요도하 슬링의 수술적 관리
2026년 3월 19일 업데이트: Prof. Dr. Volker Viereck, Cantonal Hospital, Frauenfeld
복압성 요실금 여성의 요도하 슬링 수술 관리에 대한 전향적, 비무작위, 관찰 시험
이것은 수술로 교정 가능한 복압성 요실금이 있는 피험자가 요도하 슬링 수술 절차를 받는 전향적, 비무작위, 관찰, 단일 센터 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서는 수술 전 비뇨기과 검사, 병력 및 대상 환자의 삶의 질 설문지를 수집합니다. 수술 중 절차 데이터가 수집됩니다.
수술 후 합병증, 비뇨기과, 검사 및 피험자 설문지는 간격을 두고 수집됩니다. 장치의 해부학적 위치는 장내 초음파 검사를 통해 특성화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thurgau
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Frauenfeld, Thurgau, 스위스, 8501
- Blasenzentrum, Cantonal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술로 교정 가능한 복압성 요실금이 있고 요도하 슬링 수술을 받은 피험자.
설명
포함 기준:
- 환자는 내인성 괄약근 결핍(ISD) 환자를 포함하여 복압성 요실금(SUI)의 객관적으로 입증 가능한 징후를 가지고 있습니다. 객관적인 테스트에는 기립 스트레스 테스트, 요역동학 평가 또는 패드 테스트가 포함됩니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 모든 연구 관련 절차 및 평가의 완료를 포함하여 연구에 참여하는 데 동의하고 IRB/EC가 승인한 사전 동의서에 서명하여 이 동의서를 문서화합니다.
- 환자는 모든 설문지를 작성할 수 있습니다(시험자의 판단에 따라).
제외 기준:
- 환자는 신경학적 질환과 관련되거나 의심되는 질환을 가지고 있습니다.
- 환자에게 활동성 병변이 있거나 회음부 또는 요도에 손상이 있습니다.
- 환자에게 요도 폐쇄가 있습니다.
- 환자에게 수술적 치료가 필요한 심각한 골반 장기 탈출(등급 III/IV)이 있습니다.
- 대상은 현재 요로 감염을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스트레스성 요실금
긴장없는 수술 슬링 시술을 받는 복압성 요실금 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완치/호전율
기간: 3 개월
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수술 후 기침 검사(아래 결과 4 참조)가 음성이고 주관적 고통 정도(아래 결과 2 참조)가 90% 이상(VAS 점수 0 또는 1)으로 개선되면 환자는 완치된 것으로 분류됩니다.
개선 기준은 힘을 쓰는 동안 소변이 몇 방울만 배출되고, 고통의 정도가 75% 이상(VAS 점수 2 또는 3) 개선되는 것입니다.
다른 모든 환자는 치료 실패로 분류됩니다(수술 전 상태와 비교하여 매개변수 중 하나의 현저한 개선을 보인 경우에도).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 주관적인 증상 평가
기간: 3개월과 6개월
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척도: 0-10(0-고통 없음, 10-심각한 고통)
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3개월과 6개월
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수술 후 통증 평가
기간: 1 일
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척도: 0-10(0-통증 없음, 10-심한 통증)
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1 일
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기립기침 스트레스 테스트
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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3가지 범주: 음성/심각, 소변 흐름이 관찰되는 경우.
음성/약함, 단지 몇 방울의 손실이 관찰되는 경우.
소변 손실이 발생하지 않으면 양성입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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킹 건강 설문지
기간: 수술 전, 3개월과 6개월
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수술 전, 3개월과 6개월
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요실금 설문지에 관한 국제 상담
기간: 수술 전, 3개월과 6개월
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수술 전, 3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volker Viereck, Physican, Cantonal Hospital, Frauenfeld
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TVT 3D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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