일시적인 전체 기억 상실증 환자의 대뇌 연결성 3T MRI의 종단 모니터링

1. / 목표

   우리 연구의 주요 목표는 DTI 구현 3T를 사용하여 다음을 수행하는 것입니다.

   1.1 주요 목적

   - 급성에서 일시적인 전체 기억상실의 발생에 의해 유도된 뇌 연결의 변화를 강조하고 이러한 원격 이상을 모니터링합니다(초기 에피소드 IA 후 최대 1년).

   1.2 2차 목표

   • 신경심리학적 검사에서 확인된 뇌 연결성 이상 데이터의 상관 관계
   • 확인된 뇌 연결성 이상 상관관계 o 뇌 형태학적 데이터(회백질, 백질, 해마 구조 및 LCS의 양) o 확산 이미지의 급성기에 보이는 잠재적인 해마 고휘도(숫자 및 편측성)

   1.3 방법론

   디자인: 병원 그룹 Paris Saint-Joseph, 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris 내 의료 서비스의 일환으로 AI 에피소드 주제에 대한 생의학, 예비 단일 센터.

   연구 기간: 2015년 5월부터 2년(즉, 1년의 포함 기간: 2015년 5월부터 2016년 5월까지 및 2017년 5월 마지막 추적 조사).

   시작 및 종료 날짜: 2015년 5월 ~ 2017년 5월 포함할 주제 수: 이 연구는 희귀 질환에 대한 단일 센터의 탐색적 연구입니다. 연구.

   • 부서 내에서 이전에 수행된 타당성 조사를 기반으로 조사관은 연구 참여 거부에서 약 30%를 추정합니다.
   • 3T MRI만이 적절한 시퀀스를 허용합니다. 뇌 MRI를 연습하기 위해 이틀에 한 번만 사용할 수 있습니다. 따라서 조사관은 포함 기간(2년) 동안 약 45명의 피험자가 모집될 수 있다고 생각합니다.

2. / 학습 과정

   2.1 환자와 MRI

   Paris Saint Joseph 병원 그룹의 방사선과에서 전형적인 일시적 전역 기억상실증의 일부로 뇌 MRI를 달성한 것으로 언급된 환자만 연속적으로 포함됩니다.

   각 주제에 대해 다음 임상 데이터가 수집됩니다.

   - 나이, 성별

   • 의료 배경
   • AI 지속 시간, 발생 날짜 및 상황
   • 현재 치료

   급성기에는 환자의 일반적인 치료에 변화가 없습니다. 환자는 D0/D1에서 임상 프리젠테이션의 전형적인 특성을 보장하는 신경과 전문의와 상담합니다.

   MRI는 진단을 확인하기 위해 증상이 시작된 지 2일째에 수행됩니다.

   MRI의 일반적인 과정은 어떠한 방식으로도 수정되지 않으며 환자 접수, MRI 스캔에 대한 정보 및 징후에 대한 검색을 포함합니다. 이미지는 32 요소 안테나 헤드가 있는 3T MRI(GE Discovery MR 750)를 사용하여 획득합니다. 기존 이미징 프로토콜에는 가돌리늄(또는 15분 획득)이 없는 DTI 시퀀스, FLAIR 및 3DT1이 포함됩니다. 연구의 일환으로 이미징 프로토콜의 지시된 수정이 아닙니다.

   이 프로토콜의 적용과 관련된 환자 관리의 변경 사항은 다음과 같습니다.

   - 급성기에 신경심리학적 검사를 시행하기 위해

   - 에피소드 AI 1년 갱신

   o 신경심리학적 평가를 통한 신경학적 상담

   o 동일한 프로토콜 또는 가돌리늄 없이 획득 시간이 15분인 뇌 MRI.

   부록 2의 연구 설계.

   2.1 사후 처리

   데이터의 후처리는 첨단 이미징 기술을 전문으로 하는 Lille University Hospital의 연구 플랫폼에서 수행됩니다(Prof. Xavier Leclerc, Mr Renaud Lopes), 다음 단계를 포함합니다.

   • 3D T1 시퀀스에서: "Freesurfer" 소프트웨어를 사용하여 SG, SB, LCS 및 해마의 커넥톰 평가, 부피 측정에 관심 있는 피질 영역의 분할이 필요합니다.
   • DTI 시퀀스에서: MD 및 FA 측정을 통해 각 대상에 대한 연결성 맵 획득
   • 다양한 피험자 그룹(환자 대 대조군 J2(건강한 피험자) 환자 대 대조군, 2일차 대 1년 환자)의 통계적 비교 및 ​​FA 및 MD 측면에서 이들 그룹 간의 유의미한 차이를 보여주는 연결성 그래프 획득. 컨트롤(건강한 대상)은 온라인에서 사용할 수 있는 데이터베이스 "1000 connectomes"에서 얻습니다.
3. / 이미지 분석

이미지 분석은 두 단계로 이루어집니다.

1. / 해석 "임상" 이미지, 즉시 다음 질문에 답할 목적으로:

   • 뇌졸중이 있습니까? 또 다른 부상? 환자가 연구에서 제외되는지 여부
   • Fazekas 척도에 따른 혈관성 백혈병? 허혈성 또는 출혈성 병변의 낙인?
   • 전형적인 해마 고강도 AI? 편측성 및 상해의 수는 각 주제에 대해 수집됩니다.
2. / 이미지 후처리(위 참조).

4 / 통계 분석

• 결과의 설명적 분석
• 3개 피험자 그룹(정상 피험자, D2 탐색 환자, 1년째 탐색 환자) 간의 FA 및 MD 값을 나타내는 연결 그래프 비교
• SG 부피 비교, SB, LCS 및 해마의 3가지 피험자 그룹: 정상 피험자, 탐색된 D2 환자, 탐색된 환자 1년

• 연결성과 이상 사이의 검색 상관관계 o 1 / 측면 비정상 해마 신호,

  • 2/시퀀스 및 3DT1에서 측정된 부피

  • 3 / 이상신경심리검사

    5 / 윤리 / 규정:

이 프로토콜은 환자에게 추가적인 위험을 초래하지 않습니다. 초기 MRI 검사 D2는 IA 환자의 일상적인 모니터링의 일부로 일상적으로 수행됩니다.

이 프로토콜의 적용과 관련된 환자 관리의 변경 사항은 AI의 1년 에피소드를 갱신하는 것입니다.

• 신경심리학적 평가를 통한 신경학적 상담
• 급성 MRI와 동일한 프로토콜을 사용하는 뇌 MRI는 가돌리늄 없이 15분의 획득 시간을 수행했습니다.

데이터 처리는 익명의 Lille University Hospital 연구 플랫폼 내에서 수행됩니다. 염증 및 혈관 질환 분야에서 여러 공동 간행물을 통해 이 연구 센터와 협력이 이미 진행 중입니다. 수석 연구원(Dr. Hodel)은 두 구조 모두에서 운동합니다.

CRC GHPSJ 검색을 시작하려면 프로모터로서 권한 있는 기관(건강 제품에 대한 생물의학 연구용 ANSM)에 허가 신청서를 제출해야 합니다.

공중 보건법 L.1123-6조에 따라 제안자는 선택한 환자 보호 위원회(CPP Ile de France II)에 연구 프로토콜을 제출해야 합니다. 위원회의 의견은 연구가 시작되기 전에 개발자가 관할 기관에 통보합니다.

프로토콜이 CRA 대표 프로모터에 의해 데이터 품질 관리를 받고 CNIL 단순화 절차의 범위에 들어가면 개발자는 컴퓨터 파일(조사자-코디네이터 연구)의 책임자에게 참조 방법론을 준수하도록 요청합니다. MR001 단순화.

환자의 포함은 환자 정보 및 서면 동의 수집 후에 발생합니다. 그 정보와 동의는 그의 파일에서 추적됩니다.

환자의 동의를 구합니다:

1. / 급성기에 수집한 데이터를 연구 목적으로 사용하기 위해
2. / 증상 발생 1년 후 새로운 MRI 촬영 및 신경과 상담