Percutane coronaire interventie met de angioliet geneesmiddelafgevende stent: een onderzoek naar optische cohenrece-tomografie
16 juli 2018 bijgewerkt door: Josep Rodes-Cabau
Percutane coronaire interventie met de ANgiolite drug-eluting stent: een optische coherentie TOmogRaphy-studie. De ANCHOR-studie
Het doel van deze studie is om een first-in-man beoordeling uit te voeren van de haalbaarheid, verkennende werkzaamheid en klinische prestaties van de nieuwe Angiolite drug-eluting stent (iVascular, Barcelona, Spanje) met behulp van intracoronaire optische coherentietomografie (OCT).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief register met patiënten die zijn ingepland voor een klinisch geïndiceerde percutane coronaire interventie (PCI) van een de novo epicardiale laesie met indicatie voor implantatie van een medicijnafgevende stent.
Na inschrijving in het onderzoek en PCI/stent met de Angiolite DES, worden patiënten ingepland voor follow-up surveillance coronaire angiografie en OCT met het C7-XRTM Fourier Domain OCT-systeem met C7 DragonflyTM-katheter (St Jude Medical, Minneapolis, MN) of met de Terumo LunawayTM OCT-systeem met fastview-katheter (Terumo Medical Corporation, Tokio, Japan).
Een adaptieve ontwerpcomponent van de studie zal patiënten willekeurig verdelen over 3 maanden of 6 maanden angio/OCT follow-up.
Klinische follow-up vindt plaats op 30 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na PCI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Vall d'hebrón
-
Leon, Spanje
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Spanje
- Hospital Clinico San Carlos
-
Santander, Spanje
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor klinisch geïndiceerde PCI van een nieuwe epicardiale laesie, waaronder patiënten met chronische stabiele angina, ACS (gedefinieerd als NSTEMI of ACS met negatieve cardiale enzymen) of in de setting van electieve PCI.
- Indicatie voor DES-implantatie
- Doellaesie moet een visueel geschatte stenose ≥50% hebben en een van de volgende: stenose ≥70% of tekenen van ischemie
- Sterke voorkeur voor een enkele stentbedekking per laesie, maar als onverwacht klinisch geïndiceerde tweede stentplaatsing met overlap nodig is, worden deze patiënten niet uitgesloten van optische coherentie tomografische follow-up
- De doellaesie moet, indien mogelijk, vooraf worden gedilateerd/voorbehandeld
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >85 jaar
- Acute ST-segment elevatie MI (STEMI)
- Cardiogene shock
- Bekende linkerventrikelejectiefractie <30%
- Contra-indicatie voor dubbele plaatjesaggregatieremmers (DAPT) gedurende ten minste 6 maanden
- Jodiumhoudende contrastallergie
- Nierfunctiestoornis met serumcreatinine >2,0 mg/dL
- Verwachte medische niet-naleving
- Levensverwachting <12 maanden
- Chronische totale occlusie (CTO) in het doelvat
- Bifurcatielaesie die een strategie met twee stents vereist
- Restenose in de stent
- Ernstige laesie/hoeking/tortuositeit van het segment
- Ernstige verkalking van bloedvaten/laesies
- Gelijktijdige PCI binnen hetzelfde of ander vat tijdens dezelfde procedure
- Laesie ongeschikt voor OCT (proximale laesies <10 mm van ostium van linker hoofd- of rechter kransslagaders)
- Laesielengte >18 mm
- Stentlengte >24 mm
- Stentdiameter ≤2,5 mm en > 4,0 mm
- Onbeschermde linkerhoofdkransslagaderaandoening (≥50% diameterstenose)
- >1 laesie
- Gepland gebruik van 2 overlappende stents
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Angioliet-stent - 3 maanden angiogram/OCT
Patiënten die zijn ingepland voor PCI (en die voldoen aan vooraf gespecificeerde opnamecriteria) worden ingeschreven voor de Angiolite DES.
Ze zullen een geplande herhaalde coronaire angiogram en OCT-evaluatie ondergaan 3 maanden na index-PCI.
|
Na index-PCI worden patiënten gevolgd via geplande kliniek en/of telefonisch contact op 1-, 3-, 6-, 12- en 24-maanden.
Patiënt zal worden gerandomiseerd om een geplande herhaalde coronaire angiogram en OCT-evaluatie te ondergaan 3 of 6 maanden na de index-PCI.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Angioliet-stent - 6 maanden angiogram/OCT
Patiënten die zijn ingepland voor PCI (en die voldoen aan vooraf gespecificeerde opnamecriteria) worden ingeschreven voor de Angiolite DES.
Ze zullen een geplande herhaalde coronaire angiogram en OCT-evaluatie ondergaan 6 maanden na index-PCI.
|
Na index-PCI worden patiënten gevolgd via geplande kliniek en/of telefonisch contact op 1-, 3-, 6-, 12- en 24-maanden.
Patiënt zal worden gerandomiseerd om een geplande herhaalde coronaire angiogram en OCT-evaluatie te ondergaan 3 of 6 maanden na de index-PCI.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neo-intimale dekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Strut-gebaseerde analyse: % bedekte stutten. Dwarsdoorsnede-analyse: aantal doorsneden met RUTTS-score (Rate of uncovered to total number of struts) >30%. Gemeten door een onafhankelijk OCT-laboratorium |
6 maanden
|
|
Neo-intimale obstructie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Strut-gebaseerde analyse: gemiddelde neointimale dikte (µm).
Cross-sectionele analyse: obstructie van het neointimale volume (%).
Gemeten door een onafhankelijk OCT-laboratorium
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neo-intimale dekking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Strut-gebaseerde analyse: % bedekte stutten. Dwarsdoorsnede-analyse: aantal doorsneden met RUTTS-score (Rate of uncovered to total number of struts) >30%. Gemeten door een onafhankelijk OCT-laboratorium. |
3 maanden
|
|
Neo-intimale obstructie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Strut-gebaseerde analyse: gemiddelde neointimale dikte (µm).
Cross-sectionele analyse: obstructie van het neointimale volume (%).
Gemeten door een onafhankelijk OCT-laboratorium.
|
3 maanden
|
|
Bijstelling
Tijdsspanne: 3- en 6 maanden
|
Strut-gebaseerde analyse: percentage onvolledige strut-appositie (ISA).
Cross-sectionele analyse: % frames met ISA.
Gemeten door een onafhankelijk OCT-laboratorium.
|
3- en 6 maanden
|
|
In-stent angiografisch laat lumen in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bevestigd door Imaging en gemeten door een onafhankelijk QCA-laboratorium
|
6 maanden
|
|
In-stent en in-segment restenose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bevestigd door beeldvorming en gemeten door een onafhankelijk QCA-laboratorium (reductie in procentuele diameterstenose van stented segment van >= 50%
|
6 maanden
|
|
CV overlijden
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
|
Overlijden door een bekende cardiovasculaire etiologie
|
6 maanden en 1 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: Peri-procedureel, spontaan
|
Peri-procedureel myocardinfarct zal worden gedefinieerd volgens de 3e universele definitie van MI. Na PCI zal myocardinfarct worden gedefinieerd volgens de specifieke klinische situatie van de patiënt.
|
Peri-procedureel, spontaan
|
|
Doel-laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Elke herhaalde revascularisatie als gevolg van een restenose in het met DES behandelde segment
|
24 maanden
|
|
Binaire restenose
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vermindering in procentuele diameterstenose van gestent segment van <vs.>= 50%
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mauri L, Kereiakes DJ, Yeh RW, Driscoll-Shempp P, Cutlip DE, Steg PG, Normand SL, Braunwald E, Wiviott SD, Cohen DJ, Holmes DR Jr, Krucoff MW, Hermiller J, Dauerman HL, Simon DI, Kandzari DE, Garratt KN, Lee DP, Pow TK, Ver Lee P, Rinaldi MJ, Massaro JM; DAPT Study Investigators. Twelve or 30 months of dual antiplatelet therapy after drug-eluting stents. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1409312. Epub 2014 Nov 16.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Tearney GJ, Regar E, Akasaka T, Adriaenssens T, Barlis P, Bezerra HG, Bouma B, Bruining N, Cho JM, Chowdhary S, Costa MA, de Silva R, Dijkstra J, Di Mario C, Dudek D, Falk E, Feldman MD, Fitzgerald P, Garcia-Garcia HM, Gonzalo N, Granada JF, Guagliumi G, Holm NR, Honda Y, Ikeno F, Kawasaki M, Kochman J, Koltowski L, Kubo T, Kume T, Kyono H, Lam CC, Lamouche G, Lee DP, Leon MB, Maehara A, Manfrini O, Mintz GS, Mizuno K, Morel MA, Nadkarni S, Okura H, Otake H, Pietrasik A, Prati F, Raber L, Radu MD, Rieber J, Riga M, Rollins A, Rosenberg M, Sirbu V, Serruys PW, Shimada K, Shinke T, Shite J, Siegel E, Sonoda S, Suter M, Takarada S, Tanaka A, Terashima M, Thim T, Uemura S, Ughi GJ, van Beusekom HM, van der Steen AF, van Es GA, van Soest G, Virmani R, Waxman S, Weissman NJ, Weisz G; International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography (IWG-IVOCT). Consensus standards for acquisition, measurement, and reporting of intravascular optical coherence tomography studies: a report from the International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography Standardization and Validation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 20;59(12):1058-72. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.079. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1662. Dudeck, Darius [corrected to Dudek, Darius]; Falk, Erlin [corrected to Falk, Erling]; Garcia, Hector [corrected to Garcia-Garcia, Hector M]; Sonada, Shinjo [corrected to Sonoda, Shinjo]; Troels, Thim [corrected to Thim, Troels]; van Es, Gerrit-Ann [correct.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farooq V, Gogas BD, Serruys PW. Restenosis: delineating the numerous causes of drug-eluting stent restenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Apr 1;4(2):195-205. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.959882. No abstract available.
- Garg S, Serruys PW. Coronary stents: current status. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 31;56(10 Suppl):S1-42. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.007.
- Nakazawa G, Finn AV, Joner M, Ladich E, Kutys R, Mont EK, Gold HK, Burke AP, Kolodgie FD, Virmani R. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. Circulation. 2008 Sep 9;118(11):1138-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762047. Epub 2008 Aug 25.
- Prati F, Guagliumi G, Mintz GS, Costa M, Regar E, Akasaka T, Barlis P, Tearney GJ, Jang IK, Arbustini E, Bezerra HG, Ozaki Y, Bruining N, Dudek D, Radu M, Erglis A, Motreff P, Alfonso F, Toutouzas K, Gonzalo N, Tamburino C, Adriaenssens T, Pinto F, Serruys PW, Di Mario C; Expert's OCT Review Document. Expert review document part 2: methodology, terminology and clinical applications of optical coherence tomography for the assessment of interventional procedures. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2513-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehs095. Epub 2012 May 31. No abstract available.
- Suzuki Y, Ikeno F, Koizumi T, Tio F, Yeung AC, Yock PG, Fitzgerald PJ, Fearon WF. In vivo comparison between optical coherence tomography and intravascular ultrasound for detecting small degrees of in-stent neointima after stent implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):168-73. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.007.
- Murata A, Wallace-Bradley D, Tellez A, Alviar C, Aboodi M, Sheehy A, Coleman L, Perkins L, Nakazawa G, Mintz G, Kaluza GL, Virmani R, Granada JF. Accuracy of optical coherence tomography in the evaluation of neointimal coverage after stent implantation. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):76-84. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.018. Epub 2010 Jan 12.
- Templin C, Meyer M, Muller MF, Djonov V, Hlushchuk R, Dimova I, Flueckiger S, Kronen P, Sidler M, Klein K, Nicholls F, Ghadri JR, Weber K, Paunovic D, Corti R, Hoerstrup SP, Luscher TF, Landmesser U. Coronary optical frequency domain imaging (OFDI) for in vivo evaluation of stent healing: comparison with light and electron microscopy. Eur Heart J. 2010 Jul;31(14):1792-801. doi: 10.1093/eurheartj/ehq168. Epub 2010 Jun 5.
- Gutierrez-Chico JL, van Geuns RJ, Regar E, van der Giessen WJ, Kelbaek H, Saunamaki K, Escaned J, Gonzalo N, di Mario C, Borgia F, Nuesch E, Garcia-Garcia HM, Silber S, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage of a hydrophilic polymer-coated zotarolimus-eluting stent vs. a fluoropolymer-coated everolimus-eluting stent at 13-month follow-up: an optical coherence tomography substudy from the RESOLUTE All Comers trial. Eur Heart J. 2011 Oct;32(19):2454-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehr182. Epub 2011 Jun 9.
- Toledano Delgado FJ, Alvarez-Ossorio MP, de Lezo Cruz-Conde JS, Bellido FM, Romero Moreno MA, Fernandez-Aceytuno AM, de Lezo Herrerosde Tejada JS, Pineda SO, Saint-Gerons JM, Pavlovic D. Optical coherence tomography evaluation of late strut coverage patterns between first-generation drug-eluting stents and everolimus-eluting stent. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 1;84(5):720-6. doi: 10.1002/ccd.25235. Epub 2013 Oct 31.
- Kim JS, Jang IK, Kim JS, Kim TH, Takano M, Kume T, Hur NW, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Optical coherence tomography evaluation of zotarolimus-eluting stents at 9-month follow-up: comparison with sirolimus-eluting stents. Heart. 2009 Dec;95(23):1907-12. doi: 10.1136/hrt.2009.167759. Epub 2009 Jun 16.
- Chieffo A, Buchanan GL, Parodi G, Versaci F, Bianchi RM, Valenti R, Sacca S, Mongiardo A, Span S, Migliorini A, Spaccarotella C, Reimers B, Antoniucci D, Indolfi C, Ferrari A, Maehara A, Mintz GS, Colombo A. Drug-eluting stent implantation in patients with acute coronary syndrome - the Activity of Platelets after Inhibition and Cardiovascular Events: Optical Coherence Tomography (APICE OCT) study. EuroIntervention. 2014 Dec;10(8):916-23. doi: 10.4244/EIJY14M06_10.
- Verheye S, Ormiston JA, Stewart J, Webster M, Sanidas E, Costa R, Costa JR Jr, Chamie D, Abizaid AS, Pinto I, Morrison L, Toyloy S, Bhat V, Yan J, Abizaid A. A next-generation bioresorbable coronary scaffold system: from bench to first clinical evaluation: 6- and 12-month clinical and multimodality imaging results. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jan;7(1):89-99. doi: 10.1016/j.jcin.2013.07.007. Epub 2013 Oct 16.
- Kim JS, Jang IK, Fan C, Kim TH, Kim JS, Park SM, Choi EY, Lee SH, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Evaluation in 3 months duration of neointimal coverage after zotarolimus-eluting stent implantation by optical coherence tomography: the ENDEAVOR OCT trial. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Dec;2(12):1240-7. doi: 10.1016/j.jcin.2009.10.006.
- Qian J, Zhang YJ, Xu B, Yang YJ, Yan HB, Sun ZW, Zhao YL, Tang YD, Gao Z, Chen J, Cui JG, Mintz GS, Gao RL. Optical coherence tomography assessment of a PLGA-polymer with electro-grafting base layer versus a PLA-polymer sirolimus-eluting stent at three-month follow-up: the BuMA-OCT randomised trial. EuroIntervention. 2014 Nov;10(7):806-14. doi: 10.4244/EIJY14M07_17.
- Prati F, Romagnoli E, Valgimigli M, Burzotta F, De Benedictis M, Ramondo A, Mehran R, Stella PR. Randomized comparison between 3-month Cre8 DES vs. 1-month Vision/Multilink8 BMS neointimal coverage assessed by OCT evaluation: the DEMONSTRATE study. Int J Cardiol. 2014 Oct 20;176(3):904-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.031. Epub 2014 Aug 13.
- Colombo A, Chieffo A, Frasheri A, Garbo R, Masotti-Centol M, Salvatella N, Oteo Dominguez JF, Steffanon L, Tarantini G, Presbitero P, Menozzi A, Pucci E, Mauri J, Cesana BM, Giustino G, Sardella G. Second-generation drug-eluting stent implantation followed by 6- versus 12-month dual antiplatelet therapy: the SECURITY randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2086-97. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.008. Epub 2014 Sep 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANCHOR (Andere identificatie: Cidara)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .