Perkutan koronarintervention med angiolit-lægemiddeleluerende stent: en optisk Cohenrece-tomografiundersøgelse
16. juli 2018 opdateret af: Josep Rodes-Cabau
Perkutan koronarintervention med ANgiolit-lægemiddeleluerende stent: en optisk kohærens TOmografi-undersøgelse. ANKER-undersøgelsen
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en første-i-mand-vurdering af gennemførlighed, udforskningseffektivitet og klinisk ydeevne af den nye Angiolite lægemiddel-eluerende stent (iVascular, Barcelona, Spanien) ved hjælp af intrakoronar optisk kohærenstomografi (OCT).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt register, der inkluderer patient, der er planlagt til en klinisk indiceret perkutan koronar intervention (PCI) af en de novo epikardielæsion med indikation for lægemiddel-eluerende stentimplantation.
Efter tilmelding til undersøgelse og PCI/stent med Angiolite DES, vil patienterne blive planlagt til opfølgende overvågning koronar angiografi og OCT med C7-XRTM Fourier Domain OCT-systemet med C7 DragonflyTM kateter (St Jude Medical, Minneapolis, MN) eller med Terumo LunawayTM OCT-system med fastview-kateter (Terumo Medical Corporation, Tokyo, Japan).
En adaptiv designkomponent i studiet vil randomisere patienter til enten 3-måneders eller 6-måneders angio/OCT-opfølgning.
Klinisk opfølgning vil finde sted 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter PCI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Vall d'Hebron
-
Leon, Spanien
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Spanien
- Hospital Clínico San Carlos
-
Santander, Spanien
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til klinisk indiceret PCI af en de nove epikardielæsion, inklusive dem med kronisk stabil angina, ACS (defineret som NSTEMI eller ACS med negative hjerteenzymer) eller i forbindelse med elektiv PCI.
- Indikation for DES-implantation
- Mållæsion skal have visuelt estimeret stenose ≥50 % og en af følgende: stenose ≥70 % eller tegn på iskæmi
- Stærk præference for enkelt stentdækning pr. læsion, men hvis uventet klinisk indiceret anden stentplacering med overlap er nødvendig, vil disse patienter ikke blive udelukket fra optisk kohærens tomografisk opfølgning
- Mållæsion skal om muligt prædilateres/forbehandles
Ekskluderingskriterier:
- Alder >85 år
- Akut ST-segment elevation MI (STEMI)
- Kardiogent shock
- Kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion <30 %
- Kontraindikation for dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) i mindst 6 måneders varighed
- Jodholdig kontrastallergi
- Nedsat nyrefunktion med serumkreatinin >2,0 mg/dL
- Forventet medicinsk manglende overholdelse
- Forventet levetid <12 måneder
- Kronisk total okklusion (CTO) i målkarret
- Bifurkationslæsion, der kræver en to-stent-strategi
- In-stent restenose
- Alvorlig læsion/segmentvinkling/tortuositet
- Alvorlig kar/læsion forkalkning
- Samtidig PCI i det samme eller andet kar under samme procedure
- Læsion uegnet til OCT (proksimale læsioner <10 mm fra ostium af venstre hoved- eller højre kranspulsårer)
- Læsionslængde >18 mm
- Stentlængde >24 mm
- Stentdiameter ≤2,5 mm og > 4,0 mm
- Ubeskyttet venstre hovedkoronararteriesygdom (≥50 % diameter stenose)
- >1 læsion
- Planlagt brug af 2 overlappende stents
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Angiolitstent - 3-måneders angiogram/OCT
Patienter, der er planlagt til PCI (og som opfylder forudspecificerede inklusionskriterier) er tilmeldt til at modtage Angiolite DES.
De vil gennemgå en planlagt gentagen koronar angiogram og OCT-evaluering ved 3-måneders post-indeks PCI.
|
Efter indeks PCI vil patienterne blive fulgt via planlagt klinik og/eller telefonkontakt ved 1-, 3-, 6-, 12- og 24-måneders.
Patienten vil blive randomiseret til at gennemgå et planlagt gentaget koronar angiogram og OCT-evaluering ved enten 3- eller 6-måneders post-indeks PCI.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Angiolitstent - 6-måneders angiogram/OCT
Patienter, der er planlagt til PCI (og som opfylder forudspecificerede inklusionskriterier) er tilmeldt til at modtage Angiolite DES.
De vil gennemgå en planlagt gentagen koronar angiogram og OCT-evaluering ved 6-måneders post-indeks PCI.
|
Efter indeks PCI vil patienterne blive fulgt via planlagt klinik og/eller telefonkontakt ved 1-, 3-, 6-, 12- og 24-måneders.
Patienten vil blive randomiseret til at gennemgå et planlagt gentaget koronar angiogram og OCT-evaluering ved enten 3- eller 6-måneders post-indeks PCI.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neo-intimal dækning
Tidsramme: 6-måneder
|
Støberbaseret analyse: % af dækkede stivere. Tværsnitsanalyse: antal tværsnit med RUTTS (Rate of uncovered to total number of struts) score >30%. Målt af et uafhængigt OCT-laboratorium |
6-måneder
|
|
Neo-intimal obstruktion
Tidsramme: 6-måneder
|
Støberbaseret analyse: gennemsnitlig neointimal tykkelse (µm).
Tværsnitsanalyse: neointimal volumenobstruktion (%).
Målt af et uafhængigt OCT-laboratorium
|
6-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neo-intimal dækning
Tidsramme: 3-måneder
|
Støberbaseret analyse: % af dækkede stivere. Tværsnitsanalyse: antal tværsnit med RUTTS (Rate of uncovered to total number of struts) score >30%. Målt af et uafhængigt OCT-laboratorium. |
3-måneder
|
|
Neo-intimal obstruktion
Tidsramme: 3-måneder
|
Støberbaseret analyse: gennemsnitlig neointimal tykkelse (µm).
Tværsnitsanalyse: neointimal volumenobstruktion (%).
Målt af et uafhængigt OCT-laboratorium.
|
3-måneder
|
|
Apposition
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Strut-baseret analyse: ufuldstændig strut apposition (ISA) rate.
Tværsnitsanalyse: % rammer med ISA.
Målt af et uafhængigt OCT-laboratorium.
|
3 og 6 måneder
|
|
In-stent angiografisk senlumen i mm
Tidsramme: 6-måneder
|
Bekræftet ved billedbehandling og målt af et uafhængigt QCA-laboratorium
|
6-måneder
|
|
In-stent og in-segment restenose
Tidsramme: 6-måneder
|
Bekræftet ved billeddannelse og målt af et uafhængigt QCA-laboratorium (reduktion i procentvis diameter stenose af stentet segment på >= 50 %
|
6-måneder
|
|
CV død
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Død af enhver kendt kardiovaskulær ætiologi
|
6 måneder og 1 år
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Peri-procedure, spontan
|
Peri-procedurel myokardieinfarkt vil blive defineret i henhold til den 3. universelle definition af MI. Efter PCI vil myokardieinfarkt blive defineret i henhold til patientens specifikke kliniske situation.
|
Peri-procedure, spontan
|
|
Mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 24 måneder
|
Enhver gentagen revaskularisering på grund af en restenose i det DES-behandlede segment
|
24 måneder
|
|
Binær restenose
Tidsramme: 24 måneder
|
Reduktion i procentvis diameter stenose af stentet segment på < vs.> = 50 %
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mauri L, Kereiakes DJ, Yeh RW, Driscoll-Shempp P, Cutlip DE, Steg PG, Normand SL, Braunwald E, Wiviott SD, Cohen DJ, Holmes DR Jr, Krucoff MW, Hermiller J, Dauerman HL, Simon DI, Kandzari DE, Garratt KN, Lee DP, Pow TK, Ver Lee P, Rinaldi MJ, Massaro JM; DAPT Study Investigators. Twelve or 30 months of dual antiplatelet therapy after drug-eluting stents. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1409312. Epub 2014 Nov 16.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Tearney GJ, Regar E, Akasaka T, Adriaenssens T, Barlis P, Bezerra HG, Bouma B, Bruining N, Cho JM, Chowdhary S, Costa MA, de Silva R, Dijkstra J, Di Mario C, Dudek D, Falk E, Feldman MD, Fitzgerald P, Garcia-Garcia HM, Gonzalo N, Granada JF, Guagliumi G, Holm NR, Honda Y, Ikeno F, Kawasaki M, Kochman J, Koltowski L, Kubo T, Kume T, Kyono H, Lam CC, Lamouche G, Lee DP, Leon MB, Maehara A, Manfrini O, Mintz GS, Mizuno K, Morel MA, Nadkarni S, Okura H, Otake H, Pietrasik A, Prati F, Raber L, Radu MD, Rieber J, Riga M, Rollins A, Rosenberg M, Sirbu V, Serruys PW, Shimada K, Shinke T, Shite J, Siegel E, Sonoda S, Suter M, Takarada S, Tanaka A, Terashima M, Thim T, Uemura S, Ughi GJ, van Beusekom HM, van der Steen AF, van Es GA, van Soest G, Virmani R, Waxman S, Weissman NJ, Weisz G; International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography (IWG-IVOCT). Consensus standards for acquisition, measurement, and reporting of intravascular optical coherence tomography studies: a report from the International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography Standardization and Validation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 20;59(12):1058-72. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.079. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1662. Dudeck, Darius [corrected to Dudek, Darius]; Falk, Erlin [corrected to Falk, Erling]; Garcia, Hector [corrected to Garcia-Garcia, Hector M]; Sonada, Shinjo [corrected to Sonoda, Shinjo]; Troels, Thim [corrected to Thim, Troels]; van Es, Gerrit-Ann [correct.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farooq V, Gogas BD, Serruys PW. Restenosis: delineating the numerous causes of drug-eluting stent restenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Apr 1;4(2):195-205. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.959882. No abstract available.
- Garg S, Serruys PW. Coronary stents: current status. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 31;56(10 Suppl):S1-42. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.007.
- Nakazawa G, Finn AV, Joner M, Ladich E, Kutys R, Mont EK, Gold HK, Burke AP, Kolodgie FD, Virmani R. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. Circulation. 2008 Sep 9;118(11):1138-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762047. Epub 2008 Aug 25.
- Prati F, Guagliumi G, Mintz GS, Costa M, Regar E, Akasaka T, Barlis P, Tearney GJ, Jang IK, Arbustini E, Bezerra HG, Ozaki Y, Bruining N, Dudek D, Radu M, Erglis A, Motreff P, Alfonso F, Toutouzas K, Gonzalo N, Tamburino C, Adriaenssens T, Pinto F, Serruys PW, Di Mario C; Expert's OCT Review Document. Expert review document part 2: methodology, terminology and clinical applications of optical coherence tomography for the assessment of interventional procedures. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2513-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehs095. Epub 2012 May 31. No abstract available.
- Suzuki Y, Ikeno F, Koizumi T, Tio F, Yeung AC, Yock PG, Fitzgerald PJ, Fearon WF. In vivo comparison between optical coherence tomography and intravascular ultrasound for detecting small degrees of in-stent neointima after stent implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):168-73. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.007.
- Murata A, Wallace-Bradley D, Tellez A, Alviar C, Aboodi M, Sheehy A, Coleman L, Perkins L, Nakazawa G, Mintz G, Kaluza GL, Virmani R, Granada JF. Accuracy of optical coherence tomography in the evaluation of neointimal coverage after stent implantation. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):76-84. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.018. Epub 2010 Jan 12.
- Templin C, Meyer M, Muller MF, Djonov V, Hlushchuk R, Dimova I, Flueckiger S, Kronen P, Sidler M, Klein K, Nicholls F, Ghadri JR, Weber K, Paunovic D, Corti R, Hoerstrup SP, Luscher TF, Landmesser U. Coronary optical frequency domain imaging (OFDI) for in vivo evaluation of stent healing: comparison with light and electron microscopy. Eur Heart J. 2010 Jul;31(14):1792-801. doi: 10.1093/eurheartj/ehq168. Epub 2010 Jun 5.
- Gutierrez-Chico JL, van Geuns RJ, Regar E, van der Giessen WJ, Kelbaek H, Saunamaki K, Escaned J, Gonzalo N, di Mario C, Borgia F, Nuesch E, Garcia-Garcia HM, Silber S, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage of a hydrophilic polymer-coated zotarolimus-eluting stent vs. a fluoropolymer-coated everolimus-eluting stent at 13-month follow-up: an optical coherence tomography substudy from the RESOLUTE All Comers trial. Eur Heart J. 2011 Oct;32(19):2454-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehr182. Epub 2011 Jun 9.
- Toledano Delgado FJ, Alvarez-Ossorio MP, de Lezo Cruz-Conde JS, Bellido FM, Romero Moreno MA, Fernandez-Aceytuno AM, de Lezo Herrerosde Tejada JS, Pineda SO, Saint-Gerons JM, Pavlovic D. Optical coherence tomography evaluation of late strut coverage patterns between first-generation drug-eluting stents and everolimus-eluting stent. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 1;84(5):720-6. doi: 10.1002/ccd.25235. Epub 2013 Oct 31.
- Kim JS, Jang IK, Kim JS, Kim TH, Takano M, Kume T, Hur NW, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Optical coherence tomography evaluation of zotarolimus-eluting stents at 9-month follow-up: comparison with sirolimus-eluting stents. Heart. 2009 Dec;95(23):1907-12. doi: 10.1136/hrt.2009.167759. Epub 2009 Jun 16.
- Chieffo A, Buchanan GL, Parodi G, Versaci F, Bianchi RM, Valenti R, Sacca S, Mongiardo A, Span S, Migliorini A, Spaccarotella C, Reimers B, Antoniucci D, Indolfi C, Ferrari A, Maehara A, Mintz GS, Colombo A. Drug-eluting stent implantation in patients with acute coronary syndrome - the Activity of Platelets after Inhibition and Cardiovascular Events: Optical Coherence Tomography (APICE OCT) study. EuroIntervention. 2014 Dec;10(8):916-23. doi: 10.4244/EIJY14M06_10.
- Verheye S, Ormiston JA, Stewart J, Webster M, Sanidas E, Costa R, Costa JR Jr, Chamie D, Abizaid AS, Pinto I, Morrison L, Toyloy S, Bhat V, Yan J, Abizaid A. A next-generation bioresorbable coronary scaffold system: from bench to first clinical evaluation: 6- and 12-month clinical and multimodality imaging results. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jan;7(1):89-99. doi: 10.1016/j.jcin.2013.07.007. Epub 2013 Oct 16.
- Kim JS, Jang IK, Fan C, Kim TH, Kim JS, Park SM, Choi EY, Lee SH, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Evaluation in 3 months duration of neointimal coverage after zotarolimus-eluting stent implantation by optical coherence tomography: the ENDEAVOR OCT trial. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Dec;2(12):1240-7. doi: 10.1016/j.jcin.2009.10.006.
- Qian J, Zhang YJ, Xu B, Yang YJ, Yan HB, Sun ZW, Zhao YL, Tang YD, Gao Z, Chen J, Cui JG, Mintz GS, Gao RL. Optical coherence tomography assessment of a PLGA-polymer with electro-grafting base layer versus a PLA-polymer sirolimus-eluting stent at three-month follow-up: the BuMA-OCT randomised trial. EuroIntervention. 2014 Nov;10(7):806-14. doi: 10.4244/EIJY14M07_17.
- Prati F, Romagnoli E, Valgimigli M, Burzotta F, De Benedictis M, Ramondo A, Mehran R, Stella PR. Randomized comparison between 3-month Cre8 DES vs. 1-month Vision/Multilink8 BMS neointimal coverage assessed by OCT evaluation: the DEMONSTRATE study. Int J Cardiol. 2014 Oct 20;176(3):904-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.031. Epub 2014 Aug 13.
- Colombo A, Chieffo A, Frasheri A, Garbo R, Masotti-Centol M, Salvatella N, Oteo Dominguez JF, Steffanon L, Tarantini G, Presbitero P, Menozzi A, Pucci E, Mauri J, Cesana BM, Giustino G, Sardella G. Second-generation drug-eluting stent implantation followed by 6- versus 12-month dual antiplatelet therapy: the SECURITY randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2086-97. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.008. Epub 2014 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2016
Først opslået (SKØN)
18. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANCHOR (Anden identifikator: AIDS Malignancy Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Angiolit stent
-
Fundación EPICRekrutteringIskæmisk hjertesygdom | Koronararteriesygdom (CAD)Spanien
-
Cardiva2 S.L.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stent til eluering af lægemidlerSpanien
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
iVascular S.L.U.Ikke rekrutterer endnu
-
Zhujiang HospitalNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangdong Provincial People...UkendtBehandlingsresultat ved stent-assisteret emboliseringKina
-
Royal Sussex County HospitalTerumo CorporationAfsluttetKoronar sygdomDet Forenede Kongerige
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal forsnævringForenede Stater
-
UMC UtrechtUkendtAkut koronarsyndrom | Stabil Angina PectorisHolland, Luxembourg
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Biotronik, Inc.AfsluttetPerifer vaskulær sygdom | Perifer arteriesygdomCanada, Forenede Stater