- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02778737
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen kivun hoitoon (ALGEA)
Innovatiivinen psykososiaalinen interventio kroonisten kipupotilaiden ja heidän perheidensä hoitoon
Krooninen kipu on pitkäaikainen sairaus, joka liittyy useisiin kielteisiin seurauksiin, kuten työn tuottavuuden heikkenemiseen, sairauslomien lisääntymiseen, masennukseen ja tunnevaikeuksiin. Psykologiset interventiot, erityisesti kognitiiviset käyttäytymisterapiat (CBT) katsotaan tehokkaiksi vähentämään negatiivisia seurauksia kroonisen kiputilan diagnoosin jälkeen. Vaikka tutkimukset tarjoavat merkittäviä todisteita CBT:n tehokkuudesta, kaikki potilaat eivät onnistu vähentämään kivun voimakkuutta tai parantamaan fyysistä ja psykososiaalista toimintaansa. Myös CBT näyttää vain pienillä vaikutuksilla muuttujiin, joita pidetään kroonisen kivun ydinalueina. Lopuksi on kritiikkiä CBT:n muutosprosessin taustalla olevien selkeiden mekanismien puutteesta.
Uudet CBT-terapeuttiset lähestymistavat, kuten Acceptance and Commitment Therapy (ACT) keskittyvät muuttamaan yksilöiden suhdetta heidän sisäisiin kokemuksiinsa. He hyödyntävät mindfulness- ja hyväksymisprosesseja sen sijaan, että muuttaisivat tai ohjaisivat suoraan sisäisten kokemusten sisältöä, kuten CBT tekee. ACT on saanut tukea sen tehokkuudelle kroonisen kivun hoidossa, mutta kliinisiä satunnaistettuja tutkimuksia on hyvin vähän verrata sitä perinteiseen CBT:hen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ACT-pohjainen interventio verrattuna kroonisen kipupotilaille suunniteltuun CBT-pohjaiseen interventioon tehokas vähentämään kivun häiriöitä, kipuun liittyvää vammaisuutta ja psyykkistä kärsimystä. Myös tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, aiheutuuko hyväksynnän vaikutuksesta terapeuttisia vaikutuksia ACT-ryhmään tai kontrolliarviointiin osallistuville, CBT-ryhmään osallistuville. Parempi tuntemus terapeuttisen muutoksen mekanismista voi auttaa meitä tunnistamaan, mitkä potilaat voivat hyötyä mistäkin lähestymistavasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 30 vuoden ajan kognitiivinen käyttäytymisterapia on ollut kroonisen kipupotilaiden yleisin hoitomuoto ja sen tehokkuutta tukevat tutkimusnäytöt. Katsaus osoittaa, että kroonisen kivun CBT vähentää kipua, vähentää henkistä kärsimystä ja kipuun liittyvää vammaa, vähentää lääkkeiden käyttöä ja terveydenhuollon käyttöä sekä parantaa fyysistä ja psykososiaalista toimintaa. Vaikka kroonisen kivun CBT on tehokasta, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kaikki potilaat eivät onnistu vähentämään kipua tai parantamaan fyysistä ja psykososiaalista toimintaansa. Lisäksi tutkimukset osoittavat vain pieniä vaikutuksia vammaisuuteen ja kritiikki kohdistuu selkeiden mekanismien puuttumiseen CBT:n muutosprosessin taustalla. Tutkijat väittävät, että CBT-tehokkuuden ongelma piilee sen menetelmissä. CBT yrittää hallita erilaisia kroonisen kipupotilaiden kohtaamia ongelmia käyttämällä erilaisia menetelmiä yhdessä. Tämä CBT-menetelmien laajeneminen on herättänyt huolta tutkijoiden ja kliinikkojen keskuudessa, koska ei ole selvää, mikä toimii kenelle. Kattavammat ja integroidut teoreettiset mallit, jotka sisältävät erilaisia kivunhoitoreaktioita, vaativat uutta tutkimusta, joka voi puskuroida CBT:n laajenemista.
CBT-kritiikin jälkeen kognitiivisen käyttäytymisterapian kolmannen aallon uudet hoitomenetelmät luopuvat perinteisistä lähestymistavoista, joilla pyritään suoraan muuttamaan tai kontrolloimaan sisäisten kokemusten sisältöä, ja painottuvat entistä enemmän yksilön suhteen muuttamiseen sisäiseen kokemukseensa. Näin tehdessään he käyttävät mindfulnessia ja hyväksyntää, jota lähestytään yhdessä arvoon sitoutuneiden toimien kanssa käyttäytymismuutosten tuottamiseksi. Yksi näistä lähestymistavoista, joka tunnetaan nimellä Acceptance and Commitment Therapy, on tutkinut laajasti kroonisen kivun aluetta, ja äskettäin APA:n osasto 12 listasi ACT:n empiiriseksi hoidoksi, jolla on vahva tutkimustuki yleisissä kroonisissa kiputiloissa. ACT on todellakin saanut runsaasti todisteita kroonisesta kivusta, ja tutkimustulokset osoittavat voimakkaita vaikutuksia fyysiseen ja psykososiaaliseen vammaisuuteen, mielialaan ja päivittäiseen toimintaan. Vaikka ACT on saanut tukea sen tehokkuudesta kroonisen kivun hoidossa, on vielä hyvin vähän kliinisiä satunnaistettuja tutkimuksia verrata sitä perinteiseen CBT:hen.
Algea-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia yleisen kroonisen kivun potilaille suunnitellun ACT-pohjaisen toimenpiteen tehokkuutta ja verrata sitä CBT-interventioon. Spesifisiä hypoteeseja ovat: (1) ACT osoittaa kipuindeksien (kivun vakavuus ja häiriöt), psykologisen ahdistuksen ja elämänlaadun paranemista verrattuna CBT-ryhmään; (2) ACT-hoidolla on pitkäaikaisia vaikutuksia (eli 6 kuukautta), ja potilaat ilmoittavat olevansa tyytyväisempiä tähän hoitoon kuin CBT-ryhmä; ja (3) kivun hyväksymistä ja arvoihin perustuvia toimia pidetään muutosmuuttujien mekanismina, jotka välittävät hoitovastetta ACT:ssä, kun taas kontrollin arviointi välittää hoitovastetta CBT:ssä.
Parempi tietämys kahden CBT-lähestymistavan (eli perinteinen CBT kroonisen kivun hoitoon ja ACT) eroista ja samankaltaisuuksista kroonisen kivun hallinnassa voi auttaa meitä suunnittelemaan hoitoja, jotka voidaan räätälöidä potilaiden tarpeiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Rethymnon, Crete, Kreikka, 74 100
- University of Crete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisten kipujaksojen esitys
- Kroonisen kiputilan merkittävä vaikutus elämänlaatuun
- Lääketieteellinen diagnoosi kroonisesta kivusta
- Vakaa lääkehoito vähintään 2 kuukautta
- Lukutaito, joka riittää ymmärtämään itsevalvontamuotoja sekä kreikan kielen osaamista
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen ei-farmakologisesti kontrolloimaton psykoottinen sairaus tai maaninen jakso, itsemurha-ajatukset/aikomukset tai päihteiden käyttöongelmat 6 kuukauden aikana ennen työhönottoa
- Sinulla on tällä hetkellä vakava sairaus (esim. syöpä)
- Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä, kuten on arvioitu Mini-mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksella.
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta
- Kaikkien muiden CBT:hen perustuvien psykologisten interventioiden vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-pohjainen interventio
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia + MTAU koostuu julkaisemattomasta käsikirjasta, joka on kehitetty projektia varten (Karekla ym., 2013).
8, 90 minuutin viikoittaiset ryhmätunnit keskittyvät edistämään psykologista joustavuutta tai kykyä sitoutua tai muuttaa käyttäytymistään tilanteen ja yksilön tavoitteiden, tarpeiden ja toiveiden perusteella (Hayes et al., 2004).
ACT-protokollassa autetaan potilaita sitoutumaan arvoihin perustuviin käyttäytymismalleihin samalla, kun he ovat kosketuksissa kivun kanssa, varsinkin kun pyrkimykset hallita sitä tai vähentää sitä epäonnistuvat tai lisäävät kärsimystä.
|
Hoitoistuntoja suorittaa viikoittain kaksi aputerapeuttia noin 8-10 osallistujan ryhmissä 1 ½ tunnin ajan. Vaikka jokaisella istunnolla on erityiset tavoitteet, terapeutteja kannustetaan ottamaan huomioon osallistujien keskustelut tai muut ryhmädynaamiset ongelmat, joita saattaa esiintyä. Osallistujat saavat AP-ACT-käsikirjansa, joka sisältää kunkin istunnon pääpiirteet, toimintasuunnitelmatehtävät ja CD-levyn, jossa on tallennettuja mindfulness-harjoituksia. Istunnon kohokohdat ja kuhunkin istuntoon liittyvät AP-ACT-toiminnot annetaan jokaisessa tapaamisessa, jotta osallistujat noudattavat hoitoprotokollaa. Henkilöt, jotka puuttuvat enemmän kuin kaksi peräkkäistä istuntoa, katsotaan keskeyttäneiksi. |
|
Active Comparator: CBT-pohjainen interventio
Kognitiivinen käyttäytymisryhmä + MTAU koostuu julkaisemattomasta käsikirjasta, jonka ovat kehittäneet Kalantzi-Azizi & Karademas (2003).
Se sisältää 8, 90 minuutin viikoittaisen ryhmätunnin ja keskittyy ensisijaisesti potilaiden opettamiseen hallitsemaan kipuaan käyttämällä erilaisia tekniikoita, kuten aktiviteettitahdistus, lihasrelaksaatio (eli progressiivinen lihasrelaksaatio, palleahengitys, ohjatut kuvat), kivun tallennus, ajatus haastava, ongelmanratkaisutaidot, uusiutumisen ehkäisy jne.
CBT-protokollassa autetaan potilaita oppimaan hallitsemaan kipuaan ja muuttamaan siihen liittyviä toimintahäiriöisiä ajatuksia.
|
Hoitoistuntoja suorittaa viikoittain kaksi aputerapeuttia noin 8-10 osallistujan ryhmissä 1 ½ tunnin ajan. Vaikka jokaisella istunnolla on erityiset tavoitteet, terapeutteja kannustetaan ottamaan huomioon osallistujien keskustelut tai muut ryhmädynaamiset ongelmat, joita saattaa esiintyä. Osallistujat saavat AP-CBT-käsikirjansa, joka sisältää kunkin istunnon pääpiirteet, toimintasuunnitelmatehtävät ja CD-levyn, jossa on tallennettuja rentoutusharjoituksia. Istunnon kohokohdat ja kuhunkin istuntoon liittyvät AP-CBT-aktiviteetit annetaan jokaisessa kokouksessa, jotta osallistujat noudattavat hoitoprotokollaa. Henkilöt, jotka puuttuvat enemmän kuin kaksi peräkkäistä istuntoa, katsotaan keskeyttäneiksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa Kreikan lyhyen kipuinventaarin (G-BPI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
on 11 kohdan mitta kivun intensiteetistä ja häiriöistä 7 elämänulottuvuudessa: työ, mieliala, aktiivisuus, uni, ihmissuhteet, kävely ja nautinto, arvioituna asteikolla 0="ei kipua" ja 10="kipu yhtä paha kuin voit kuvitella".
G-BPI on osoittanut hyvää luotettavuutta, Cronbachin alfa = 0,80 ja riittävä validiteetti teoreettisesti liittyvien konstruktien kanssa.
|
Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos Short Form Health Survey -tutkimuksella (SF-36; kreikkalainen versio 1.0; Pappa, Kontodimopoulos & Niakas, 2005) arvioituna
Aikaikkuna: Muutos QoL-tasoissa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
SF-36 on 36 kohteen monikäyttöinen mitta, joka arvioi fyysisen ja mielenterveyden indeksejä.
Se tuottaa kokonaispistemäärän, joka ilmaisee yleisen terveysindeksin.
SF-36 käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua.
SF-36:ta käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa, ja useat tutkimukset osoittavat, että se on erittäin validi verrattuna teoreettisesti vastaaviin asteikoihin.
Myös kaikissa tutkimuksissa SF-36 tuottaa riittävän Chronbach-alfa-luotettavuuden.
|
Muutos QoL-tasoissa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Unettomuuden muutos Ateenan unettomuusasteikolla (AIS; Soldatos, Digeos, Paparrigopoulos, 2000) arvioituna
Aikaikkuna: Unettomuuden muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
AIS on 8 pisteen asteikko, joka arvioi unen induktion vaikeutta, yön aikana heräämistä, varhaista aamuheräämistä, kokonaisuniaikaa ja yleistä unen laatua.
Se käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka kohteet vaihtelevat 0 = ei ongelmaa 3 = vakava ongelma.
AIS:stä on pitkä ja lyhyt versio. Pitkässä versiossa käytetään koko kahdeksan kohdan asteikkoa (AIS-8), jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (eli uneen liittyvien ongelmien puuttuminen) 24:ään (eli vaikein asteikko) unettomuus) ja arvioi laajan valikoiman unettomuuden oireita, jotka kuvastavat häiriötä ICD-10:ssä kuvatulla tavalla.
Lyhyt viiden kohdan versio (AIS-5) on rajoitettu viiteen ensimmäiseen kohtaan, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15. AIS-5 arvioi unen määrään ja laatuun liittyviä vaikeuksia.
AIS (molemmat versiot) osoittaa hyvää konvergenttia validiteettia, kun se arvioidaan teoreettisesti vastaavilla asteikoilla, ja erinomaista luotettavuutta (a=.89 mallille AIS-8 ja a=.88 mallille AIS-5).
|
Unettomuuden muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos psyykkisen ahdistuksen tasoissa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS; Zigmond & Snaith, 1983) arvioituna
Aikaikkuna: Muutokset psykologisen ahdistuksen tasoissa lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuksen ja masennuksen oireiden tasoa.
Jokainen alaasteikko koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0-3).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
Kreikankielisessä versiossa on korkea sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa=.88)
ja riittävä validiteetti verrattuna teoriassa toisiinsa liittyviin asteikoihin (Michopoulos et al., 2008).
|
Muutokset psykologisen ahdistuksen tasoissa lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun hyväksynnän tasoissa, jotka on arvioitu Kreikan kroonisen kivun hyväksymiskyselyn avulla (G-CPAQ; Vasiliou, Karekla, Michaelides ja Kasinopoulos, tarkistettavana)
Aikaikkuna: Muutokset kivun hyväksymisessä lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
G-CPAQ arvioi kivun hyväksymistä ja koostuu 20 osasta (pitkä versio), joista 8 kohtaa muodostaa lyhyen version.
Se on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei koskaan totta" - 6 = "aina totta") ja tuottaa kokonaissumman välillä 0-120.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kivun hyväksymistä.
G-CPAQ:n konstruktioiden validiteetti on riittävä, kun se arvioidaan asteikoilla, joita pidetään teoreettisesti liittyvinä, ja se näyttää olevan erittäin luotettava (Cronbachin alfa: kokonaispistemäärä = 0,76;
AE = 0,86; PW = 0,69
G-CPAQ-8:lle).
|
Muutokset kivun hyväksymisessä lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset kivun välttämisessä Psychological Inflexibility in Pain Scale -asteikon kreikkalaisen version kautta arvioituna (G-PIPS-II; Vasiliou, Karekla, Michaelides ja Kasinopoulos, valmisteilla; Wicksell, Lekander, Sorjonen & Olsson, 2010)
Aikaikkuna: Muutokset kivun välttämisessä lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
G-PIPS-II sisältää 12 kohdetta, jotka arvioivat kipuun liittyvää välttämistä.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1="ei koskaan totta" ja 7="aina totta".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kivun välttämistä.
Asteikko osoittaa hyvät psykometriset ominaisuudet (Wicksell et al. 2010), korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin a=.88) ja validiteetti siihen liittyvien konstruktien kanssa kreikkalaisessa versiossaan.
PIPS-II-asteikkoa käytetään usein selviytymisasteikkona kivun välttämistä arvioivana kivun kanssa.
|
Muutokset kivun välttämisessä lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset kokemuksen välttämisessä arvioituna Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella - Kreikankielinen versio (AAQ-II; Karekla & Michaelides, tarkistettavana)
Aikaikkuna: Muutokset kokemuksen välttämisessä lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake - Kreikankielinen versio on kokemuksellisen välttämisen tai yksilön pyrkimys systemaattisesti välttää tai hallita ei-toivottuja sisäisiä kokemuksia, kuten ajatuksia, tunteita, kehon tuntemuksia jne., 7 kohdan mitta (Hayes et al, 2004).
Se käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 1="ei koskaan totta" - 7="aina totta".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemuksellista välttämistä.
Mitta osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Cronbachin alfa=.83)
ja yksiulotteinen tekijärakenne alkuperäisessä versiossaan (Bond et al., 2011).
Myös AAQ-II:n validointi kreikan kielellä on samankaltainen englanninkielisten vastineen psykometristen ominaisuuksien kanssa (alfa=.92).
|
Muutokset kokemuksen välttämisessä lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset mindfulnessissa arvioituna Cognitive Affective Mindfulness Scale-Revised -asteikolla (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson ja Laurenceau, 2007)
Aikaikkuna: Mindfulness-tason muutokset lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
CAMS-R on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi mindfulnessia.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 1="harvoin" - 4="melkein aina".
Cronbachin alfa vaihtelee välillä 0,74 - 0,77
(Feldman et ai., 2007).
CAMS-R on erittäin luotettava (a = .81)
ja riittävä konstruktioiden validiteetti arvioituna teoreettisesti liittyvillä rakenteilla.
Kreikankielinen versio on samanlainen kuin englanninkielinen vastineensa unitaarinen tekijärakenne, korkea luotettavuus (a =.88) ja riittävä konstruktioiden validiteetti muiden teoreettisesti liittyvien asteikkojen kanssa.
|
Mindfulness-tason muutokset lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset tavoitteelliseen käyttäytymiseen sitoutuneen toiminnan kyselylomakkeen kautta arvioituna (CAQ; McCracken et al., 2014)
Aikaikkuna: Muutokset tavoitteelliseen käyttäytymiseen lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
CAQ on 8-osainen asteikko, joka arvioi tavoitteellista käyttäytymistä (McCracken, 2014).
Kohteet vaihtelevat välillä 0 = ei koskaan totta - 6 = aina totta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia sitoutuneita toimia.
CAQ:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (a = 0,87)
ja riittävä validiteetti muiden asiaan liittyvien instrumenttien kanssa, mukaan lukien kivun hyväksyminen, masennus ja toiminta (McCracken et al., 2014).
|
Muutokset tavoitteelliseen käyttäytymiseen lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elämisen yhdistelmäarvojen muutokset Arvod Living Questionnairen avulla arvioituna (VLQ; Wilson, Sandoz, Kitchens ja Roberts, 2010)
Aikaikkuna: Muutokset elävien yhdistelmäarvojen tasoissa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
VLQ arvioi yksilöiden arvoja ja sitä, missä määrin he elävät näiden arvojen mukaisesti jokapäiväisessä elämässään.
Se koostuu kahdesta tekijästä (esim.
tärkeys ja johdonmukaisuus).
Vastaajia pyydetään arvioimaan 10 elämänaluetta (esim.
perhe, ihmissuhteet, työ, koulutus jne.) asteikolla 1 = huonoin tärkeän/johdonmukaisuuden taso kullakin alalla ja 10 = korkein tärkeys/yhdenmukaisuustaso kullakin alalla.
Elävä komposiitti, joka edustaa sitä, missä määrin henkilö elää ja käyttäytyy valittujen arvojen mukaisesti, lasketaan summaamalla kunkin kohteen tärkeys- ja johdonmukaisuusvasteet (Wilson, 2008).
Alustavat tutkimukset osoittavat, että VLQ:n luotettavuus on riittävä a = .74
(Wilson et ai., 2010).
VLQ:n kreikkalaisen version luotettavuus on korkea molemmilla tekijöillä (tärkeys: a = .81;
Johdonmukaisuus: a =.87) ja elävä yhdistetty kokonaispistemäärä (a =.89; Stavrinaki, Siamata, Vasiliou, Karekla & Kasinopoulos, 2013).
|
Muutokset elävien yhdistelmäarvojen tasoissa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K3_K1_0b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .