Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność mindBEAGLE w zaburzeniach świadomości lub zespole zamknięcia

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital

Studium wykonalności urządzenia mindBEAGLE u pacjentów z zaburzeniami świadomości lub zespołem zamknięcia

Głównymi celami tego badania są:

  1. Aby określić wykonalność wdrożenia mindBEAGLE, przenośnego, przyłóżkowego systemu opartego na EEG, na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC) lub zespołem zamknięcia (LIS);
  2. Aby ustalić, czy neurofizjologiczne markery funkcji poznawczych mindBEAGLE korelują z behawioralną oceną świadomości przy łóżku pacjenta;
  3. Aby określić, czy neurofizjologiczne markery funkcji poznawczych mindBEAGLE korelują z funkcjonalnymi biomarkerami świadomości MRI (fMRI) i elektroencefalografii (EEG);
  4. Aby ustalić, czy mindBEAGLE może służyć jako wspomagające urządzenie komunikacyjne dla osób z LIS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Aby określić wykonalność wdrożenia mindBEAGLE, przenośnego, przyłóżkowego systemu opartego na EEG, na oddziale intensywnej opieki neurologicznej u pacjentów z DOC lub LIS;
  2. Aby ustalić, czy neurofizjologiczne markery funkcji poznawczych mindBEAGLE korelują z behawioralną oceną świadomości przy łóżku pacjenta;
  3. Aby ustalić, czy mindBEAGLE może służyć jako wspomagające urządzenie komunikacyjne dla osób z LIS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Diagnoza śpiączki
  • Stan wegetatywny
  • Stan minimalnej świadomości
  • Stan dezorientacji
  • Stan zamknięty

Kryteria wyłączenia:

• Historia zaburzeń rozwojowych, neurologicznych lub poważnych zaburzeń psychicznych powodujących niepełnosprawność funkcjonalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Zastosowanie przyłóżkowego, opartego na EEG interfejsu mózg-komputer BEAGLE
Urządzenie: MindBEAGLE Interfejs mózg-komputer oparty na EEG
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Zastosowanie przyłóżkowego, opartego na EEG interfejsu mózg-komputer BEAGLE
Urządzenie: MindBEAGLE Interfejs mózg-komputer oparty na EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralna diagnoza poziomu świadomości (LoC)
Ramy czasowe: w dniu interwencji
LoC zostanie określony za pomocą oceny behawioralnej skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki (zakres punktacji 0-23). Wyższe wyniki są na ogół związane z wyższym poziomem świadomości.
w dniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P002731

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MindBEAGLE Interfejs mózg-komputer oparty na EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj