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Akzeptanz- und Bindungstherapie und kognitive Verhaltenstherapie bei chronischen Schmerzen (ALGEA)

20. Mai 2016 aktualisiert von: Maria Karekla, University of Cyprus

Eine innovative psychosoziale Intervention zur Behandlung chronischer Schmerzpatienten und ihrer Familien

Chronischer Schmerz ist ein Langzeitzustand, der mit einer Reihe negativer Folgen verbunden ist, darunter unter anderem eine verringerte Produktivität bei der Arbeit, eine erhöhte Zahl von Krankenständen, Depressionen und emotionale Schwierigkeiten. Psychologische Interventionen, insbesondere kognitive Verhaltenstherapien (CBT), gelten als wirksam bei der Verringerung der negativen Folgen nach der Diagnose eines chronischen Schmerzzustands. Obwohl die Forschung erhebliche Beweise für die Wirksamkeit von CBT liefert, gelingt es nicht allen Patienten, die Schmerzintensität zu reduzieren oder ihre körperliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit zu verbessern. Außerdem tritt CBT mit nur geringen Effektgrößen auf Variablen auf, die als Kerndomänen bei chronischen Schmerzen angesehen werden. Schließlich gibt es Kritikpunkte am Fehlen klarer Mechanismen, die dem Veränderungsprozess in CBT zugrunde liegen.

Neue therapeutische CBT-Ansätze wie die Acceptance and Commitment Therapy (ACT) konzentrieren sich darauf, die Beziehung des Einzelnen zu seinen inneren Erfahrungen zu verändern. Sie nutzen Achtsamkeits- und Akzeptanzprozesse, anstatt den Inhalt interner Erfahrungen direkt zu verändern oder zu kontrollieren, wie es CBT tut. ACT hat Unterstützung für seine Wirksamkeit bei chronischen Schmerzen erhalten, aber es gibt nur sehr wenige klinische randomisierte Studien, die es mit traditioneller CBT vergleichen.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine ACT-basierte Intervention im Vergleich zu einer CBT-basierten Intervention, die für chronische Schmerzpatienten entwickelt wurde, wirksam ist, um Schmerzinterferenzen, schmerzbedingte Behinderungen und psychische Belastungen zu reduzieren. Auch diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob sich therapeutische Wirkungen aufgrund des Akzeptanzeffekts für die Teilnehmer der ACT-Gruppe oder der Kontrollbewertung für die Teilnehmer der CBT-Gruppe ergeben. Eine bessere Kenntnis des Mechanismus therapeutischer Veränderungen kann uns helfen zu erkennen, welche Patienten von welchem ​​Ansatz profitieren können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit mehr als 30 Jahren ist die kognitive Verhaltenstherapie der etablierte Behandlungsansatz für Patienten mit chronischen Schmerzen, und Forschungsergebnisse belegen ihre Wirksamkeit. Die Überprüfung zeigt, dass CBT bei chronischen Schmerzen zu geringeren Schmerzen, weniger emotionalem Stress und schmerzbedingten Behinderungen, reduziertem Medikamentenverbrauch und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten sowie einer besseren Verbesserung der körperlichen und psychosozialen Funktionsfähigkeit führt. Obwohl CBT bei chronischen Schmerzen wirksam ist, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass es nicht allen Patienten gelingt, Schmerzen zu lindern oder ihre körperliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit zu verbessern. Außerdem zeigt die Forschung nur geringe Auswirkungen auf Behinderungen und kritisiert das Fehlen klarer Mechanismen, die dem Veränderungsprozess in CBT zugrunde liegen. Forscher argumentieren, dass das Problem mit der Effektivität von CBT in seinen Methoden liegt. CBT versucht, verschiedene Probleme, mit denen chronische Schmerzpatienten konfrontiert sind, durch die Kombination verschiedener Methoden zu bewältigen. Diese Ausweitung der CBT-Methoden hat bei Forschern und Klinikern Bedenken hervorgerufen, da nicht klar ist, was für wen funktioniert. Umfassendere und integriertere theoretische Modelle, die verschiedene Schmerzbewältigungsreaktionen umfassen, erfordern neue Forschung, die die CBT-Expansion abfedern kann.

Nach der CBT-Kritik verlassen neue Behandlungsansätze, die aus der dritten Welle der kognitiven Verhaltenstherapie stammen, traditionelle Ansätze, um den Inhalt interner Erfahrungen direkt zu ändern oder zu kontrollieren, und legen mehr Wert darauf, die Beziehung des Einzelnen zu seiner inneren Erfahrung zu ändern. Dabei nutzen sie Achtsamkeits- und Akzeptanzansätze sowie werteorientiertes Handeln, um Verhaltensänderungen herbeizuführen. Einer dieser Ansätze, bekannt als Akzeptanz- und Commitment-Therapie, hat im Bereich chronischer Schmerzen intensiv geforscht, und kürzlich hat die Abteilung 12 der APA ACT als empirische Behandlung mit starker Forschungsunterstützung für allgemeine chronische Schmerzzustände aufgeführt. Tatsächlich hat ACT zahlreiche Beweise für chronische Schmerzen erhalten, und Forschungsergebnisse zeigen starke Auswirkungen auf körperliche und psychosoziale Behinderungen, Stimmung und Alltagsfunktionen. Obwohl ACT Unterstützung für seine Wirksamkeit bei chronischen Schmerzen erhalten hat, gibt es noch sehr wenige klinische randomisierte Studien, die es mit traditioneller CBT vergleichen.

Das primäre Ziel der Algea-Studie ist es, die Wirksamkeit einer ACT-basierten Intervention zu untersuchen, die für allgemeine chronische Schmerzpatienten entwickelt wurde, und sie mit einer CBT-Intervention zu vergleichen. Zu den spezifischen Hypothesen gehören: (1) ACT wird im Vergleich zur CBT-Gruppe Verbesserungen bei den Schmerzindizes (Schmerzstärke und Interferenz), der psychischen Belastung und der Lebensqualität zeigen; (2) ACT zeigt langfristige Wirkungen (d. h. 6 Monate) und die Patienten berichten über eine größere Zufriedenheit mit dieser Behandlung als die CBT-Gruppe; und (3) Schmerzakzeptanz und wertebasiertes Handeln werden als Mechanismus der Veränderungsvariablen betrachtet, die das Ansprechen auf die Behandlung in ACT vermitteln, während die Beurteilung der Kontrolle das Ansprechen auf die Behandlung in CBT vermitteln wird.

Eine bessere Kenntnis der Unterschiede und Ähnlichkeiten der beiden CBT-Ansätze (d. h. traditionelle CBT für chronische Schmerzen und ACT) bei der Behandlung chronischer Schmerzen kann uns dabei helfen, Behandlungen zu formulieren, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Crete
      • Rethymnon, Crete, Griechenland, 74 100
        • University of Crete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darstellung chronischer Schmerzepisoden
  • Signifikanter Einfluss des chronischen Schmerzzustands auf die Lebensqualität
  • Eine medizinische Diagnose von chronischen Schmerzen haben
  • Stabile medizinische Behandlung für mindestens 2 Monate
  • Lesefähigkeit, die ausreicht, um Selbstkontrollformulare zu verstehen, sowie Kompetenz in der griechischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Ein aktiver, nicht pharmakologisch kontrollierter Zustand des psychotischen Spektrums oder eine manische Episode, Suizidgedanken / -absicht oder Drogenkonsumprobleme innerhalb der 6 Monate vor der Einstellung
  • Vorliegen einer schweren Erkrankung (z. Krebs)
  • Keine signifikante kognitive Beeinträchtigung, wie anhand der Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE) beurteilt.
  • Alter unter 18 oder über 70 Jahren
  • Erhalt einer anderen psychologischen Intervention, die auf CBT basiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-basierte Intervention
Die Acceptance and Commitment Therapy + MTAU besteht aus einem unveröffentlichten Handbuch, das für die Zwecke des Projekts entwickelt wurde (Karekla et al., 2013). Die 8, 90-minütigen wöchentlichen Gruppensitzungen konzentrieren sich auf die Förderung der psychologischen Flexibilität oder der Fähigkeit, sich zu engagieren oder Verhaltensweisen zu ändern, je nachdem, was eine Situation bietet und welche Ziele, Bedürfnisse und Wünsche eine Person hat (Hayes et al., 2004). Das ACT-Protokoll beinhaltet die Unterstützung von Patienten, sich auf wertbasierte Verhaltensweisen einzulassen, während sie mit Schmerzen in Kontakt bleiben, insbesondere wenn Bemühungen, sie zu kontrollieren oder zu reduzieren, fehlschlagen oder zu Leiden beitragen.
Verhalten: ACT-basierte Intervention

Die Behandlungssitzungen werden wöchentlich von zwei Co-Therapeuten in Gruppen von ca. 8-10 Teilnehmern für 1 ½ Stunden durchgeführt. Obwohl jede Sitzung spezifische Ziele hat, werden Therapeuten ermutigt, innerhalb des Zeitrahmens auf die Diskussion der Teilnehmer oder andere gruppendynamische Probleme, die auftreten können, einzugehen.

Die Teilnehmer erhalten ihr AP-ACT-Handbuch mit den Gliederungen jeder Sitzung, den Aufgaben des Aktivitätsplans und einer CD mit aufgezeichneten Achtsamkeitsübungen.

Sitzungshöhepunkte und AP-ACT-Aktivitäten, die für jede Sitzung relevant sind, werden bei jedem Treffen gegeben, damit die Teilnehmer das Behandlungsprotokoll verfolgen können. Personen, die mehr als zwei aufeinanderfolgende Sitzungen versäumen, werden als Abbrecher betrachtet.
Aktiver Komparator: CBT-basierte Intervention
Die Cognitive Behavioral Group + MTAU besteht aus einem unveröffentlichten Handbuch, das von Kalantzi-Azizi & Karademas (2003) entwickelt wurde. Es umfasst 8, 90-minütige wöchentliche Gruppensitzungen und konzentriert sich in erster Linie darauf, Patienten beizubringen, ihre Schmerzen durch den Einsatz verschiedener Techniken wie Aktivitätsstimulation, Muskelentspannung (d. h. progressive Muskelentspannung, Zwerchfellatmung, geführte Bilder), Schmerzaufzeichnung und Gedanken zu bewältigen Herausforderung, Problemlösungsfähigkeiten, Rückfallprävention usw. Das CBT-Protokoll beinhaltet, Patienten dabei zu helfen, zu lernen, ihre Schmerzen zu kontrollieren und dysfunktionale Gedanken, die damit einhergehen, zu modifizieren.
Verhalten: CBT-basierte Intervention

Die Behandlungssitzungen werden wöchentlich von zwei Co-Therapeuten in Gruppen von ca. 8-10 Teilnehmern für 1 ½ Stunden durchgeführt. Obwohl jede Sitzung spezifische Ziele hat, werden Therapeuten ermutigt, innerhalb des Zeitrahmens auf die Diskussion der Teilnehmer oder andere gruppendynamische Probleme, die auftreten können, einzugehen.

Die Teilnehmer erhalten ihr AP-CBT-Handbuch mit den Umrissen jeder Sitzung, den Aufgaben des Aktivitätsplans und einer CD mit aufgezeichneten Entspannungsübungen.

Sitzungshighlights und AP-CBT-Aktivitäten, die für jede Sitzung relevant sind, werden bei jedem Treffen gegeben, damit die Teilnehmer dem Behandlungsprotokoll folgen. Personen, die mehr als zwei aufeinanderfolgende Sitzungen versäumen, werden als Abbrecher betrachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität, gemessen mit dem Greek Brief Pain Inventory (G-BPI)
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn der Studie bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
ist ein 11-Punkte-Maß für die Intensität und Beeinflussung von Schmerzen in 7 Lebensdimensionen: Arbeit, Stimmung, Aktivität, Schlaf, Beziehungen, Gehen und Vergnügen, bewertet auf einer Skala mit 0 = "keine Schmerzen" und 10 = "Schmerzen so stark wie". du kannst dir vorstellen". Der G-BPI hat eine gute Reliabilität gezeigt, Cronbachs Alpha=.80 und eine ausreichende Validität mit Konstrukten, die als theoretisch verwandt angesehen werden.
Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn der Studie bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit dem Short Form Health Survey (SF-36; griechische Version 1.0; Pappa, Kontodimopoulos & Niakas, 2005)
Zeitfenster: Veränderung der QoL vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Der SF-36 ist ein 36 Punkte umfassendes Mehrzweckmaß zur Bewertung der körperlichen und geistigen Gesundheit. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl, die einen allgemeinen Gesundheitsindex angibt. SF-36 verwendet eine Likert-Skala und höhere Werte weisen auf eine bessere allgemeine Lebensqualität hin. Der SF-36 wird häufig in klinischen Studien verwendet, und studienübergreifende Belege weisen darauf hin, dass er im Vergleich zu theoretisch verwandten Skalen eine hohe Validität aufweist. Auch studienübergreifend liefert SF-36 eine ausreichende Chronbach-Alpha-Zuverlässigkeit.
Veränderung der QoL vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Schlaflosigkeit gemessen mit der Athens Insomnia Scale (AIS; Soldatos, Digeos, Paparrigopoulos, 2000)
Zeitfenster: Veränderung der Schlaflosigkeit vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Der AIS ist eine 8-Punkte-Skala, die die Schwierigkeit bei der Schlafinduktion, das Aufwachen während der Nacht, das Erwachen am frühen Morgen, die Gesamtschlafzeit und die Gesamtschlafqualität bewertet. Es verwendet eine Likert-Skala mit Items, die von 0 = überhaupt kein Problem bis 3 = ernsthaftes Problem reichen. AIS hat eine lange und eine kurze Version. Die lange Version nutzt die gesamte Skala mit acht Punkten (AIS-8) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (d. h. das Fehlen jeglicher schlafbezogener Probleme) bis 24 (d. h. der schwerste Grad an Schlafproblemen). Schlaflosigkeit) und bewertet eine ganze Reihe von Schlaflosigkeitssymptomen, die die Störung widerspiegeln, wie sie in ICD-10 beschrieben ist. Die Kurzversion mit fünf Items (AIS-5) beschränkt sich auf die ersten fünf Items und ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 15. AIS-5 bewertet Schwierigkeiten mit Schlafquantität und -qualität. Der AIS (beide Versionen) zeigt eine gute konvergente Validität, wenn er mit theoretisch verwandten Skalen bewertet wird, und eine ausgezeichnete Reliabilität (a=.89 für den AIS-8 und a=.88 für den AIS-5).
Veränderung der Schlaflosigkeit vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der psychischen Belastung, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983)
Zeitfenster: Veränderungen des Ausmaßes der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der das Ausmaß der Angst- und Depressionssymptomatik bewertet. Jede Subskala besteht aus 7 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Belastung hin. Die griechische Version präsentiert sich mit hoher interner Konsistenz (Cronbachs alpha=.88) und ausreichende Validität im Vergleich zu Skalen, die als theoretisch verwandt angesehen werden (Michopoulos et al., 2008).
Veränderungen des Ausmaßes der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Schmerzakzeptanz, bewertet anhand des griechischen Fragebogens zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (G-CPAQ; Vasiliou, Karekla, Michaelides und Kasinopoulos, in Überprüfung)
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzakzeptanz vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Der G-CPAQ erfasst die Schmerzakzeptanz und besteht aus 20 Items (Langversion), von denen 8 Items die Kurzversion umfassen. Sie wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala (0 = „stimmt nie“ bis 6 = „stimmt immer“) bewertet und ergibt eine Gesamtsumme mit einer Bandbreite von 0-120. Höhere Werte bedeuten eine größere Schmerzakzeptanz. Der G-CPAQ präsentiert sich mit ausreichender Konstruktvalidität, wenn er mit Skalen bewertet wird, die als theoretisch verwandt angesehen werden, und erscheint mit hoher Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha: Gesamtpunktzahl = .76; AE = 0,86; PW = 0,69 für G-CPAQ-8).
Veränderungen der Schmerzakzeptanz vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen in der Schmerzvermeidung gemessen anhand der griechischen Version der Psychological Inflexibility in Pain Scale (G-PIPS-II; Vasiliou, Karekla, Michaelides, & Kasinopoulos, in Vorbereitung; Wicksell, Lekander, Sorjonen & Olsson, 2010)
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzvermeidung vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der G-PIPS-II enthält 12 Items zur Bewertung der schmerzbezogenen Vermeidung. Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit 1 = "trifft nie zu" und 7 = "immer zu". Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzvermeidung hin. Die Skala zeigt in ihrer griechischen Version gute psychometrische Eigenschaften (Wicksell et al. 2010) mit hoher interner Konsistenz (Cronbachs a=.88) und Validität mit assoziierten Konstrukten. Die PIPS-II-Skala wird häufig als Schmerzbewältigungsskala zur Bewertung der Schmerzvermeidung verwendet.
Veränderungen der Schmerzvermeidung vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Änderungen in der erfahrungsbedingten Vermeidung, bewertet anhand des Akzeptanz- und Handlungsfragebogens – griechische Version (AAQ-II; Karekla & Michaelides, in Überprüfung)
Zeitfenster: Änderungen in der erfahrungsbedingten Vermeidung von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Der Akzeptanz- und Handlungsfragebogen – griechische Version ist ein 7-Punkte-Maß für die Erfahrungsvermeidung oder individuelle Bemühungen, unerwünschte innere Erfahrungen wie Gedanken, Emotionen, Körperempfindungen usw. systematisch zu vermeiden oder zu kontrollieren (Hayes et al, 2004). Es verwendet eine Likert-Skala von 1 = "trifft nie zu" bis 7 = "immer zu". Höhere Werte weisen auf eine größere Erfahrungsvermeidung hin. Das Maß zeigte gute psychometrische Eigenschaften (Cronbachs Alpha=.83) und eine eindimensionale Faktorenstruktur in ihrer ursprünglichen Version (Bond et al., 2011). Auch die Validierung des AAQ-II in griechischer Sprache mit ähnlichen psychometrischen Eigenschaften wie sein englisches Gegenstück (alpha=.92).
Änderungen in der erfahrungsbedingten Vermeidung von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen in der Achtsamkeit, gemessen anhand der Cognitive Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007)
Zeitfenster: Änderungen der Achtsamkeitsniveaus von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Der CAMS-R ist ein Fragebogen mit 12 Items zur Bewertung der Achtsamkeit. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 = "selten" bis 4 = "fast immer" bewertet. Cronbachs Alpha reicht von 0,74 bis 0,77 (Feldmann et al., 2007). CAMS-R präsentiert sich mit hoher Reliabilität (a = .81) und ausreichende Konstruktvalidität, wie sie mit theoretisch verwandten Konstrukten bewertet wird. Eine griechische Version erscheint mit ähnlicher Einheitsfaktorenstruktur wie ihr englisches Pendant, hoher Reliabilität (a = 0,88) und ausreichender Konstruktvalidität mit anderen theoriebezogenen Skalen.
Änderungen der Achtsamkeitsniveaus von der Grundlinie bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Änderungen des zielgerichteten Verhaltens, bewertet mit dem Committed Action Questionnaire (CAQ; McCracken et al., 2014)
Zeitfenster: Änderungen im zielgerichteten Verhalten von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
CAQ ist eine 8-Punkte-Skala, die zielgerichtetes Verhalten bewertet (McCracken, 2014). Die Items reichen von 0 = stimme nie bis 6 = stimme immer, und höhere Punktzahlen bedeuten engagiertere Aktionen. CAQ präsentiert sich mit hoher interner Konsistenzreliabilität (a = .87) und ausreichende Validität mit anderen verwandten Instrumenten, einschließlich Schmerzakzeptanz, Depression und Funktionsfähigkeit (McCracken et al., 2014).
Änderungen im zielgerichteten Verhalten von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen der zusammengesetzten Wohnwerte, bewertet mit dem Valued Living Questionnaire (VLQ; Wilson, Sandoz, Kitchens, & Roberts, 2010)
Zeitfenster: Änderungen der lebenden zusammengesetzten Werte von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
VLQ bewertet die Werte von Personen und das Ausmaß, in dem sie diese Werte in ihrem Alltag konsequent leben. Es besteht aus zwei Faktoren (z. Wichtigkeit und Konsistenz). Die Befragten werden gebeten, 10 Lebensbereiche zu bewerten (z. Familie, Beziehungen, Arbeit, Bildung usw.) auf einer Skala von 1 = die schlechteste Wichtigkeit/Konsistenz in jedem Bereich und 10= die höchste Wichtigkeit/Konsistenz in jedem Bereich. Das lebendige Komposit, das den Grad darstellt, in dem eine Person in Übereinstimmung mit ausgewählten Werten lebt und sich verhält, wird berechnet, indem die Wichtigkeits- und Konsistenzantworten für jedes Element summiert werden (Wilson, 2008). Vorläufige Studien zeigen, dass der VLQ eine ausreichende Reliabilität von a = 0,74 hat (Wilson et al., 2010). Die Reliabilität der griechischen Version des VLQ ist für beide Faktoren hoch (Wichtigkeit: a = .81; Konsistenz: a = 0,87) und der Living Composite Total Score (a = 0,89; Stavrinaki, Siamata, Vasiliou, Karekla & Kasinopoulos, 2013).
Änderungen der lebenden zusammengesetzten Werte von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cyprus

Mitarbeiter

University of Crete

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K3_K1_0b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage und nach Zustimmung des Sponsors zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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