Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suburetraalisten silmukoiden kirurginen hoito

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld

Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, havainnollinen tutkimus suburetraalisten siteiden kirurgisesta hoidosta naisilla, joilla on stressivirtsankarkailu

Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus, jossa koehenkilöille, joilla on kirurgisesti korjattava stressiinkontinenssi, suoritetaan suburetraalisen hihnan leikkaustoimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa kerätään preoperatiivisia urologisia testejä, sairaushistoriaa ja potilaan elämänlaatukyselyitä. Leikkauksensisäisiä menettelytietoja kerätään.

Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, urologisia, testaus- ja aihekyselyitä kerätään aika ajoin. Laitteen anatominen asento määritetään introitaalisella ultraäänitestauksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Sveitsi, 8501
        • Blasenzentrum, Cantonal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kirurgisesti korjattava stressiinkontinenssi ja joille tehdään suburetraalinen sidosleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on objektiivisia osoitettavia merkkejä stressiinkontinenssista (SUI), mukaan lukien potilaat, joilla on sisäinen sulkijalihaksen vajaatoiminta (ISD). Objektiivinen testaus sisältää: seisomarasitustestin, urodynamiikan arvioinnin tai tyynytestin.
  2. Potilas on 18-vuotias tai vanhempi.
  3. Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, mukaan lukien kaikkien tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden ja arvioiden suorittamiseen, ja dokumentoi tämän sopimuksen allekirjoittamalla IRB/EC-hyväksytyn tietoisen suostumuksen.
  4. Potilas pystyy täyttämään kaikki kyselylomakkeet (tutkijan harkinnan mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on siihen liittyvä tai epäilty neurologinen sairaus.
  2. Potilaalla on aktiivinen leesio tai vaurio perineumissa tai virtsaputkessa.
  3. Potilaalla on virtsaputken tukos.
  4. Potilaalla on merkittävä lantion prolapsi (aste III/IV), joka vaatii kirurgista hoitoa.
  5. Kohdehenkilöllä on virtsatietulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Stressi-inkontinenssi
Naiset, joilla on stressiinkontinenssi, joille tehdään jännitteetön leikkaushihna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemis-/parantumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaat luokitellaan parantuneiksi, jos postoperatiivinen yskätesti (katso tulos 4 alla) on negatiivinen ja subjektiivisen kärsimyksen aste (katso tulos 2 alla) paranee yli 90 %:iin (VAS-pistemäärä 0 tai 1). Parantumiskriteerit ovat vain muutaman virtsapisaran tahaton poistuminen rasituksen aikana ja kärsimyksen asteen paraneminen yli 75 %:iin (VAS-pisteet 2 tai 3). Kaikki muut potilaat luokitellaan terapeuttisesti epäonnistuneiksi (vaikka heillä olisi jokin parametreista selvää parannusta verrattuna heidän preoperatiiviseen tilaansa).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen oireiden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Asteikko: 0-10 (0-ei kärsimystä, 10-vakavaa kärsimystä)
3 ja 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Asteikko: 0-10 (0-ei kipua, 10-kova kipu)
1 päivä
Seisova yskän stressitesti
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
3 luokkaa: negatiivinen/vakava, jos havaitaan virtsan virtausta. negatiivinen/lievä, jos havaitaan vain muutaman pisaran häviäminen. positiivinen, jos virtsaa ei tapahdu.
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
King Health Questionnaire
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukautta
ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukautta
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukautta
ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cantonal Hospital, Frauenfeld

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Viereck, Physican, Cantonal Hospital, Frauenfeld

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TVT 3D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa