Perkutan koronar intervensjon med angiolitt-medikamenteluerende stent: en optisk Cohenrece-tomografistudie
16. juli 2018 oppdatert av: Josep Rodes-Cabau
Perkutan koronar intervensjon med ANgiolitt-medikamenteluerende stent: en optisk koherens TOmografi-studie. ANKER-studien
Hensikten med denne studien er å utføre en førstemann-vurdering av gjennomførbarhet, utforskende effekt og klinisk ytelse av den nye Angiolite medikamenteluerende stenten (iVascular, Barcelona, Spania) ved bruk av intrakoronar optisk koherenstomografi (OCT).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er et prospektivt register som inkluderer pasienter som er planlagt for en klinisk indisert perkutan koronar intervensjon (PCI) av en de novo epikardiell lesjon med indikasjon for medikamenteluerende stentimplantasjon.
Etter studieregistrering og PCI/stent med Angiolite DES, vil pasienter planlegges for oppfølgingsovervåking koronar angiografi og OCT med C7-XRTM Fourier Domain OCT-systemet med C7 DragonflyTM kateter (St Jude Medical, Minneapolis, MN) eller med Terumo LunawayTM OCT-system med fastview-kateter (Terumo Medical Corporation, Tokyo, Japan).
En adaptiv designkomponent i studien vil randomisere pasienter til enten 3-måneders eller 6-måneders angio/OCT-oppfølging.
Klinisk oppfølging vil skje 30 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter PCI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital Vall d'hebrón
-
Leon, Spania
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Spania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Santander, Spania
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for klinisk indisert PCI av en de nove epikardiell lesjon, inkludert de med kronisk stabil angina, ACS (definert som NSTEMI eller ACS med negative hjerteenzymer) eller i innstillingen av elektiv PCI.
- Indikasjon for DES-implantasjon
- Mållesjon må ha visuelt estimert stenose ≥50 % og ett av følgende: stenose ≥70 % eller tegn på iskemi
- Sterk preferanse for enkelt stentdekning per lesjon, men hvis uventet klinisk indisert andre stentplassering med overlapp er nødvendig, vil disse pasientene ikke bli ekskludert fra optisk koherens tomografisk oppfølging
- Mållesjon, hvis mulig, bør predilateres/forbehandles
Ekskluderingskriterier:
- Alder >85 år
- Akutt ST-segment elevasjon MI (STEMI)
- Kardiogent sjokk
- Kjent venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %
- Kontraindikasjon for dobbel blodplatehemmende behandling (DAPT) i minst 6 måneders varighet
- Jodholdig kontrastallergi
- Nedsatt nyrefunksjon med serumkreatinin >2,0 mg/dL
- Forventet medisinsk avvik
- Forventet levealder <12 måneder
- Kronisk total okklusjon (CTO) i målkaret
- Bifurkasjonslesjon som krever en to-stentstrategi
- In-stent restenose
- Alvorlig lesjon/segmentvinkling/vikthet
- Alvorlig kar-/lesjonsforkalkning
- Samtidig PCI i samme eller et annet kar under samme prosedyre
- Lesjon uegnet for OCT (proksimale lesjoner <10 mm fra ostium av venstre hoved- eller høyre koronararterier)
- Lesjonslengde >18 mm
- Stentlengde >24 mm
- Stentdiameter ≤2,5 mm og > 4,0 mm
- Ubeskyttet venstre hovedkoronarsykdom (≥50 % diameter stenose)
- >1 lesjon
- Planlagt bruk av 2 overlappende stenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Angiolittstent - 3-måneders angiogram/OCT
Pasienter som er planlagt for PCI (og som oppfyller forhåndsspesifiserte inklusjonskriterier) er registrert for å motta Angiolite DES.
De vil gjennomgå et planlagt gjentatt koronar angiogram og OCT-evaluering 3 måneder etter indeks PCI.
|
Etter indeks PCI, vil pasienter følges via planlagt klinikk og/eller telefonkontakt ved 1-, 3-, 6-, 12- og 24-måneder.
Pasienten vil bli randomisert til å gjennomgå et planlagt gjentatt koronar angiogram og OCT-evaluering ved enten 3- eller 6-måneders post-indeks PCI.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Angiolittstent - 6-måneders angiogram/OCT
Pasienter som er planlagt for PCI (og som oppfyller forhåndsspesifiserte inklusjonskriterier) er registrert for å motta Angiolite DES.
De vil gjennomgå et planlagt gjentatt koronar angiogram og OCT-evaluering ved 6-måneders post-indeks PCI.
|
Etter indeks PCI, vil pasienter følges via planlagt klinikk og/eller telefonkontakt ved 1-, 3-, 6-, 12- og 24-måneder.
Pasienten vil bli randomisert til å gjennomgå et planlagt gjentatt koronar angiogram og OCT-evaluering ved enten 3- eller 6-måneders post-indeks PCI.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neo-intimal dekning
Tidsramme: 6 måneder
|
Stagbasert analyse: % av dekkede stag. Tverrsnittsanalyse: antall tverrsnitt med RUTTS (Rate of uncovered to total number of struts) score>30%. Målt av et uavhengig OCT-laboratorium |
6 måneder
|
|
Neo-intimal obstruksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Strut-basert analyse: gjennomsnittlig neointimal tykkelse (µm).
Tverrsnittsanalyse: neointimal volumobstruksjon (%).
Målt av et uavhengig OCT-laboratorium
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neo-intimal dekning
Tidsramme: 3 måneder
|
Stagbasert analyse: % av dekkede stag. Tverrsnittsanalyse: antall tverrsnitt med RUTTS (Rate of uncovered to total number of struts) score>30%. Målt av et uavhengig OCT-laboratorium. |
3 måneder
|
|
Neo-intimal obstruksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Strut-basert analyse: gjennomsnittlig neointimal tykkelse (µm).
Tverrsnittsanalyse: neointimal volumobstruksjon (%).
Målt av et uavhengig OCT-laboratorium.
|
3 måneder
|
|
Apposisjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Strut-basert analyse: ufullstendig strut apposition (ISA) rate.
Tverrsnittsanalyse: % rammer med ISA.
Målt av et uavhengig OCT-laboratorium.
|
3 og 6 måneder
|
|
In-stent angiografisk senlumen i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
Bekreftet av bildebehandling og målt av et uavhengig QCA-laboratorium
|
6 måneder
|
|
In-stent og in-segment restenose
Tidsramme: 6 måneder
|
Bekreftet ved bildebehandling og målt av et uavhengig QCA-laboratorium (Reduksjon i prosentvis diameter stenose av stentet segment på >= 50 %
|
6 måneder
|
|
CV død
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Død fra enhver kjent kardiovaskulær etiologi
|
6 måneder og 1 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Peri-prosedyre, spontan
|
Peri-prosedyre myokardinfarkt vil bli definert i henhold til den 3. universelle definisjonen av MI. Etter PCI vil hjerteinfarkt bli definert i henhold til den spesifikke kliniske situasjonen til pasienten.
|
Peri-prosedyre, spontan
|
|
Mål-lesjon revaskularisering
Tidsramme: 24 måneder
|
Enhver gjentatt revaskularisering på grunn av en restenose i det DES-behandlede segmentet
|
24 måneder
|
|
Binær restenose
Tidsramme: 24 måneder
|
Reduksjon i prosentvis diameter stenose av stentet segment på < vs.>= 50 %
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mauri L, Kereiakes DJ, Yeh RW, Driscoll-Shempp P, Cutlip DE, Steg PG, Normand SL, Braunwald E, Wiviott SD, Cohen DJ, Holmes DR Jr, Krucoff MW, Hermiller J, Dauerman HL, Simon DI, Kandzari DE, Garratt KN, Lee DP, Pow TK, Ver Lee P, Rinaldi MJ, Massaro JM; DAPT Study Investigators. Twelve or 30 months of dual antiplatelet therapy after drug-eluting stents. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1409312. Epub 2014 Nov 16.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Tearney GJ, Regar E, Akasaka T, Adriaenssens T, Barlis P, Bezerra HG, Bouma B, Bruining N, Cho JM, Chowdhary S, Costa MA, de Silva R, Dijkstra J, Di Mario C, Dudek D, Falk E, Feldman MD, Fitzgerald P, Garcia-Garcia HM, Gonzalo N, Granada JF, Guagliumi G, Holm NR, Honda Y, Ikeno F, Kawasaki M, Kochman J, Koltowski L, Kubo T, Kume T, Kyono H, Lam CC, Lamouche G, Lee DP, Leon MB, Maehara A, Manfrini O, Mintz GS, Mizuno K, Morel MA, Nadkarni S, Okura H, Otake H, Pietrasik A, Prati F, Raber L, Radu MD, Rieber J, Riga M, Rollins A, Rosenberg M, Sirbu V, Serruys PW, Shimada K, Shinke T, Shite J, Siegel E, Sonoda S, Suter M, Takarada S, Tanaka A, Terashima M, Thim T, Uemura S, Ughi GJ, van Beusekom HM, van der Steen AF, van Es GA, van Soest G, Virmani R, Waxman S, Weissman NJ, Weisz G; International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography (IWG-IVOCT). Consensus standards for acquisition, measurement, and reporting of intravascular optical coherence tomography studies: a report from the International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography Standardization and Validation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 20;59(12):1058-72. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.079. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1662. Dudeck, Darius [corrected to Dudek, Darius]; Falk, Erlin [corrected to Falk, Erling]; Garcia, Hector [corrected to Garcia-Garcia, Hector M]; Sonada, Shinjo [corrected to Sonoda, Shinjo]; Troels, Thim [corrected to Thim, Troels]; van Es, Gerrit-Ann [correct.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farooq V, Gogas BD, Serruys PW. Restenosis: delineating the numerous causes of drug-eluting stent restenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Apr 1;4(2):195-205. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.959882. No abstract available.
- Garg S, Serruys PW. Coronary stents: current status. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 31;56(10 Suppl):S1-42. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.007.
- Nakazawa G, Finn AV, Joner M, Ladich E, Kutys R, Mont EK, Gold HK, Burke AP, Kolodgie FD, Virmani R. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. Circulation. 2008 Sep 9;118(11):1138-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762047. Epub 2008 Aug 25.
- Prati F, Guagliumi G, Mintz GS, Costa M, Regar E, Akasaka T, Barlis P, Tearney GJ, Jang IK, Arbustini E, Bezerra HG, Ozaki Y, Bruining N, Dudek D, Radu M, Erglis A, Motreff P, Alfonso F, Toutouzas K, Gonzalo N, Tamburino C, Adriaenssens T, Pinto F, Serruys PW, Di Mario C; Expert's OCT Review Document. Expert review document part 2: methodology, terminology and clinical applications of optical coherence tomography for the assessment of interventional procedures. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2513-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehs095. Epub 2012 May 31. No abstract available.
- Suzuki Y, Ikeno F, Koizumi T, Tio F, Yeung AC, Yock PG, Fitzgerald PJ, Fearon WF. In vivo comparison between optical coherence tomography and intravascular ultrasound for detecting small degrees of in-stent neointima after stent implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):168-73. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.007.
- Murata A, Wallace-Bradley D, Tellez A, Alviar C, Aboodi M, Sheehy A, Coleman L, Perkins L, Nakazawa G, Mintz G, Kaluza GL, Virmani R, Granada JF. Accuracy of optical coherence tomography in the evaluation of neointimal coverage after stent implantation. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):76-84. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.018. Epub 2010 Jan 12.
- Templin C, Meyer M, Muller MF, Djonov V, Hlushchuk R, Dimova I, Flueckiger S, Kronen P, Sidler M, Klein K, Nicholls F, Ghadri JR, Weber K, Paunovic D, Corti R, Hoerstrup SP, Luscher TF, Landmesser U. Coronary optical frequency domain imaging (OFDI) for in vivo evaluation of stent healing: comparison with light and electron microscopy. Eur Heart J. 2010 Jul;31(14):1792-801. doi: 10.1093/eurheartj/ehq168. Epub 2010 Jun 5.
- Gutierrez-Chico JL, van Geuns RJ, Regar E, van der Giessen WJ, Kelbaek H, Saunamaki K, Escaned J, Gonzalo N, di Mario C, Borgia F, Nuesch E, Garcia-Garcia HM, Silber S, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage of a hydrophilic polymer-coated zotarolimus-eluting stent vs. a fluoropolymer-coated everolimus-eluting stent at 13-month follow-up: an optical coherence tomography substudy from the RESOLUTE All Comers trial. Eur Heart J. 2011 Oct;32(19):2454-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehr182. Epub 2011 Jun 9.
- Toledano Delgado FJ, Alvarez-Ossorio MP, de Lezo Cruz-Conde JS, Bellido FM, Romero Moreno MA, Fernandez-Aceytuno AM, de Lezo Herrerosde Tejada JS, Pineda SO, Saint-Gerons JM, Pavlovic D. Optical coherence tomography evaluation of late strut coverage patterns between first-generation drug-eluting stents and everolimus-eluting stent. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 1;84(5):720-6. doi: 10.1002/ccd.25235. Epub 2013 Oct 31.
- Kim JS, Jang IK, Kim JS, Kim TH, Takano M, Kume T, Hur NW, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Optical coherence tomography evaluation of zotarolimus-eluting stents at 9-month follow-up: comparison with sirolimus-eluting stents. Heart. 2009 Dec;95(23):1907-12. doi: 10.1136/hrt.2009.167759. Epub 2009 Jun 16.
- Chieffo A, Buchanan GL, Parodi G, Versaci F, Bianchi RM, Valenti R, Sacca S, Mongiardo A, Span S, Migliorini A, Spaccarotella C, Reimers B, Antoniucci D, Indolfi C, Ferrari A, Maehara A, Mintz GS, Colombo A. Drug-eluting stent implantation in patients with acute coronary syndrome - the Activity of Platelets after Inhibition and Cardiovascular Events: Optical Coherence Tomography (APICE OCT) study. EuroIntervention. 2014 Dec;10(8):916-23. doi: 10.4244/EIJY14M06_10.
- Verheye S, Ormiston JA, Stewart J, Webster M, Sanidas E, Costa R, Costa JR Jr, Chamie D, Abizaid AS, Pinto I, Morrison L, Toyloy S, Bhat V, Yan J, Abizaid A. A next-generation bioresorbable coronary scaffold system: from bench to first clinical evaluation: 6- and 12-month clinical and multimodality imaging results. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jan;7(1):89-99. doi: 10.1016/j.jcin.2013.07.007. Epub 2013 Oct 16.
- Kim JS, Jang IK, Fan C, Kim TH, Kim JS, Park SM, Choi EY, Lee SH, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Evaluation in 3 months duration of neointimal coverage after zotarolimus-eluting stent implantation by optical coherence tomography: the ENDEAVOR OCT trial. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Dec;2(12):1240-7. doi: 10.1016/j.jcin.2009.10.006.
- Qian J, Zhang YJ, Xu B, Yang YJ, Yan HB, Sun ZW, Zhao YL, Tang YD, Gao Z, Chen J, Cui JG, Mintz GS, Gao RL. Optical coherence tomography assessment of a PLGA-polymer with electro-grafting base layer versus a PLA-polymer sirolimus-eluting stent at three-month follow-up: the BuMA-OCT randomised trial. EuroIntervention. 2014 Nov;10(7):806-14. doi: 10.4244/EIJY14M07_17.
- Prati F, Romagnoli E, Valgimigli M, Burzotta F, De Benedictis M, Ramondo A, Mehran R, Stella PR. Randomized comparison between 3-month Cre8 DES vs. 1-month Vision/Multilink8 BMS neointimal coverage assessed by OCT evaluation: the DEMONSTRATE study. Int J Cardiol. 2014 Oct 20;176(3):904-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.031. Epub 2014 Aug 13.
- Colombo A, Chieffo A, Frasheri A, Garbo R, Masotti-Centol M, Salvatella N, Oteo Dominguez JF, Steffanon L, Tarantini G, Presbitero P, Menozzi A, Pucci E, Mauri J, Cesana BM, Giustino G, Sardella G. Second-generation drug-eluting stent implantation followed by 6- versus 12-month dual antiplatelet therapy: the SECURITY randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2086-97. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.008. Epub 2014 Sep 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANCHOR (Annen identifikator: Cidara)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .