Varhainen painonkannatin epävakaille nilkkamurtumille, joihin tehdään leikkauksen stabilointi
Varhainen painonkannatus epävakaille nilkkamurtumille, joille tehdään leikkauksen stabilointi: Onko se turvallista ja parantaako se tuloksia?
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen painonnousun turvallisuutta nilkkaleikkauksen jälkeen.
Potilaat, joille hoitava traumalääkäri on osoittanut leikkauksen epästabiilien nilkan murtumien vuoksi, saavat suostumuksen osallistua tutkimukseen. Leikkauksen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko siedetyn painon mukaan kahden viikon kohdalla nokkasaappaat tai ei-painoisiin nokkasaappaat. Satunnaistaminen suoritetaan numeroallokoinnilla parittomilla luvuilla varhaisessa painoa kantavassa ryhmässä ja parillisilla luvuilla ei-painoa kantavassa ryhmässä. Kirurgi on sokea tälle leikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat sijoitetaan lyhyeen jalkakipsiin leikkauksen jälkeen ja tehdään painottomiksi 2 viikoksi, kunnes ompeleet poistetaan, mikä on nykyinen standardihoito. Molempia ryhmiä pyydetään aloittamaan painon kantaminen kahden viikon kuluttua leikkauksesta käyttämällä nokkasaappaat, joka ei kanna painoa, jälkimmäinen on vakiohoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus epävakaat nilkan murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Syndesmoottisen kiinnityksen vaatimus
- Pilonin murtumat
- Avoimet murtumat
- Diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat
- BMI > 40
- Polytraumapotilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan painotonta kantamista
- Potilaat, jotka eivät pysty seuraamaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen painolaakeri + nokkasaapas
|
Potilaat siirretään painonkannattamiseen nokkakenkien siedetyksi.
|
|
Active Comparator: Standard Treatment Cam -kenkä
|
Kohde siirtyy ei-painoa kantavaan nokkasaappaan, vakiohoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olerud Molander nilkkapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Olerud Molanderin pistemäärä on 0-100 kivuttomana ja toiminnallisesti täydellisenä nilkana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nirmal Tejwan, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00720
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .