MindBEAGLE:n toteutettavuus tietoisuushäiriöissä tai lukittuneessa oireyhtymässä
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
MindBEAGLE-laitteen toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä tai lukittuneisuusoireyhtymä
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Sen määrittämiseksi, onko mahdollista ottaa käyttöön mindBEAGLE, kannettava, sänkyyn perustuva EEG-järjestelmä, tehohoitoyksikössä potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä (DOC) tai lukittuihin oireyhtymiin (LIS).
- Sen määrittäminen, korreloivatko mindBEAGLE:n neurofysiologiset kognitiivisen toiminnan markkerit tajunnan vuodekäytön arvioiden kanssa;
- Selvittää, korreloivatko mindBEAGLEn kognitiivisen toiminnan neurofysiologiset markkerit toiminnallisten MRI- (fMRI) ja elektroenkefalografian (EEG) tietoisuuden biomarkkereiden kanssa;
- Sen selvittämiseksi, voiko mindBEAGLE toimia apuvälineenä LIS-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sen määrittämiseksi, onko mahdollista ottaa käyttöön mindBEAGLE, kannettava, sänkyyn perustuva EEG-järjestelmä, neurotieteiden tehohoitoyksikössä potilailla, joilla on DOC tai LIS;
- Sen määrittäminen, korreloivatko mindBEAGLE:n neurofysiologiset kognitiivisen toiminnan markkerit tajunnan vuodekäytön arvioiden kanssa;
- Sen selvittämiseksi, voiko mindBEAGLE toimia apuvälineenä LIS-potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Kooman diagnoosi
- Vegetatiivinen tila
- Minimitietoinen tila
- Hämmentävä tila
- Lukittu tila
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat kehityshäiriöt, neurologiset tai vakavat psykiatriset häiriöt, jotka johtavat toimintavammaisuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Vuoteen vieressä olevan EEG-pohjaisen mindBEAGLE Brain-Computer Interfacen käyttö
|
|
|
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Vuoteen vieressä olevan EEG-pohjaisen mindBEAGLE Brain-Computer Interfacen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tajunnan tason käyttäytymisdiagnoosi (LoC)
Aikaikkuna: interventiopäivänä
|
LoC määritetään käyttämällä Coma Recovery Scale-Revised -käyttäytymisarviointia (pistealue 0-23).
Korkeammat pisteet liittyvät yleensä korkeampaan tajunnan tasoon.
|
interventiopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P002731
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .