의식 장애 또는 Locked-In Syndrome에서 mindBEAGLE의 타당성
2021년 6월 2일 업데이트: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
의식 장애 또는 감금 증후군 환자에서 mindBEAGLE 장치의 타당성 조사
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 의식 장애(DOC) 또는 감금 증후군(LIS)이 있는 환자의 중환자실에 휴대용 침상 EEG 기반 시스템인 mindBEAGLE을 배치할 가능성을 결정합니다.
- 인지 기능의 mindBEAGLE 신경생리학적 마커가 의식의 병상 행동 평가와 상관관계가 있는지 확인하기 위해;
- 인지 기능의 mindBEAGLE 신경생리학적 마커가 의식의 기능적 MRI(fMRI) 및 뇌파 검사(EEG) 바이오마커와 상관관계가 있는지 확인하기 위해;
- mindBEAGLE이 LIS를 가진 사람들을 위한 보조 통신 장치 역할을 할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
- DOC 또는 LIS 환자의 신경과학 집중 치료실에서 휴대용 침상 EEG 기반 시스템인 mindBEAGLE을 배치할 가능성을 결정하기 위해;
- 인지 기능의 mindBEAGLE 신경생리학적 마커가 의식의 병상 행동 평가와 상관관계가 있는지 확인하기 위해;
- mindBEAGLE이 LIS를 가진 사람들을 위한 보조 통신 장치 역할을 할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>18
- 혼수의 진단
- 식물 인간
- 최소한의 의식 상태
- 혼란스러운 상태
- 잠금 상태
제외 기준:
• 기능적 장애를 초래하는 발달, 신경학적 또는 주요 정신과적 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
Bedside, EEG 기반 mindBEAGLE Brain-Computer Interface 적용
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실험적: 건강한 통제
Bedside, EEG 기반 mindBEAGLE Brain-Computer Interface 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의식 수준(LoC)의 행동 진단
기간: 개입 당일
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LoC는 Coma Recovery Scale-Revised 행동 평가(점수 범위 0-23)를 사용하여 정의됩니다.
높은 점수는 일반적으로 높은 수준의 의식과 관련이 있습니다.
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개입 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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