Perkután koszorúér-beavatkozás az angiolit gyógyszert eluáló stenttel: optikai koherencia tomográfiás vizsgálat
2018. július 16. frissítette: Josep Rodes-Cabau
Perkután koszorúér-beavatkozás az ANgiolite gyógyszer-eluáló stenttel: optikai koherencia TOmogRaphy vizsgálat. Az ANCHOR-tanulmány
A tanulmány célja az új Angiolite gyógyszer-elúciós stent (iVascular, Barcelona, Spanyolország) megvalósíthatóságának, feltáró hatékonyságának és klinikai teljesítményének első emberben történő értékelése intrakoronáris optikai koherencia tomográfia (OCT) alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív regiszter, amely magában foglalja a de novo epicardialis lézió klinikailag indikált perkután koszorúér-beavatkozását (PCI) előirányzott betegeket, és gyógyszerrel eluáló stent beültetésre utal.
A vizsgálatba való felvételt és az Angiolite DES-sel végzett PCI/stentet követően a betegeket a C7-XRTM Fourier Domain OCT rendszerrel C7 DragonflyTM katéterrel (St Jude Medical, Minneapolis, MN) vagy a Terumo LunawayTM OCT rendszer fastview katéterrel (Terumo Medical Corporation, Tokió, Japán).
A vizsgálat adaptív tervezési komponense a betegeket 3 hónapos vagy 6 hónapos angio/OCT követésre randomizálja.
A klinikai nyomon követés a PCI után 30 nappal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap múlva történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital Vall d'hebrón
-
Leon, Spanyolország
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Clinico San Carlos
-
Santander, Spanyolország
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- De nove epicardialis lézió klinikailag javallott PCI-je által tervezett betegek, beleértve a krónikus stabil anginában, ACS-ben (definíció szerint NSTEMI vagy ACS negatív szívenzimekkel) szenvedőket vagy elektív PCI-t.
- DES beültetés indikációja
- A céllézió vizuálisan becsült szűkülete ≥50%, és a következők egyikének kell lennie: szűkület ≥70% vagy ischaemia bizonyítéka
- Erősen előnyben részesítik az egyetlen sztent lefedettségét léziónként, de ha váratlan, klinikailag indokolt második stent behelyezésre van szükség átfedéssel, ezeket a betegeket nem zárják ki az optikai koherencia tomográfiás követésből
- A célléziót, ha lehetséges, előtágítani/előkezelni kell
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 85 év
- Akut ST-szegmens eleváció MI (STEMI)
- Kardiogén sokk
- Ismert bal kamrai ejekciós frakció <30%
- Legalább 6 hónapig tartó kettős trombocita-ellenes terápia (DAPT) ellenjavallata
- Jódozott kontraszt allergia
- Vesekárosodás >2,0 mg/dl szérum kreatinin mellett
- Várható orvosi meg nem felelés
- Várható élettartam <12 hónap
- Krónikus teljes elzáródás (CTO) a cél érben
- Két stent stratégiát igénylő bifurkációs lézió
- In-stent resztenózis
- Súlyos elváltozás/szegmensszögelés/tekervényesedés
- Súlyos ér/lézió meszesedés
- Egyidejű PCI ugyanazon vagy különböző éren belül ugyanazon eljárás során
- OCT-re nem alkalmas lézió (proximális elváltozások <10 mm-re a bal fő vagy jobb koszorúér ostiumától)
- A sérülés hossza >18 mm
- A stent hossza >24 mm
- A stent átmérője ≤2,5 mm és > 4,0 mm
- Nem védett bal fő koszorúér-betegség (≥50%-os átmérőjű szűkület)
- >1 elváltozás
- 2 átfedő stent tervezett használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Angiolit stent - 3 hónapos angiogram/OCT
A PCI-re tervezett (és az előre meghatározott beágyazási kritériumoknak megfelelő) betegeket regisztrálják az Angiolite DES-re.
Az index PCI-t követő 3 hónapon belül ütemezett ismételt koszorúér angiogramon és OCT-értékelésen esnek át.
|
Az indexes PCI-t követően a betegeket 1, 3, 6, 12 és 24 hónapos időközönként, ütemezett klinikán és/vagy telefonon követik.
A pácienst véletlenszerűen besorolják egy ütemezett ismételt koszorúér angiogramra és OCT-értékelésre az index PCI után 3 vagy 6 hónap múlva.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Angiolit stent - 6 hónapos angiogram/OCT
A PCI-re tervezett (és az előre meghatározott beágyazási kritériumoknak megfelelő) betegeket regisztrálják az Angiolite DES-re.
Az index PCI-t követő 6. hónapban ütemezett ismételt koszorúér angiogramon és OCT-értékelésen esnek át.
|
Az indexes PCI-t követően a betegeket 1, 3, 6, 12 és 24 hónapos időközönként, ütemezett klinikán és/vagy telefonon követik.
A pácienst véletlenszerűen besorolják egy ütemezett ismételt koszorúér angiogramra és OCT-értékelésre az index PCI után 3 vagy 6 hónap múlva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neo-intimális fedés
Időkeret: 6 hónap
|
Rugóstag alapú elemzés: a fedett rugóstagok %-a. Keresztmetszeti elemzés: keresztmetszetek száma RUTTS (a fedetlenség aránya a támaszok teljes számához) értékkel >30%. Független OCT laboratóriumban mérve |
6 hónap
|
|
Neo-intimális elzáródás
Időkeret: 6 hónap
|
Strut-alapú elemzés: átlagos neointimális vastagság (µm).
Keresztmetszeti elemzés: neointimális térfogatelzáródás (%).
Független OCT laboratóriumban mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neo-intimális fedés
Időkeret: 3 hónap
|
Rugóstag alapú elemzés: a fedett rugóstagok %-a. Keresztmetszeti elemzés: keresztmetszetek száma RUTTS (a fedetlenség aránya a támaszok teljes számához) értékkel >30%. Független OCT laboratóriumban mérve. |
3 hónap
|
|
Neo-intimális elzáródás
Időkeret: 3 hónap
|
Strut-alapú elemzés: átlagos neointimális vastagság (µm).
Keresztmetszeti elemzés: neointimális térfogatelzáródás (%).
Független OCT laboratóriumban mérve.
|
3 hónap
|
|
Értelmező jelző
Időkeret: 3 és 6 hónapos
|
Strut alapú elemzés: a hiányos támaszték hozzárendelés (ISA) aránya.
Keresztmetszeti elemzés: % frames ISA-val.
Független OCT laboratóriumban mérve.
|
3 és 6 hónapos
|
|
In-stent angiográfiás késői lumen mm-ben
Időkeret: 6 hónap
|
A képalkotás megerősítette és egy független QCA laboratórium mérte
|
6 hónap
|
|
In-stent és in-segment restenosis
Időkeret: 6 hónap
|
Képalkotó vizsgálattal megerősítve és független QCA laboratórium által mérve (a stentált szegmens átmérőjű szűkületének százalékos csökkenése >= 50%-kal
|
6 hónap
|
|
CV halál
Időkeret: 6 hónapos és 1 éves
|
Bármilyen ismert kardiovaszkuláris etiológiából eredő halál
|
6 hónapos és 1 éves
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: Peri-procedurális, spontán
|
A peri-procedurális szívinfarktus az MI 3. univerzális definíciója szerint kerül meghatározásra. A PCI-t követően a szívinfarktus a beteg specifikus klinikai helyzetének megfelelően kerül meghatározásra.
|
Peri-procedurális, spontán
|
|
Céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 24 hónap
|
Bármilyen ismételt revascularisatio a DES-kezelt szegmensen belüli resztenózis miatt
|
24 hónap
|
|
Bináris resztenózis
Időkeret: 24 hónap
|
A sztentezett szegmens átmérőjű szűkületének százalékos csökkenése < vs.>= 50%-kal
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mauri L, Kereiakes DJ, Yeh RW, Driscoll-Shempp P, Cutlip DE, Steg PG, Normand SL, Braunwald E, Wiviott SD, Cohen DJ, Holmes DR Jr, Krucoff MW, Hermiller J, Dauerman HL, Simon DI, Kandzari DE, Garratt KN, Lee DP, Pow TK, Ver Lee P, Rinaldi MJ, Massaro JM; DAPT Study Investigators. Twelve or 30 months of dual antiplatelet therapy after drug-eluting stents. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1409312. Epub 2014 Nov 16.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Tearney GJ, Regar E, Akasaka T, Adriaenssens T, Barlis P, Bezerra HG, Bouma B, Bruining N, Cho JM, Chowdhary S, Costa MA, de Silva R, Dijkstra J, Di Mario C, Dudek D, Falk E, Feldman MD, Fitzgerald P, Garcia-Garcia HM, Gonzalo N, Granada JF, Guagliumi G, Holm NR, Honda Y, Ikeno F, Kawasaki M, Kochman J, Koltowski L, Kubo T, Kume T, Kyono H, Lam CC, Lamouche G, Lee DP, Leon MB, Maehara A, Manfrini O, Mintz GS, Mizuno K, Morel MA, Nadkarni S, Okura H, Otake H, Pietrasik A, Prati F, Raber L, Radu MD, Rieber J, Riga M, Rollins A, Rosenberg M, Sirbu V, Serruys PW, Shimada K, Shinke T, Shite J, Siegel E, Sonoda S, Suter M, Takarada S, Tanaka A, Terashima M, Thim T, Uemura S, Ughi GJ, van Beusekom HM, van der Steen AF, van Es GA, van Soest G, Virmani R, Waxman S, Weissman NJ, Weisz G; International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography (IWG-IVOCT). Consensus standards for acquisition, measurement, and reporting of intravascular optical coherence tomography studies: a report from the International Working Group for Intravascular Optical Coherence Tomography Standardization and Validation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 20;59(12):1058-72. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.079. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1662. Dudeck, Darius [corrected to Dudek, Darius]; Falk, Erlin [corrected to Falk, Erling]; Garcia, Hector [corrected to Garcia-Garcia, Hector M]; Sonada, Shinjo [corrected to Sonoda, Shinjo]; Troels, Thim [corrected to Thim, Troels]; van Es, Gerrit-Ann [correct.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farooq V, Gogas BD, Serruys PW. Restenosis: delineating the numerous causes of drug-eluting stent restenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Apr 1;4(2):195-205. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.959882. No abstract available.
- Garg S, Serruys PW. Coronary stents: current status. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 31;56(10 Suppl):S1-42. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.007.
- Nakazawa G, Finn AV, Joner M, Ladich E, Kutys R, Mont EK, Gold HK, Burke AP, Kolodgie FD, Virmani R. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. Circulation. 2008 Sep 9;118(11):1138-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762047. Epub 2008 Aug 25.
- Prati F, Guagliumi G, Mintz GS, Costa M, Regar E, Akasaka T, Barlis P, Tearney GJ, Jang IK, Arbustini E, Bezerra HG, Ozaki Y, Bruining N, Dudek D, Radu M, Erglis A, Motreff P, Alfonso F, Toutouzas K, Gonzalo N, Tamburino C, Adriaenssens T, Pinto F, Serruys PW, Di Mario C; Expert's OCT Review Document. Expert review document part 2: methodology, terminology and clinical applications of optical coherence tomography for the assessment of interventional procedures. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2513-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehs095. Epub 2012 May 31. No abstract available.
- Suzuki Y, Ikeno F, Koizumi T, Tio F, Yeung AC, Yock PG, Fitzgerald PJ, Fearon WF. In vivo comparison between optical coherence tomography and intravascular ultrasound for detecting small degrees of in-stent neointima after stent implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Apr;1(2):168-73. doi: 10.1016/j.jcin.2007.12.007.
- Murata A, Wallace-Bradley D, Tellez A, Alviar C, Aboodi M, Sheehy A, Coleman L, Perkins L, Nakazawa G, Mintz G, Kaluza GL, Virmani R, Granada JF. Accuracy of optical coherence tomography in the evaluation of neointimal coverage after stent implantation. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):76-84. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.018. Epub 2010 Jan 12.
- Templin C, Meyer M, Muller MF, Djonov V, Hlushchuk R, Dimova I, Flueckiger S, Kronen P, Sidler M, Klein K, Nicholls F, Ghadri JR, Weber K, Paunovic D, Corti R, Hoerstrup SP, Luscher TF, Landmesser U. Coronary optical frequency domain imaging (OFDI) for in vivo evaluation of stent healing: comparison with light and electron microscopy. Eur Heart J. 2010 Jul;31(14):1792-801. doi: 10.1093/eurheartj/ehq168. Epub 2010 Jun 5.
- Gutierrez-Chico JL, van Geuns RJ, Regar E, van der Giessen WJ, Kelbaek H, Saunamaki K, Escaned J, Gonzalo N, di Mario C, Borgia F, Nuesch E, Garcia-Garcia HM, Silber S, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage of a hydrophilic polymer-coated zotarolimus-eluting stent vs. a fluoropolymer-coated everolimus-eluting stent at 13-month follow-up: an optical coherence tomography substudy from the RESOLUTE All Comers trial. Eur Heart J. 2011 Oct;32(19):2454-63. doi: 10.1093/eurheartj/ehr182. Epub 2011 Jun 9.
- Toledano Delgado FJ, Alvarez-Ossorio MP, de Lezo Cruz-Conde JS, Bellido FM, Romero Moreno MA, Fernandez-Aceytuno AM, de Lezo Herrerosde Tejada JS, Pineda SO, Saint-Gerons JM, Pavlovic D. Optical coherence tomography evaluation of late strut coverage patterns between first-generation drug-eluting stents and everolimus-eluting stent. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 1;84(5):720-6. doi: 10.1002/ccd.25235. Epub 2013 Oct 31.
- Kim JS, Jang IK, Kim JS, Kim TH, Takano M, Kume T, Hur NW, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Optical coherence tomography evaluation of zotarolimus-eluting stents at 9-month follow-up: comparison with sirolimus-eluting stents. Heart. 2009 Dec;95(23):1907-12. doi: 10.1136/hrt.2009.167759. Epub 2009 Jun 16.
- Chieffo A, Buchanan GL, Parodi G, Versaci F, Bianchi RM, Valenti R, Sacca S, Mongiardo A, Span S, Migliorini A, Spaccarotella C, Reimers B, Antoniucci D, Indolfi C, Ferrari A, Maehara A, Mintz GS, Colombo A. Drug-eluting stent implantation in patients with acute coronary syndrome - the Activity of Platelets after Inhibition and Cardiovascular Events: Optical Coherence Tomography (APICE OCT) study. EuroIntervention. 2014 Dec;10(8):916-23. doi: 10.4244/EIJY14M06_10.
- Verheye S, Ormiston JA, Stewart J, Webster M, Sanidas E, Costa R, Costa JR Jr, Chamie D, Abizaid AS, Pinto I, Morrison L, Toyloy S, Bhat V, Yan J, Abizaid A. A next-generation bioresorbable coronary scaffold system: from bench to first clinical evaluation: 6- and 12-month clinical and multimodality imaging results. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jan;7(1):89-99. doi: 10.1016/j.jcin.2013.07.007. Epub 2013 Oct 16.
- Kim JS, Jang IK, Fan C, Kim TH, Kim JS, Park SM, Choi EY, Lee SH, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Evaluation in 3 months duration of neointimal coverage after zotarolimus-eluting stent implantation by optical coherence tomography: the ENDEAVOR OCT trial. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Dec;2(12):1240-7. doi: 10.1016/j.jcin.2009.10.006.
- Qian J, Zhang YJ, Xu B, Yang YJ, Yan HB, Sun ZW, Zhao YL, Tang YD, Gao Z, Chen J, Cui JG, Mintz GS, Gao RL. Optical coherence tomography assessment of a PLGA-polymer with electro-grafting base layer versus a PLA-polymer sirolimus-eluting stent at three-month follow-up: the BuMA-OCT randomised trial. EuroIntervention. 2014 Nov;10(7):806-14. doi: 10.4244/EIJY14M07_17.
- Prati F, Romagnoli E, Valgimigli M, Burzotta F, De Benedictis M, Ramondo A, Mehran R, Stella PR. Randomized comparison between 3-month Cre8 DES vs. 1-month Vision/Multilink8 BMS neointimal coverage assessed by OCT evaluation: the DEMONSTRATE study. Int J Cardiol. 2014 Oct 20;176(3):904-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.031. Epub 2014 Aug 13.
- Colombo A, Chieffo A, Frasheri A, Garbo R, Masotti-Centol M, Salvatella N, Oteo Dominguez JF, Steffanon L, Tarantini G, Presbitero P, Menozzi A, Pucci E, Mauri J, Cesana BM, Giustino G, Sardella G. Second-generation drug-eluting stent implantation followed by 6- versus 12-month dual antiplatelet therapy: the SECURITY randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2086-97. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.008. Epub 2014 Sep 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANCHOR (Egyéb azonosító: Cidara)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .