden før (x score), efter (y score) og 60 dage (z score) efter proceduren. Den 15-minutters undersøgelse blev taget i et isoleret rum. Interessepunkterne er mediernes effektivitet på læringsresultater og relativ vækst af viden. Den relative vækst af viden (G1, G2 score) blev beregnet som følger:
G1 = 100 (Y-X)/(F-X) %; G2 = 100 (Z-X)/(F-X) %
Bevarelse af viden (R) = 100 - (G1 - G2) %
Hvor G = Relativ vækst af viden R = Bevarelse af viden X = Præ-test score Y = Post-test score Z = Final-test score F = Total score
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Thailand, Bangkok, Thailand, 10210
- Rekruttering
- Chulabhorn Hospital
-
Kontakt:
- Ruechuta Molek, MNS
- Telefonnummer: +66818661516
- E-mail: ruechuta.molek@gmail.com
-
Kontakt:
- Chaivej Nuchprayoon, Prof.
- Telefonnummer: +6625766840
- E-mail: chaivej@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 - 75 år
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- 1. TACE
- Kan forstå al information i video eller håndbog
- Ingen problemer med at høre
- Kan gennemføre testen på 40 punkter
Ekskluderingskriterier:
- Har psykiske/psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video-Audio Medier
ser hele videoen på 15 min
|
hver arm bruger 15 minutter på at se videoen eller studere håndbøgerne
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Håndbøger
læs håndbogen på 15 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden om TACE (en eksamen på 40 punkter udføres for at teste patienternes viden)
Tidsramme: 2 år
|
Interessepunkterne er mediernes effektivitet på læringsresultater og relativ vækst af viden.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruechuta Molek, MNS, Chulabhorn Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Llovet JM, Di Bisceglie AM, Bruix J, Kramer BS, Lencioni R, Zhu AX, Sherman M, Schwartz M, Lotze M, Talwalkar J, Gores GJ; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials. Design and endpoints of clinical trials in hepatocellular carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711. doi: 10.1093/jnci/djn134. Epub 2008 May 13.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- McCurdy HM. Improving outcomes for patients receiving transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterol Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):114-20. doi: 10.1097/SGA.0b013e318288c8be.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 017/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video-Audio Medier
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringNødsituationer | Akut respirationssvigt | Status Epilepticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
Breathe California, Los Angeles CountyAfsluttetTelehealth i realtid til fremme af egenomsorgsstyring for kronisk obstruktiv lungesygdom (E-Breathe)Lungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Mayo ClinicUniversity of California, San Diego; Arizona Department of Health Services og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlagtilfælde, AkutForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAfsluttet
-
East Tennessee State UniversityTrukket tilbageDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutteringLivmoderhalskræft | Kolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Blærekræft | LivmoderkræftForenede Stater
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesAfsluttetType 2 diabetes
-
HealthPartners InstituteJackson Health SystemAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
Universiti Tunku Abdul RahmanIkke rekrutterer endnuPsykologisk stress | Psykofysiologi | Synshandicappede personer | Fysiologiske fænomenerMalaysia