Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling for suburethrale slynger

19. marts 2026 opdateret af: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld

Prospektiv, ikke-randomiseret, observationel undersøgelse af kirurgisk behandling af suburethrale slynger hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret, observationel, enkeltcenterundersøgelse, hvor forsøgspersoner, der har kirurgisk korrigerbar stressurininkontinens, gennemgår en operation af en suburethral slynge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil indsamle præoperativ urologisk testning, sygehistorie og patientspørgeskemaer til patientens livskvalitet. Intraoperative proceduredata vil blive indsamlet.

Postoperative komplikationer, urologiske, test- og emnespørgeskemaer vil blive indsamlet med mellemrum. Enhedens anatomiske position vil blive karakteriseret ved introital ultralydstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Schweiz, 8501
        • Blasenzentrum, Cantonal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har kirurgisk korrigerbar anstrengelsesurininkontinens og gennemgår en operation af en suburethral slynge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har objektive påviselige tegn på stressurininkontinens (SUI), herunder patienter med intrinsic sphincter deficiency (ISD). Objektiv test inkluderer: stående stresstest, urodynamisk evaluering eller pudetest.
  2. Patienten er 18 år eller ældre.
  3. Patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, herunder fuldførelse af alle undersøgelsesrelaterede procedurer og evalueringer, og dokumenterer denne aftale ved at underskrive det IRB/EC-godkendte informerede samtykke.
  4. Patienten er i stand til at udfylde alle spørgeskemaer (efter vurdering af investigator)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har en associeret eller mistænkt neurologisk sygdom.
  2. Patienten har en aktiv læsion eller tilstedeværende skade på perineum eller urinrør.
  3. Patienten har en urethral obstruktion.
  4. Patienten har betydelig bækkenorganprolaps (grad III/IV), der kræver kirurgisk behandling.
  5. Forsøgspersonen har aktuel urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Stressurininkontinens
Kvinder med stressurininkontinens, som gennemgår en spændingsfri kirurgisk slyngeprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hærdnings-/forbedringshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Patienter klassificeres som helbredte, hvis den postoperative hostetest (se udfald 4 nedenfor) er negativ, og graden af ​​subjektiv lidelse (se resultat 2 nedenfor) forbedres til over 90 % (VAS-score på 0 eller 1). Kriterier for bedring er ufrivillig tab af kun få dråber urin under belastning og en forbedring af graden af ​​lidelse til over 75 % (VAS-score på 2 eller 3). Alle andre patienter klassificeres som terapeutiske svigt (selvom de viser markant forbedring af en af ​​parametrene sammenlignet med deres præoperative status).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv symptomvurdering efter visuel analog skala
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Skala: 0-10 (0-ingen lidelse, 10-svær lidelse)
3 og 6 måneder
Post-operativ smertevurdering
Tidsramme: 1 dag
Skala: 0-10 (0-ingen smerte, 10-svær smerte)
1 dag
Stående Hoste Stress Test
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
3 kategorier: negativ/alvorlig, hvis der observeres urinstrøm. negativ/mild, hvis tabet af kun få dråber observeres. positiv, hvis der ikke forekommer urintab.
baseline, 3 og 6 måneder
King Health Spørgeskema
Tidsramme: før operation, 3 og 6 måneder
før operation, 3 og 6 måneder
International konsultation om inkontinens spørgeskema
Tidsramme: før operation, 3 og 6 måneder
før operation, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital, Frauenfeld

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Volker Viereck, Physican, Cantonal Hospital, Frauenfeld

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Anslået)

27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TVT 3D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner