Elfogadás és elkötelezettség terápia és kognitív viselkedésterápia krónikus fájdalomra (ALGEA)
Innovatív pszichoszociális beavatkozás krónikus fájdalommal küzdő betegek és családjaik kezelésére
A krónikus fájdalom egy hosszú távú állapot, amely számos negatív következménnyel jár, többek között a munkahelyi termelékenység csökkenésével, a betegszabadság megnövekedett számával, a depresszióval és az érzelmi nehézségekkel. A pszichológiai beavatkozások, különösen a kognitív viselkedési terápiák (CBT) hatékonynak tekinthetők a krónikus fájdalom diagnózisát követő negatív következmények csökkentésében. Bár a kutatás jelentős bizonyítékot szolgáltat a CBT hatékonyságára, nem minden betegnek sikerül csökkentenie a fájdalom intenzitását vagy javítani fizikai és pszichoszociális működését. Ezenkívül a CBT csak kis hatásmérettel jelenik meg azokon a változókon, amelyeket a krónikus fájdalom központi tartományának tekintenek. Végül kritika célpontjai a CBT változási folyamatának hátterében álló egyértelmű mechanizmusok hiánya.
Az új CBT terápiás megközelítések, mint például az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) az egyének belső élményeikkel való kapcsolatának megváltoztatására összpontosítanak. Mindfulness és elfogadási folyamatokat alkalmaznak, ahelyett, hogy közvetlenül megváltoztatnák vagy ellenőriznék a belső tapasztalatok tartalmát, ahogyan azt a CBT teszi. Az ACT támogatást kapott a krónikus fájdalom kezelésében nyújtott hatékonyságára vonatkozóan, de nagyon kevés klinikai randomizált vizsgálat létezik a hagyományos CBT-vel való összehasonlításra.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy az ACT-alapú beavatkozás a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára tervezett CBT-alapú beavatkozással összehasonlítva hatékonyan csökkenti-e a fájdalom-interferenciát, a fájdalommal összefüggő fogyatékosságot és a pszichés szorongást. Ennek a tanulmánynak is az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az ACT-csoportban vagy a kontroll értékelésben részt vevőknél, a CBT-csoportban részt vevők esetében van-e terápiás hatás az elfogadás hatására. A terápiás változás mechanizmusának jobb ismerete segíthet felismerni, hogy mely betegek milyen megközelítésből profitálhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Több mint 30 éve a kognitív viselkedésterápia a krónikus fájdalmas betegek fő kezelési módja, és kutatási bizonyítékok támasztják alá hatékonyságát. Az áttekintés azt mutatja, hogy a krónikus fájdalom kezelésére alkalmazott CBT csökkenti a fájdalmat, csökkenti az érzelmi szorongást és a fájdalommal összefüggő fogyatékosságot, csökkenti a gyógyszerhasználatot és az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint javítja a fizikai és pszichoszociális működést. Bár a krónikus fájdalom kezelésére szolgáló CBT hatékony, a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy nem minden betegnek sikerül csökkentenie a fájdalmat vagy javítani fizikai és pszichoszociális működését. Ezenkívül a kutatások csak csekély hatást mutatnak a fogyatékosságra, és a kritika a CBT változási folyamatának hátterében álló egyértelmű mechanizmusok hiányát célozza. A kutatók azzal érvelnek, hogy a CBT hatékonyságának problémája a módszereiben rejlik. A CBT különféle módszerek kombinációjával próbálja kezelni a krónikus fájdalommal küzdő betegek különböző problémáit. A CBT-módszerek kiterjesztése aggodalmakat váltott ki a kutatók és a klinikusok körében, mivel nem világos, hogy kinek mi működik. Az átfogóbb és integráltabb elméleti modellek, amelyek különféle fájdalommegküzdési válaszokat foglalnak magukban, olyan új kutatásokat igényelnek, amelyek pufferelni tudják a CBT kiterjesztését.
A CBT-kritikák nyomán a kognitív viselkedésterápia harmadik hullámából fakadó új kezelési megközelítések felhagynak a belső élmények tartalmának közvetlen megváltoztatására vagy ellenőrzésére irányuló hagyományos megközelítésekkel, és nagyobb hangsúlyt helyeznek az egyének belső tapasztalataihoz való viszonyának megváltoztatására. Ennek során az éberséget és az elfogadást, valamint az érték-elkötelezett cselekvéseket alkalmazzák viselkedési változások előidézésére. Ezen megközelítések egyike, az Elfogadás és Elkötelezettség terápia, amely kiterjedt kutatásokat végzett a krónikus fájdalom területén, és a közelmúltban az APA 12. osztálya az ACT-t olyan empirikus kezelésként sorolta fel, amely erős kutatási támogatást nyújt az általános krónikus fájdalommal kapcsolatos állapotokhoz. Valójában az ACT számos bizonyítékot kapott a krónikus fájdalomról, és a kutatási eredmények erős hatást mutatnak a fizikai és pszichoszociális fogyatékosságra, a hangulatra és a napi működésre. Bár az ACT támogatást kapott a krónikus fájdalom kezelésében nyújtott hatékonyságára vonatkozóan, még mindig nagyon kevés klinikai randomizált vizsgálat létezik a hagyományos CBT-vel való összehasonlításra.
Az Algea-tanulmány elsődleges célja egy általános krónikus fájdalommal járó betegek számára kialakított ACT-alapú beavatkozás hatékonyságának vizsgálata és összehasonlítása egy CBT-beavatkozással. A konkrét hipotézisek a következők: (1) Az ACT a fájdalomindexek (a fájdalom súlyossága és interferencia), a pszichológiai szorongás és az életminőség javulását mutatja a CBT csoporthoz képest; (2) Az ACT hosszú távú hatásokkal jár (azaz 6 hónapig), és a betegek jobban elégedettek ezzel a kezeléssel, mint a CBT csoport; és (3) a fájdalom elfogadása és az értékalapú cselekvések a változási változók mechanizmusának tekinthetők, amelyek közvetítik a kezelési választ az ACT-ben, míg a kontroll értékelése közvetíti a kezelési választ a CBT-ben.
A két CBT-megközelítés (azaz a krónikus fájdalom hagyományos CBT-je és az ACT) közötti különbségek és hasonlóságok jobb ismerete a krónikus fájdalom kezelésében segíthet olyan kezelések megfogalmazásában, amelyek a betegek igényeihez igazíthatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Crete
-
Rethymnon, Crete, Görögország, 74 100
- University of Crete
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalom epizódok bemutatása
- A krónikus fájdalom állapotának jelentős hatása az életminőségre
- A krónikus fájdalom orvosi diagnózisa
- Stabil orvosi kezelés legalább 2 hónapig
- Az önellenőrző formák megértéséhez elegendő olvasási képesség, valamint a görög nyelv kompetenciája
Kizárási kritériumok:
- Aktív, gyógyszeresen nem kontrollált pszichotikus spektrumú állapot vagy mániás epizód, öngyilkossági gondolatok/szándékok vagy szerhasználati problémák a felvételt megelőző 6 hónapon belül
- Ha jelenleg súlyos egészségügyi állapota van (pl. rák)
- A Mini-mental Status Examination (MMSE) segítségével értékelve nincs jelentős kognitív károsodás.
- 18 év alatti vagy 70 év feletti kor
- Bármilyen más pszichológiai beavatkozás fogadása, amely a CBT-n alapul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACT-alapú beavatkozás
Az Elfogadás és Elköteleződés terápia + MTAU egy, a projekt céljaira kidolgozott, még nem publikált kézikönyvből áll (Karekla et al., 2013).
A heti 8, 90 perces csoportos foglalkozások a pszichológiai rugalmasság, illetve a viselkedések elköteleződésének vagy megváltoztatásának képességének előmozdítására összpontosítanak a helyzet által kínált lehetőségek, valamint az egyén céljai, szükségletei és vágyai alapján (Hayes et al., 2004).
Az ACT-protokoll magában foglalja a betegek segítését értékalapú viselkedésben, miközben kapcsolatban maradnak a fájdalommal, különösen akkor, ha a fájdalom kontrollálására vagy csökkentésére irányuló erőfeszítések kudarcot vallanak, vagy hozzájárulnak a szenvedéshez.
|
A kezeléseket hetente két társterapeuta végzi, körülbelül 8-10 fős csoportokban, 1 és fél órán keresztül. Bár minden foglalkozásnak konkrét céljai vannak, a terapeutákat az időkereten belül arra bátorítjuk, hogy alkalmazkodjanak a résztvevők vitáihoz vagy más csoportdinamikai problémákhoz, amelyek felmerülhetnek. A résztvevők megkapják az AP-ACT kézikönyvüket, amely tartalmazza az egyes foglalkozások vázlatát, a tevékenységi tervvel kapcsolatos feladatokat, és egy CD-t, amelyen feljegyzett éberségi gyakorlatokat tartalmaz. Minden ülésen elhangzik a szekciók kiemelése és az egyes ülésekhez kapcsolódó AP-ACT tevékenységek, így a résztvevők követik a kezelési protokollt. Azok a személyek, akik kettőnél több egymást követő ülésről hiányoznak, lemorzsolódásnak minősülnek. |
|
Aktív összehasonlító: CBT alapú beavatkozás
A Kognitív Viselkedési Csoport + MTAU egy kiadatlan kézikönyvből áll, amelyet Kalantzi-Azizi és Karademas (2003) fejlesztettek ki.
Heti 8, 90 perces csoportos foglalkozást foglal magában, és elsősorban arra összpontosít, hogy megtanítsa a betegeket fájdalmaik kezelésére különféle technikák alkalmazásával, mint például az ingerlés, az izomlazítás (azaz progresszív izomrelaxáció, rekeszizom légzés, irányított képalkotás), fájdalomrögzítés, gondolkodás kihívásokkal teli, problémamegoldó készség, visszaesés megelőzés, stb.
A CBT protokoll magában foglalja a betegek segítését abban, hogy megtanulják kontrollálni a fájdalmat, és módosítsák az azt kísérő diszfunkcionális gondolatokat.
|
A kezeléseket hetente két társterapeuta végzi, körülbelül 8-10 fős csoportokban, 1 és fél órán keresztül. Bár minden foglalkozásnak konkrét céljai vannak, a terapeutákat az időkereten belül arra bátorítjuk, hogy alkalmazkodjanak a résztvevők vitáihoz vagy más csoportdinamikai problémákhoz, amelyek felmerülhetnek. A résztvevők megkapják az AP-CBT kézikönyvüket, amely tartalmazza az egyes foglalkozások vázlatát, a tevékenységi tervvel kapcsolatos feladatokat, valamint egy CD-t rögzített relaxációs gyakorlatokkal. Minden ülésen elhangzik a szekciók kiemelése és az egyes ülésekhez kapcsolódó AP-CBT tevékenységek, így a résztvevők követik a kezelési protokollt. Azok a személyek, akik kettőnél több egymást követő ülésről hiányoznak, lemorzsolódásnak minősülnek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása a görög rövid fájdalomleltár (G-BPI) alapján
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalom intenzitásától a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a fájdalom intenzitásának és interferenciájának 11 tételes mérőszáma 7 életdimenzióban: munka, hangulat, aktivitás, alvás, kapcsolatok, séta és élvezet, egy skálán 0=nincs fájdalom és 10=olyan erős fájdalom, mint el tudod képzelni".
A G-BPI jó megbízhatóságot, Cronbach-alfa=0,80-at és elegendő érvényességet mutatott az elméletileg összefüggő konstrukciókkal.
|
Változás a kiindulási fájdalom intenzitásától a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása a Short Form Health Survey segítségével (SF-36; görög verzió 1.0; Pappa, Kontodimopoulos és Niakas, 2005)
Időkeret: Az életminőség változása az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az SF-36 egy 36 elemből álló többcélú mérőszám, amely a fizikai és mentális egészségi indexeket értékeli.
Összesített pontszámot ad, amely az általános egészségi indexet jelzi.
Az SF-36 Likert-típusú skálát használ, és a magasabb pontszámok jobb általános életminőséget jeleznek.
Az SF-36-ot széles körben használják klinikai vizsgálatokban, és a vizsgálatok során szerzett bizonyítékok azt mutatják, hogy az elméletileg rokon skálákkal összehasonlítva nagy érvényességgel rendelkezik.
A vizsgálatok során az SF-36 is elégséges Chronbach alfa megbízhatóságot eredményez.
|
Az életminőség változása az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Az álmatlanság változása az Athéni Insomnia Skála alapján (AIS; Soldatos, Digeos, Paparrigopoulos, 2000)
Időkeret: Az álmatlanság változása a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az AIS egy 8 tételes skála, amely felméri az alvási indukció nehézségeit, az éjszakai ébredéseket, a kora reggeli ébredést, a teljes alvásidőt és az alvás általános minőségét.
Likert-típusú skálát használ a 0= egyáltalán nem probléma és a 3= komoly probléma közötti tételekkel.
Az AIS-nek van egy hosszú és rövid változata. A hosszú változat a teljes nyolctételes skálát (AIS-8) használja, amelynek összpontszáma 0-tól (azaz alvással kapcsolatos problémák hiánya) 24-ig (azaz a legsúlyosabb fokozat) terjed. álmatlanság), és felméri az álmatlanság tüneteinek teljes skáláját, amelyek az ICD-10-ben leírt rendellenességet tükrözik.
A rövid, öt elemből álló változat (AIS-5) az első öt elemre korlátozódik, és 0 és 15 közötti összpontszámot ad. Az AIS-5 az alvás mennyiségével és minőségével kapcsolatos nehézségeket értékeli.
Az AIS (mindkét változat) jó konvergens érvényességet mutat, ha elméletileg összefüggő skálákkal értékelik, és kiváló megbízhatóságot mutat (a=.89 az AIS-8 és a=.88 az AIS-5 esetében).
|
Az álmatlanság változása a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A pszichológiai distressz szintjének változása a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS; Zigmond és Snaith, 1983) mérve
Időkeret: A pszichológiai szorongás szintjének változása a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A HADS egy 14 elemből álló kérdőív, amely felméri a szorongás és a depresszió tüneteit.
Minden alskála 7 tételből áll, amelyeket egy 4 fokú skálán (0-3) értékelnek.
A magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást jeleznek.
A görög változat nagy belső konzisztenciát mutat (Cronbach-alfa=.88)
és elegendő érvényesség, ha összehasonlítjuk az elméletileg összefüggő skálákkal (Michopoulos et al., 2008).
|
A pszichológiai szorongás szintjének változása a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalom elfogadásának szintjében a görög krónikus fájdalom elfogadási kérdőív alapján (G-CPAQ; Vasiliou, Karekla, Michaelides és Kasinopoulos, felülvizsgálat alatt)
Időkeret: Változások a fájdalom elfogadásában a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A G-CPAQ értékeli a fájdalom elfogadását, és 20 tételből áll (hosszú változat), amelyből 8 elem alkotja a rövid változatot.
Értékelése egy 7 pontos Likert-skálán történik (0 = "soha nem igaz" - 6 = "mindig igaz"), és a teljes összeget 0-120 tartományban adja.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomelfogadást jeleznek.
A G-CPAQ kellő konstrukció-validitást mutat, ha elméletileg összefüggő skálákkal értékelik, és nagy megbízhatósággal jelenik meg (Cronbach-alfa: összpontszám = 0,76;
AE = 0,86; PW = 0,69
a G-CPAQ-8 esetében).
|
Változások a fájdalom elfogadásában a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A fájdalom elkerülésének változásai a Pszichológiai rugalmatlanság a fájdalomban skála görög változata alapján (G-PIPS-II; Vasiliou, Karekla, Michaelides és Kasinopoulos, előkészítés alatt; Wicksell, Lekander, Sorjonen és Olsson, 2010)
Időkeret: Változások a fájdalom elkerülésében a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A G-PIPS-II 12 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a fájdalommal kapcsolatos elkerülést.
A tételek értékelése egy 7 fokozatú Likert-féle skálán történik, 1="soha igaz" és 7="mindig igaz".
A magasabb pontszámok a fájdalom nagyobb elkerülését jelzik.
A skála jó pszichometriai tulajdonságokat mutat (Wicksell et al. 2010), magas belső konzisztenciával (Cronbach a=.88) és érvényességgel a kapcsolódó konstrukciókkal a görög változatában.
A PIPS-II skálát gyakran használják a fájdalommal való megküzdés skálája a fájdalom elkerülésének értékelésére.
|
Változások a fájdalom elkerülésében a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Változások a tapasztalati elkerülésben az Elfogadás és cselekvés kérdőív (Acceptance and Action Questionnaire-Görög változat) alapján (AAQ-II; Karekla & Michaelides, felülvizsgálat alatt)
Időkeret: A tapasztalati elkerülés változásai a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az Elfogadás és Cselekvési Kérdőív – a görög változat a tapasztalati elkerülés 7 tételből álló mérőszáma, vagy egyéni erőfeszítések a nem kívánt belső tapasztalatok, például gondolatok, érzelmek, testi érzések stb. szisztematikus elkerülésére vagy ellenőrzésére (Hayes et al, 2004).
Likert-típusú skálát használ, amely 1="soha igaz"-tól 7="mindig igaz"-ig terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb tapasztalati elkerülést jeleznek.
A mérés jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott (Cronbach-alfa=.83)
valamint egy egydimenziós faktorstruktúra eredeti változatában (Bond et al., 2011).
Ezenkívül az AAQ-II görög nyelvű validálása hasonló angol megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (alfa=.92).
|
A tapasztalati elkerülés változásai a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Az éberség változásai a Kognitív Affektív Mindfulness Scale-Revised segítségével (CAMS-R; Feldman, Hayes, Kumar, Greeson és Laurenceau, 2007)
Időkeret: Az éberség szintjének változása a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A CAMS-R egy 12 elemből álló kérdőív, amely az éberséget értékeli.
A tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik, 1="ritkán" és 4="majdnem mindig".
A Cronbach alfa értéke 0,74 és 0,77 között van
(Feldman et al., 2007).
A CAMS-R nagy megbízhatóságot mutat (a = 0,81)
és az elméletileg rokon konstrukciókkal értékelt elegendő konstrukció érvényesség.
A görög változat az angol megfelelőjéhez hasonló unitárius faktorstruktúrával, nagy megbízhatósággal (a =.88) és elegendő konstrukciós érvényességgel jelenik meg más elméleti vonatkozású skálákkal.
|
Az éberség szintjének változása a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A célirányos viselkedés változásai az Elkötelezett cselekvés kérdőíven (CAQ; McCracken et al., 2014) keresztül értékelve
Időkeret: Változások a célirányos viselkedésben a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A CAQ egy 8 tételből álló skála, amely a célirányos viselkedést méri fel (McCracken, 2014).
Az elemek 0 = soha nem igaz és 6 = mindig igaz közötti tartományban vannak, és a magasabb pontszámok magasabb elkötelezettséget jelentenek.
A CAQ magas belső konzisztencia-megbízhatóságot mutat (a = 0,87)
és kellő érvényesség más kapcsolódó eszközökkel, beleértve a fájdalom elfogadását, a depressziót és a működést (McCracken et al., 2014).
|
Változások a célirányos viselkedésben a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Változások az élő összetett értékekben a Valued Living Questionnaire segítségével (VLQ; Wilson, Sandoz, Kitchens és Roberts, 2010)
Időkeret: Az élő összetett értékek szintjének változása az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A VLQ felméri az egyének értékeit és azt, hogy milyen mértékben élnek következetesen ezekkel az értékekkel a mindennapi életükben.
Két tényezőből áll (pl.
fontossága és következetessége).
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljenek 10 életterületet (pl.
család, kapcsolatok, munka, oktatás stb.) skálán: 1= a fontosság/konzisztencia legrosszabb szintje minden területen és 10= a fontosság/konzisztencia legmagasabb szintje minden területen.
Az élő kompozitot, amely azt a mértéket mutatja, hogy egy személy milyen mértékben él és hogyan viselkedik a választott értékek szerint, az egyes tételekre adott fontossági és következetes válaszok összegzésével számítható ki (Wilson, 2008).
Az előzetes vizsgálatok azt mutatják, hogy a VLQ megfelelő megbízhatósággal rendelkezik a = 0,74
(Wilson et al., 2010).
A VLQ görög változatának megbízhatósága mindkét tényező esetében magas (Fontosság: a = 0,81;
Konzisztencia: a =.87) és az élő összetett összpontszám (a =.89; Stavrinaki, Siamata, Vasiliou, Karekla & Kasinopoulos, 2013).
|
Az élő összetett értékek szintjének változása az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K3_K1_0b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .