Perkutaaninen sepelvaltimointerventio Angioliittilääkettä eluoivalla stentillä: Optinen koherenssin tomografiatutkimus
maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Josep Rodes-Cabau
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio ANgiolite Drug-Eluting Stentillä: Optical Coherence TOmogRaphy -tutkimus. ANCHOR-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ensimmäinen ihmisessä -arviointi uuden Angiolite-lääkkeitä eluoivan stentin (iVascular, Barcelona, Espanja) toteutettavuudesta, tutkimustehokkuudesta ja kliinisestä suorituskyvystä käyttämällä intrakoronaarista optista koherenssitomografiaa (OCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on potentiaalinen rekisteri, joka sisältää potilaat, joille on suunniteltu kliinisesti indikoitu perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) de novo epikardiaalisen leesion vuoksi ja indikaatio lääkkeellä eluoivalle stentin implantoinnille.
Angiolite DES:n tutkimukseen ilmoittautumisen ja PCI/stentin jälkeen potilaille määrätään seurantasepelvaltimoangiografia ja OCT C7-XRTM Fourier Domain OCT-järjestelmällä, jossa on C7 DragonflyTM katetri (St Jude Medical, Minneapolis, MN) tai Terumo LunawayTM OCT-järjestelmä, jossa on fastview-katetri (Terumo Medical Corporation, Tokio, Japani).
Tutkimuksen mukautuva suunnittelukomponentti satunnaistaa potilaat joko 3 kuukauden tai 6 kuukauden angio/OCT-seurantaan.
Kliininen seuranta suoritetaan 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta PCI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall d'Hebron
-
Leon, Espanja
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Espanja
- Hospital Clinico San Carlos
-
Santander, Espanja
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu kliinisesti indikoitu PCI de nove epikardiaalileesio, mukaan lukien potilaat, joilla on krooninen stabiili angina pectoris, ACS (määritelty NSTEMI tai ACS negatiivisilla sydämen entsyymeillä) tai elektiivisen PCI:n yhteydessä.
- Indikaatio DES-implantaatiolle
- Kohdevauriossa on oltava visuaalisesti arvioitu ahtauma ≥ 50 % ja jokin seuraavista: ahtauma ≥ 70 % tai näyttöä iskemiasta
- Yksittäisen stentin peitto leesiota kohden, mutta jos odottamaton kliinisesti indikoitu toinen stentti asetetaan päällekkäin, näitä potilaita ei suljeta pois optisen koherenssitomografisen seurannan ulkopuolelle.
- Jos mahdollista, kohdeleesio tulee esilaajentaa/esikäsitellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >85 vuotta
- Akuutti ST-segmentin nousu MI (STEMI)
- Kardiogeeninen sokki
- Tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
- Vasta-aihe kaksinkertaiselle verihiutaleiden vastaiselle terapialle (DAPT) vähintään 6 kuukauden ajan
- Jodivarjoaineallergia
- Munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
- Odotettu lääketieteellinen laiminlyönti
- Elinajanodote <12 kuukautta
- Krooninen täydellinen tukos (CTO) kohdesuoneen
- Bifurkaatioleesio, joka vaatii kahden stentin strategian
- In-stentin restenoosi
- Vakava vaurio/segmentin kulmautuminen/kiertymä
- Vakava suonen/vaurion kalkkeutuminen
- Samanaikainen PCI samassa tai eri suonessa saman toimenpiteen aikana
- Leesio, joka ei sovellu OCT:hen (proksimaaliset leesiot <10 mm vasemman pää- tai oikean sepelvaltimoiden ostiumista)
- Leesion pituus > 18 mm
- Stentin pituus > 24 mm
- Stentin halkaisija ≤2,5 mm ja > 4,0 mm
- Suojaamaton vasemman pääsepelvaltimotauti (halkaisijaltaan ≥50 % ahtauma)
- > 1 vaurio
- Suunniteltu 2 päällekkäisen stentin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Angioliittistentti - 3 kuukauden angiogrammi/MMA
Potilaat, joille on varattu PCI (ja jotka täyttävät ennalta määritellyt inkluusion kriteerit), rekisteröidään Angiolite DES:n saamiseksi.
Heille tehdään suunniteltu uusittava sepelvaltimon angiogrammi ja OCT-arviointi 3 kuukauden kuluttua indeksin PCI:stä.
|
Indeksi-PCI:n jälkeen potilaita seurataan sovitun klinikan ja/tai puhelinyhteyden kautta 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välein.
Potilas satunnaistetaan suorittamaan suunniteltu uusittava sepelvaltimon angiogrammi ja OCT-arviointi joko 3 tai 6 kuukauden kuluttua indeksin PCI:stä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Angioliittistentti - 6 kuukauden angiogrammi/MMA
Potilaat, joille on varattu PCI (ja jotka täyttävät ennalta määritellyt inkluusion kriteerit), rekisteröidään Angiolite DES:n saamiseksi.
Heille tehdään suunniteltu uusittava sepelvaltimon angiogrammi ja OCT-arviointi 6 kuukauden kuluttua indeksin PCI:stä.
|
Indeksi-PCI:n jälkeen potilaita seurataan sovitun klinikan ja/tai puhelinyhteyden kautta 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välein.
Potilas satunnaistetaan suorittamaan suunniteltu uusittava sepelvaltimon angiogrammi ja OCT-arviointi joko 3 tai 6 kuukauden kuluttua indeksin PCI:stä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neointimaalinen peitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tukipohjainen analyysi: % peitetyistä tuista. Poikkileikkausanalyysi: poikkileikkausten lukumäärä, joiden RUTTS (rate of covered to total numbers) pistemäärä on >30%. Riippumattoman MMA-laboratorion mittaama |
6 kuukautta
|
|
Neointimaalinen tukos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Strut-pohjainen analyysi: keskimääräinen neointimaalinen paksuus (µm).
Poikkileikkausanalyysi: neointimaalinen tilavuustukos (%).
Riippumattoman MMA-laboratorion mittaama
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neointimaalinen peitto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tukipohjainen analyysi: % peitetyistä tuista. Poikkileikkausanalyysi: poikkileikkausten lukumäärä, joiden RUTTS (rate of covered to total numbers) pistemäärä on >30%. Riippumattoman MMA-laboratorion mittaama. |
3 kuukautta
|
|
Neointimaalinen tukos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strut-pohjainen analyysi: keskimääräinen neointimaalinen paksuus (µm).
Poikkileikkausanalyysi: neointimaalinen tilavuustukos (%).
Riippumattoman MMA-laboratorion mittaama.
|
3 kuukautta
|
|
Appositio
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Strut-pohjainen analyysi: epätäydellinen strut apposition (ISA) -aste.
Poikkileikkausanalyysi: % kehyksiä ISA:lla.
Riippumattoman MMA-laboratorion mittaama.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
In-stent-angiografinen myöhäinen luumen millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Imagingin vahvistama ja riippumattoman QCA-laboratorion mittaama
|
6 kuukautta
|
|
In-stent ja segmentin restenoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vahvistettu kuvantamisella ja mitattu riippumattomassa QCA-laboratoriossa (stentoidun segmentin halkaisijastenoosin prosentuaalinen väheneminen >= 50 %
|
6 kuukautta
|
|
CV kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Kuolema mistä tahansa tunnetusta kardiovaskulaarisesta etiologiasta
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Peri-menettelyä, spontaani
|
Proseduurien aikainen sydäninfarkti määritellään MI:n 3. yleismaailmallisen määritelmän mukaisesti. PCI:n jälkeen sydäninfarkti määritellään potilaan erityisen kliinisen tilanteen mukaan.
|
Peri-menettelyä, spontaani
|
|
Kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio, joka johtuu restenoosista DES-käsitellyn segmentin sisällä
|
24 kuukautta
|
|
Binäärinen restenoosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Stentoidun segmentin halkaisijastenoosin prosentuaalinen väheneminen < vs.>= 50 %
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mauri L, Kereiakes DJ, Yeh RW, Driscoll-Shempp P, Cutlip DE, Steg PG, Normand SL, Braunwald E, Wiviott SD, Cohen DJ, Holmes DR Jr, Krucoff MW, Hermiller J, Dauerman HL, Simon DI, Kandzari DE, Garratt KN, Lee DP, Pow TK, Ver Lee P, Rinaldi MJ, Massaro JM; DAPT Study Investigators. Twelve or 30 months of dual antiplatelet therapy after drug-eluting stents. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1409312. Epub 2014 Nov 16.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Tearney GJ, Regar E, Akasaka T, Adriaenssens T, Barlis P, Bezerra HG, Bouma B, Bruining N, Cho JM, Chowdhary S, Costa MA, de Silva R, Dijkstra J, Di Mario C, Dudek D, Falk E, Feldman MD, Fitzgerald P, Garcia-Garcia HM, Gonzalo N, Granada JF, Guagliumi G, Holm NR, Honda Y, Ikeno F, Kawasaki M, Kochman J, Koltowski L, Kubo T, Kume T, Kyono H, Lam CC, Lamouche G, Lee DP, Leon MB, Maehara A, Manfrini O, Mintz GS, Mizuno K, Morel MA, Nadkarni S, Okura H, Otake H, Pietrasik A, Prati F, Raber L, Radu MD, Rieber J, Riga M, Rollins A, Rosenberg M, Sirbu V, Serruys PW, Shimada K, Shinke T, Shite J, Siegel E, Sonoda S, Suter M, Takarada S, Tanaka A, Terashima M, Thim T, Uemura S, Ughi GJ, van Beusekom HM, van der Steen AF, van Es GA, van Soest G, Virmani R, Waxman S, Weissman NJ, Weisz G; International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography (IWG-IVOCT). Consensus standards for acquisition, measurement, and reporting of intravascular optical coherence tomography studies: a report from the International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography Standardization and Validation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 20;59(12):1058-72. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.079. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1662. Dudeck, Darius [corrected to Dudek, Darius]; Falk, Erlin [corrected to Falk, Erling]; Garcia, Hector [corrected to Garcia-Garcia, Hector M]; Sonada, Shinjo [corrected to Sonoda, Shinjo]; Troels, Thim [corrected to Thim, Troels]; van Es, Gerrit-Ann [correct.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farooq V, Gogas BD, Serruys PW. Restenosis: delineating the numerous causes of drug-eluting stent restenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Apr 1;4(2):195-205. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.959882. No abstract available.
- Garg S, Serruys PW. Coronary stents: current status. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 31;56(10 Suppl):S1-42. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.007.
- Nakazawa G, Finn AV, Joner M, Ladich E, Kutys R, Mont EK, Gold HK, Burke AP, Kolodgie FD, Virmani R. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. Circulation. 2008 Sep 9;118(11):1138-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762047. Epub 2008 Aug 25.
- Prati F, Guagliumi G, Mintz GS, Costa M, Regar E, Akasaka T, Barlis P, Tearney GJ, Jang IK, Arbustini E, Bezerra HG, Ozaki Y, Bruining N, Dudek D, Radu M, Erglis A, Motreff P, Alfonso F, Toutouzas K, Gonzalo N, Tamburino C, Adriaenssens T, Pinto F, Serruys PW, Di Mario C; Expert's OCT Review Document. Expert review document part 2: methodology, terminology and clinical applications of optical coherence tomography for the assessment of interventional procedures. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2513-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehs095. Epub 2012 May 31. No abstract available.
- Suzuki Y, Ikeno F, Koizumi T, Tio F, Yeung AC, Yock PG, Fitzgerald PJ, Fearon WF. In vivo comparison between optical coherence tomography and intravascular ultrasound for detecting small degrees of in-stent neointima after stent implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):168-73. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.007.
- Murata A, Wallace-Bradley D, Tellez A, Alviar C, Aboodi M, Sheehy A, Coleman L, Perkins L, Nakazawa G, Mintz G, Kaluza GL, Virmani R, Granada JF. Accuracy of optical coherence tomography in the evaluation of neointimal coverage after stent implantation. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):76-84. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.018. Epub 2010 Jan 12.
- Templin C, Meyer M, Muller MF, Djonov V, Hlushchuk R, Dimova I, Flueckiger S, Kronen P, Sidler M, Klein K, Nicholls F, Ghadri JR, Weber K, Paunovic D, Corti R, Hoerstrup SP, Luscher TF, Landmesser U. Coronary optical frequency domain imaging (OFDI) for in vivo evaluation of stent healing: comparison with light and electron microscopy. Eur Heart J. 2010 Jul;31(14):1792-801. doi: 10.1093/eurheartj/ehq168. Epub 2010 Jun 5.
- Gutierrez-Chico JL, van Geuns RJ, Regar E, van der Giessen WJ, Kelbaek H, Saunamaki K, Escaned J, Gonzalo N, di Mario C, Borgia F, Nuesch E, Garcia-Garcia HM, Silber S, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage of a hydrophilic polymer-coated zotarolimus-eluting stent vs. a fluoropolymer-coated everolimus-eluting stent at 13-month follow-up: an optical coherence tomography substudy from the RESOLUTE All Comers trial. Eur Heart J. 2011 Oct;32(19):2454-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehr182. Epub 2011 Jun 9.
- Toledano Delgado FJ, Alvarez-Ossorio MP, de Lezo Cruz-Conde JS, Bellido FM, Romero Moreno MA, Fernandez-Aceytuno AM, de Lezo Herrerosde Tejada JS, Pineda SO, Saint-Gerons JM, Pavlovic D. Optical coherence tomography evaluation of late strut coverage patterns between first-generation drug-eluting stents and everolimus-eluting stent. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 1;84(5):720-6. doi: 10.1002/ccd.25235. Epub 2013 Oct 31.
- Kim JS, Jang IK, Kim JS, Kim TH, Takano M, Kume T, Hur NW, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Optical coherence tomography evaluation of zotarolimus-eluting stents at 9-month follow-up: comparison with sirolimus-eluting stents. Heart. 2009 Dec;95(23):1907-12. doi: 10.1136/hrt.2009.167759. Epub 2009 Jun 16.
- Chieffo A, Buchanan GL, Parodi G, Versaci F, Bianchi RM, Valenti R, Sacca S, Mongiardo A, Span S, Migliorini A, Spaccarotella C, Reimers B, Antoniucci D, Indolfi C, Ferrari A, Maehara A, Mintz GS, Colombo A. Drug-eluting stent implantation in patients with acute coronary syndrome - the Activity of Platelets after Inhibition and Cardiovascular Events: Optical Coherence Tomography (APICE OCT) study. EuroIntervention. 2014 Dec;10(8):916-23. doi: 10.4244/EIJY14M06_10.
- Verheye S, Ormiston JA, Stewart J, Webster M, Sanidas E, Costa R, Costa JR Jr, Chamie D, Abizaid AS, Pinto I, Morrison L, Toyloy S, Bhat V, Yan J, Abizaid A. A next-generation bioresorbable coronary scaffold system: from bench to first clinical evaluation: 6- and 12-month clinical and multimodality imaging results. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jan;7(1):89-99. doi: 10.1016/j.jcin.2013.07.007. Epub 2013 Oct 16.
- Kim JS, Jang IK, Fan C, Kim TH, Kim JS, Park SM, Choi EY, Lee SH, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Evaluation in 3 months duration of neointimal coverage after zotarolimus-eluting stent implantation by optical coherence tomography: the ENDEAVOR OCT trial. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Dec;2(12):1240-7. doi: 10.1016/j.jcin.2009.10.006.
- Qian J, Zhang YJ, Xu B, Yang YJ, Yan HB, Sun ZW, Zhao YL, Tang YD, Gao Z, Chen J, Cui JG, Mintz GS, Gao RL. Optical coherence tomography assessment of a PLGA-polymer with electro-grafting base layer versus a PLA-polymer sirolimus-eluting stent at three-month follow-up: the BuMA-OCT randomised trial. EuroIntervention. 2014 Nov;10(7):806-14. doi: 10.4244/EIJY14M07_17.
- Prati F, Romagnoli E, Valgimigli M, Burzotta F, De Benedictis M, Ramondo A, Mehran R, Stella PR. Randomized comparison between 3-month Cre8 DES vs. 1-month Vision/Multilink8 BMS neointimal coverage assessed by OCT evaluation: the DEMONSTRATE study. Int J Cardiol. 2014 Oct 20;176(3):904-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.031. Epub 2014 Aug 13.
- Colombo A, Chieffo A, Frasheri A, Garbo R, Masotti-Centol M, Salvatella N, Oteo Dominguez JF, Steffanon L, Tarantini G, Presbitero P, Menozzi A, Pucci E, Mauri J, Cesana BM, Giustino G, Sardella G. Second-generation drug-eluting stent implantation followed by 6- versus 12-month dual antiplatelet therapy: the SECURITY randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2086-97. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.008. Epub 2014 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANCHOR (Muu tunniste: AIDS Malignancy Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .