Чрескожное коронарное вмешательство с использованием стента с лекарственным покрытием Angiolite: исследование оптической коэнрической томографии
16 июля 2018 г. обновлено: Josep Rodes-Cabau
Чрескожное коронарное вмешательство с использованием стента с лекарственным покрытием ANgiolite: исследование оптической когерентной томографии. Исследование ЯКОРЯ
Целью данного исследования является проведение первой на человеке оценки осуществимости, исследовательской эффективности и клинических характеристик нового стента с лекарственным покрытием Angiolite (iVascular, Барселона, Испания) с использованием интракоронарной оптической когерентной томографии (ОКТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективный регистр, включающий пациентов, которым назначено клинически показанное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу эпикардиального поражения de novo с показаниями для имплантации стента с лекарственным покрытием.
После включения в исследование и ЧКВ/стентирования с помощью Angiolite DES пациентам будет назначено последующее наблюдение за коронарографией и ОКТ с помощью системы ОКТ Фурье-домена C7-XRTM с катетером C7 DragonflyTM (St Jude Medical, Миннеаполис, Миннесота) или с помощью ОКТ-система Terumo LunawayTM с катетером для быстрого просмотра (Terumo Medical Corporation, Токио, Япония).
Компонент адаптивного дизайна исследования будет рандомизировать пациентов либо для 3-месячного, либо для 6-месячного наблюдения ангио/ОКТ.
Клиническое наблюдение будет проводиться через 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после ЧКВ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Vall d'hebrón
-
Leon, Испания
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Испания
- Hospital Clinico San Carlos
-
Santander, Испания
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено ЧКВ с клиническими показаниями при поражении эпикарда de nove, в том числе с хронической стабильной стенокардией, ОКС (определяемым как ИМбпST или ОКС с отрицательными сердечными ферментами) или в условиях планового ЧКВ.
- Показания к имплантации СЛП
- Целевое поражение должно иметь визуально оцениваемый стеноз ≥50% и один из следующих признаков: стеноз ≥70% или признаки ишемии.
- Сильное предпочтение одиночному покрытию стентом на очаг поражения, но если требуется неожиданное клинически показанное размещение второго стента с перекрытием, эти пациенты не будут исключены из последующего наблюдения с помощью оптической когерентной томографии.
- Целевое поражение, если возможно, должно быть предварительно расширено/обработано
Критерий исключения:
- Возраст >85 лет
- Острый ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- Кардиогенный шок
- Известная фракция выброса левого желудочка <30%
- Противопоказания для двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) в течение не менее 6 месяцев.
- Аллергия на йодсодержащие контрасты
- Почечная недостаточность с уровнем креатинина в сыворотке >2,0 мг/дл
- Ожидаемое медицинское несоблюдение
- Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев
- Хроническая тотальная окклюзия (ХТО) в целевом сосуде
- Бифуркационное поражение, требующее установки двух стентов
- Рестеноз в стенте
- Тяжелое поражение/изгиб сегмента/извилистость
- Тяжелая кальцификация сосудов/поражений
- Одновременное ЧКВ в одном или другом сосуде во время одной и той же процедуры
- Поражение, непригодное для ОКТ (проксимальные поражения <10 мм от устья левой главной или правой коронарной артерии)
- Длина поражения >18 мм
- Длина стента >24 мм
- Диаметр стента ≤2,5 мм и > 4,0 мм
- Незащищенное поражение ствола левой коронарной артерии (стеноз ≥50% диаметра)
- >1 поражение
- Планируемое использование 2 перекрывающихся стентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ангиолитовый стент - 3-месячная ангиограмма/ОКТ
Пациенты, которым назначено ЧКВ (и которые соответствуют заранее определенным критериям включения), зачисляются на получение СЛП Angiolite.
Им будет проведена запланированная повторная коронарография и оценка ОКТ через 3 месяца после ЧКВ.
|
После индексного ЧКВ пациенты будут наблюдаться через запланированную клинику и/или по телефону через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца.
Пациенты будут рандомизированы для прохождения плановой повторной коронарной ангиографии и оценки ОКТ либо через 3, либо через 6 месяцев после индексного ЧКВ.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ангиолитовый стент - 6-месячная ангиограмма/ОКТ
Пациенты, которым назначено ЧКВ (и которые соответствуют заранее определенным критериям включения), зачисляются на получение СЛП Angiolite.
Им будет проведена плановая повторная коронарография и оценка ОКТ через 6 месяцев после ЧКВ.
|
После индексного ЧКВ пациенты будут наблюдаться через запланированную клинику и/или по телефону через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца.
Пациенты будут рандомизированы для прохождения плановой повторной коронарной ангиографии и оценки ОКТ либо через 3, либо через 6 месяцев после индексного ЧКВ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неоинтимальное покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ на основе распорок: % покрытых распорок. Поперечный анализ: количество поперечных сечений с оценкой RUTTS (отношение непокрытых к общему количеству распорок)> 30%. Измерено независимой лабораторией ОКТ |
6 месяцев
|
|
Неоинтимальная непроходимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ на основе Strut: средняя толщина неоинтимы (мкм).
Поперечный анализ: неоинтимальная объемная обструкция (%).
Измерено независимой лабораторией ОКТ
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неоинтимальное покрытие
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ на основе распорок: % покрытых распорок. Поперечный анализ: количество поперечных сечений с оценкой RUTTS (отношение непокрытых к общему количеству распорок)> 30%. Измерено независимой лабораторией ОКТ. |
3 месяца
|
|
Неоинтимальная непроходимость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ на основе Strut: средняя толщина неоинтимы (мкм).
Поперечный анализ: неоинтимальная объемная обструкция (%).
Измерено независимой лабораторией ОКТ.
|
3 месяца
|
|
Приложение
Временное ограничение: 3- и 6-месячный
|
Анализ на основе распорки: частота неполного прилегания распорки (ISA).
Поперечный анализ: % кадров с ISA.
Измерено независимой лабораторией ОКТ.
|
3- и 6-месячный
|
|
Ангиографический поздний просвет в стенте в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подтверждено визуализацией и измерено независимой лабораторией QCA
|
6 месяцев
|
|
Внутристентовый и внутрисегментный рестеноз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подтверждено визуализацией и измерено независимой лабораторией QCA (уменьшение процентного диаметра стеноза стентированного сегмента >= 50%
|
6 месяцев
|
|
CV смерть
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
Смерть от любой известной сердечно-сосудистой этиологии
|
6 месяцев и 1 год
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: Перипроцедурный, спонтанный
|
Перипроцедурный инфаркт миокарда будет определяться в соответствии с 3-м универсальным определением ИМ. После ЧКВ инфаркт миокарда будет определяться в соответствии с конкретной клинической ситуацией пациента.
|
Перипроцедурный, спонтанный
|
|
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Любая повторная реваскуляризация в связи с рестенозом в сегменте, обработанном СЛП
|
24 месяца
|
|
Бинарный рестеноз
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уменьшение процента стеноза диаметра стентированного сегмента <по сравнению с> = 50%
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mauri L, Kereiakes DJ, Yeh RW, Driscoll-Shempp P, Cutlip DE, Steg PG, Normand SL, Braunwald E, Wiviott SD, Cohen DJ, Holmes DR Jr, Krucoff MW, Hermiller J, Dauerman HL, Simon DI, Kandzari DE, Garratt KN, Lee DP, Pow TK, Ver Lee P, Rinaldi MJ, Massaro JM; DAPT Study Investigators. Twelve or 30 months of dual antiplatelet therapy after drug-eluting stents. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1409312. Epub 2014 Nov 16.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Tearney GJ, Regar E, Akasaka T, Adriaenssens T, Barlis P, Bezerra HG, Bouma B, Bruining N, Cho JM, Chowdhary S, Costa MA, de Silva R, Dijkstra J, Di Mario C, Dudek D, Falk E, Feldman MD, Fitzgerald P, Garcia-Garcia HM, Gonzalo N, Granada JF, Guagliumi G, Holm NR, Honda Y, Ikeno F, Kawasaki M, Kochman J, Koltowski L, Kubo T, Kume T, Kyono H, Lam CC, Lamouche G, Lee DP, Leon MB, Maehara A, Manfrini O, Mintz GS, Mizuno K, Morel MA, Nadkarni S, Okura H, Otake H, Pietrasik A, Prati F, Raber L, Radu MD, Rieber J, Riga M, Rollins A, Rosenberg M, Sirbu V, Serruys PW, Shimada K, Shinke T, Shite J, Siegel E, Sonoda S, Suter M, Takarada S, Tanaka A, Terashima M, Thim T, Uemura S, Ughi GJ, van Beusekom HM, van der Steen AF, van Es GA, van Soest G, Virmani R, Waxman S, Weissman NJ, Weisz G; International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography (IWG-IVOCT). Consensus standards for acquisition, measurement, and reporting of intravascular optical coherence tomography studies: a report from the International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography Standardization and Validation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 20;59(12):1058-72. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.079. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1662. Dudeck, Darius [corrected to Dudek, Darius]; Falk, Erlin [corrected to Falk, Erling]; Garcia, Hector [corrected to Garcia-Garcia, Hector M]; Sonada, Shinjo [corrected to Sonoda, Shinjo]; Troels, Thim [corrected to Thim, Troels]; van Es, Gerrit-Ann [correct.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farooq V, Gogas BD, Serruys PW. Restenosis: delineating the numerous causes of drug-eluting stent restenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Apr 1;4(2):195-205. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.959882. No abstract available.
- Garg S, Serruys PW. Coronary stents: current status. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 31;56(10 Suppl):S1-42. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.007.
- Nakazawa G, Finn AV, Joner M, Ladich E, Kutys R, Mont EK, Gold HK, Burke AP, Kolodgie FD, Virmani R. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. Circulation. 2008 Sep 9;118(11):1138-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762047. Epub 2008 Aug 25.
- Prati F, Guagliumi G, Mintz GS, Costa M, Regar E, Akasaka T, Barlis P, Tearney GJ, Jang IK, Arbustini E, Bezerra HG, Ozaki Y, Bruining N, Dudek D, Radu M, Erglis A, Motreff P, Alfonso F, Toutouzas K, Gonzalo N, Tamburino C, Adriaenssens T, Pinto F, Serruys PW, Di Mario C; Expert's OCT Review Document. Expert review document part 2: methodology, terminology and clinical applications of optical coherence tomography for the assessment of interventional procedures. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2513-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehs095. Epub 2012 May 31. No abstract available.
- Suzuki Y, Ikeno F, Koizumi T, Tio F, Yeung AC, Yock PG, Fitzgerald PJ, Fearon WF. In vivo comparison between optical coherence tomography and intravascular ultrasound for detecting small degrees of in-stent neointima after stent implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):168-73. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.007.
- Murata A, Wallace-Bradley D, Tellez A, Alviar C, Aboodi M, Sheehy A, Coleman L, Perkins L, Nakazawa G, Mintz G, Kaluza GL, Virmani R, Granada JF. Accuracy of optical coherence tomography in the evaluation of neointimal coverage after stent implantation. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):76-84. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.018. Epub 2010 Jan 12.
- Templin C, Meyer M, Muller MF, Djonov V, Hlushchuk R, Dimova I, Flueckiger S, Kronen P, Sidler M, Klein K, Nicholls F, Ghadri JR, Weber K, Paunovic D, Corti R, Hoerstrup SP, Luscher TF, Landmesser U. Coronary optical frequency domain imaging (OFDI) for in vivo evaluation of stent healing: comparison with light and electron microscopy. Eur Heart J. 2010 Jul;31(14):1792-801. doi: 10.1093/eurheartj/ehq168. Epub 2010 Jun 5.
- Gutierrez-Chico JL, van Geuns RJ, Regar E, van der Giessen WJ, Kelbaek H, Saunamaki K, Escaned J, Gonzalo N, di Mario C, Borgia F, Nuesch E, Garcia-Garcia HM, Silber S, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage of a hydrophilic polymer-coated zotarolimus-eluting stent vs. a fluoropolymer-coated everolimus-eluting stent at 13-month follow-up: an optical coherence tomography substudy from the RESOLUTE All Comers trial. Eur Heart J. 2011 Oct;32(19):2454-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehr182. Epub 2011 Jun 9.
- Toledano Delgado FJ, Alvarez-Ossorio MP, de Lezo Cruz-Conde JS, Bellido FM, Romero Moreno MA, Fernandez-Aceytuno AM, de Lezo Herrerosde Tejada JS, Pineda SO, Saint-Gerons JM, Pavlovic D. Optical coherence tomography evaluation of late strut coverage patterns between first-generation drug-eluting stents and everolimus-eluting stent. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 1;84(5):720-6. doi: 10.1002/ccd.25235. Epub 2013 Oct 31.
- Kim JS, Jang IK, Kim JS, Kim TH, Takano M, Kume T, Hur NW, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Optical coherence tomography evaluation of zotarolimus-eluting stents at 9-month follow-up: comparison with sirolimus-eluting stents. Heart. 2009 Dec;95(23):1907-12. doi: 10.1136/hrt.2009.167759. Epub 2009 Jun 16.
- Chieffo A, Buchanan GL, Parodi G, Versaci F, Bianchi RM, Valenti R, Sacca S, Mongiardo A, Span S, Migliorini A, Spaccarotella C, Reimers B, Antoniucci D, Indolfi C, Ferrari A, Maehara A, Mintz GS, Colombo A. Drug-eluting stent implantation in patients with acute coronary syndrome - the Activity of Platelets after Inhibition and Cardiovascular Events: Optical Coherence Tomography (APICE OCT) study. EuroIntervention. 2014 Dec;10(8):916-23. doi: 10.4244/EIJY14M06_10.
- Verheye S, Ormiston JA, Stewart J, Webster M, Sanidas E, Costa R, Costa JR Jr, Chamie D, Abizaid AS, Pinto I, Morrison L, Toyloy S, Bhat V, Yan J, Abizaid A. A next-generation bioresorbable coronary scaffold system: from bench to first clinical evaluation: 6- and 12-month clinical and multimodality imaging results. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jan;7(1):89-99. doi: 10.1016/j.jcin.2013.07.007. Epub 2013 Oct 16.
- Kim JS, Jang IK, Fan C, Kim TH, Kim JS, Park SM, Choi EY, Lee SH, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Evaluation in 3 months duration of neointimal coverage after zotarolimus-eluting stent implantation by optical coherence tomography: the ENDEAVOR OCT trial. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Dec;2(12):1240-7. doi: 10.1016/j.jcin.2009.10.006.
- Qian J, Zhang YJ, Xu B, Yang YJ, Yan HB, Sun ZW, Zhao YL, Tang YD, Gao Z, Chen J, Cui JG, Mintz GS, Gao RL. Optical coherence tomography assessment of a PLGA-polymer with electro-grafting base layer versus a PLA-polymer sirolimus-eluting stent at three-month follow-up: the BuMA-OCT randomised trial. EuroIntervention. 2014 Nov;10(7):806-14. doi: 10.4244/EIJY14M07_17.
- Prati F, Romagnoli E, Valgimigli M, Burzotta F, De Benedictis M, Ramondo A, Mehran R, Stella PR. Randomized comparison between 3-month Cre8 DES vs. 1-month Vision/Multilink8 BMS neointimal coverage assessed by OCT evaluation: the DEMONSTRATE study. Int J Cardiol. 2014 Oct 20;176(3):904-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.031. Epub 2014 Aug 13.
- Colombo A, Chieffo A, Frasheri A, Garbo R, Masotti-Centol M, Salvatella N, Oteo Dominguez JF, Steffanon L, Tarantini G, Presbitero P, Menozzi A, Pucci E, Mauri J, Cesana BM, Giustino G, Sardella G. Second-generation drug-eluting stent implantation followed by 6- versus 12-month dual antiplatelet therapy: the SECURITY randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2086-97. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.008. Epub 2014 Sep 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANCHOR (Другой идентификатор: Cidara)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .