Aivoyhteyksien pitkittäinen seuranta 3T MRI potilailla, joilla on ohimenevä globaali amnesia

1. / TAVOITTEET

   Tutkimuksemme päätavoitteena on käyttää DTI:n toteuttamaa 3T:tä:

   1.1 Päätavoite

   - Korosta aivojen yhteyksien muutoksia, jotka johtuvat ohimenevän globaalin amnesian esiintymisestä akuutissa tilassa, ja seuraa näitä kaukaisia ​​poikkeavuuksia (jopa 1 vuosi ensimmäisen IA-jakson jälkeen).

   1.2 Toissijaiset tavoitteet

   • Korreloi aivojen yhteyksien poikkeavuuksia tunnistettuja neuropsykologisen tutkimuksen tietoja
   • Korreloi tunnistetut aivojen yhteyksien poikkeavuudet o Aivojen morfologiset tiedot (harmaan aineen, valkoisen aineen, hippokampuksen rakenteiden ja LCS:n määrät) o diffuusiokuvien akuutissa vaiheessa näkyvät mahdolliset hippokampuksen hyperintensiteetit (lukumäärä ja lateraalisuus)

   1.3 Metodologia

   DESIGN: biolääketieteellinen, mahdollinen tekoälyjakson aiheita käsittelevä yksittäinen keskus osana heidän sairaanhoitoaan Paris Saint-Joseph -sairaalaryhmässä, 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris.

   Tutkimuksen kesto: 2 vuotta toukokuusta 2015, mukaan lukien arviolta keskimäärin 2-3 potilasta kuukaudessa (eli vuoden mittainen sisällytysjakso: toukokuusta 2015 toukokuuhun 2016 ja viimeinen seuranta toukokuussa 2017).

   aloitus- ja päättymispäivät: toukokuu 2015 - toukokuu 2017 Sisällytettävien aiheiden määrä: Tämä on harvinainen sairaus, yksi keskustutkimus. Aivohalvauksen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan muistinmenetys 3–8 potilasta 100 000 kohden vuodessa viimeaikaisten tietojen mukaan. opinnot.

   • Osastolla aiemmin tehdyn toteutettavuustutkimuksen perusteella Tutkijat arvioivat, että noin 30 % kieltäytymisestä tutkimukseen osallistumisesta.
   • Vain 3T MRI mahdollistaa oikeat sekvenssit: se on saatavilla vain joka toinen päivä aivojen MRI:n harjoittamiseen. Tässä yhteydessä tutkijat uskovat siksi, että noin 45 koehenkilöä voidaan värvätä mukaanoton aikana (2 vuotta)

2. / OPINTOJEN SUUNTAUS

   2.1 Potilaat ja MRI

   Vain potilaat, jotka on lähetetty aivojen magneettikuvaukseen osana tyypillistä ohimenevää maailmanlaajuista muistinmenetystä Pariisin Saint Joseph -sairaalaryhmän radiologian osastolla, otetaan mukaan peräkkäin.

   Jokaisesta koehenkilöstä kerätään seuraavat kliiniset tiedot:

   - Ikä, sukupuoli

   • lääketieteellinen tausta
   • Tekoälyn kesto, tapahtumapäivä ja olosuhteet
   • Nykyiset hoidot

   Akuutissa vaiheessa potilaan tavanomaisessa hoidossa ei tapahdu muutoksia. Potilaalla on neurologin konsultaatio klo D0/D1, mikä varmistaa kliinisen esityksen tyypillisen luonteen.

   MRI tehdään 2. päivänä oireiden alkamisesta diagnoosin vahvistamiseksi.

   Tavanomaista magneettikuvauksen kulkua ei muuteta millään tavalla, se sisältää potilaan vastaanoton, tiedot magneettikuvauksesta ja haun indikaatioita vastaan. Kuvat on otettu käyttämällä 3T MRI:tä (GE Discovery MR 750), jossa on 32 elementin antennipää. Perinteinen kuvantamisprotokolla sisältää DTI-sekvenssit, FLAIR ja 3DT1 ilman gadoliinia (tai 15 minuutin kuvausaika). Osana tutkimusta se ei ole suunnattua kuvantamisprotokollan muokkaamista.

   Tämän protokollan soveltamiseen liittyvät muutokset potilaiden hoidossa ovat:

   - Suorittaa neuropsykologinen tutkimus akuutissa vaiheessa

   - Jakso AI uusitaan vuodeksi

   o neurologinen konsultaatio neuropsykologisen arvioinnin kanssa

   o aivojen MRI samalla protokollalla tai 15 minuutin kuvausaika ilman gadoliinia.

   Tutkimussuunnitelma liitteessä 2.

   2.1 Jälkikäsittely

   Aineiston jälkikäsittely suoritetaan Lillen yliopistollisen sairaalan tutkimusalustalla, joka on erikoistunut edistyneisiin kuvantamistekniikoihin (Prof. Xavier Leclerc, herra Renaud Lopes) ja sisällytä seuraavat vaiheet:

   • 3D T1 -sekvenssistä: kiinnostuksen kohteena olevien aivokuoren alueiden lohkominen on tarpeen konnekomin arvioimiseksi, SG, SB, LCS ja merihevosten tilavuusmittaukset " Freesurfer " -ohjelmistolla
   • DTI-sekvenssistä: yhteyskarttojen hankkiminen jokaiselle kohteelle MD- ja FA-mittauksilla
   • Eri koehenkilöryhmien tilastollinen vertailu (potilaat vs. kontrollit J2 (terveet koehenkilöt) potilaat 1 vuoden iässä vs. kontrollit, potilaat päivänä 2 vs. 1 vuosi) ja yhteyskaavioiden saaminen, jotka osoittavat merkittävät erot näiden ryhmien välillä FA:n ja MD:n suhteen. Kontrollit (terveet kohteet) saadaan tietokannasta "1000 connectomes", joka on saatavilla verkossa.
3. / KUVA-ANALYYSI

Kuva-analyysi tehdään kahdessa vaiheessa.

1. / tulkinta "kliiniset" kuvat, välittömästi tavoitteena vastata seuraaviin kysymyksiin:

   • Onko aivohalvaus? toinen loukkaantuminen? suljetaanko potilas tutkimuksen ulkopuolelle
   • Verisuonten leukopatia Fazekasin asteikon mukaan? iskeemisten tai verenvuotovaurioiden leima?
   • Tyypillisiä hippokampuksen hyperintensiteettiä AI? sivusuuntaisuus ja vammojen lukumäärä kerätään jokaisesta aiheesta.
2. / kuvien jälkikäsittely (katso yllä).

4 / TILASTOINEN ANALYYSI

• Tulosten kuvaava analyysi
• FA:n ja MD:n arvoja edustavien yhteyskaavioiden vertailu kolmen koehenkilöryhmän kesken: normaalit koehenkilöt, tutkitut potilaat D2, tutkitut potilaat 1 vuoden kohdalla
• SG-tilavuuden vertailu, SB, LCS ja merihevoset kolmen koehenkilöryhmän kesken: normaalit koehenkilöt, tutkitut potilaat D2, tutkitut potilaat 1 vuoden kohdalla

• Etsi korrelaatio yhteyden ja poikkeavuuksien välillä o 1 / lateraalinen epänormaali hippokampuksen signaali,

  • 2 / tilavuudet mitattuna sekvenssistä ja 3DT1

  • 3 / epänormaali neuropsykologinen tutkimus

    5 / ETIIKKA / SÄÄNNÖKSET:

Tämä protokolla ei aiheuta lisäriskiä potilaalle. Ensimmäinen MRI-tutkimus D2 suoritetaan rutiininomaisesti osana IA-potilaiden rutiininomaista seurantaa.

Tämän protokollan soveltamiseen liittyvät muutokset potilaiden hoidossa ovat 1 vuoden AI-jakson uusiminen:

• Neurologinen konsultaatio neuropsykologisen arvioinnin kanssa
• Aivojen MRI samalla protokollalla kuin akuutissa MRI:ssä suoritti 15 minuutin mittausajan ilman gadoliinia.

Tietojen käsittely suoritetaan Lillen yliopistollisen sairaalan tutkimusalustalla anonymisoidulla tavalla. Yhteistyö tämän tutkimuskeskuksen kanssa on jo käynnissä useiden tulehdus- ja verisuonitautien alan yhteisjulkaisujen kera. Päätutkija (Dr. Hodel) harjoituksia molemmissa rakenteissa.

CRC GHPSJ:n etsimisen aloittamiseksi promoottorina on toimitettava lupahakemus toimivaltaiselle viranomaiselle (ANSM for biomedical research out health product).

Kansanterveyslain pykälän L.1123-6 mukaisesti ehdotuksen tekijän on toimitettava tutkimussuunnitelma valitulle potilassuojakomitealle (CPP Ile de France II). Rakennuttaja ilmoittaa komitean lausunnon toimivaltaiselle viranomaiselle ennen tutkimuksen aloittamista.

Kun protokollalla on CRA:n edustajan promoottorin suorittama tietojen laadunvalvonta ja se menee CNIL:n yksinkertaistetun menettelyn piiriin, kehittäjä pyytää tietokonetiedoston päätä (tutkija-koordinaattoritutkimus) sitoutumaan referenssimenetelmän noudattamiseen. MR001 yksinkertaistettu.

Potilaiden mukaan ottaminen tapahtuu potilaan tietojen ja kirjallisen suostumuksen keräämisen jälkeen; sen tiedot ja suostumus jäljitetään hänen tiedostoonsa.

Potilaan suostumusta pyydetään:

1. / akuutissa vaiheessa hankitun tiedon käyttöön tutkimustarkoituksiin
2. / tehdä uusi magneettikuvaus ja neurologin konsultaatio 1 vuoden kuluttua oireiden alkamisesta