IntelliCare-tutkimus: tekoäly mobiililaitteissa (AIM) masennuksen hoidossa (AIM)
Tekoäly mobiililaitteissa (AIM) masennuksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on yleinen mielenterveyshäiriö, jossa jopa 10,3 % väestöstä kokee häiriön tietyn 12 kuukauden aikana. Masennuksen ja ahdistuksen välinen suhde on dokumentoitu hyvin. Masennus on merkittävä tulevaisuuden ahdistuksen ennustaja, ja ahdistus on merkittävä tulevaisuuden masennuksen ennustaja. Itse asiassa tutkimukset osoittavat, että yli 50 prosentilla kaikista MDD-potilaista on myös nykyinen ahdistuneisuushäiriö. Vaikka tehokkaita hoitoja on kehitetty vuosien varrella masennuksen ja ahdistuksen hoitoon, personoinnin puute ja kyvyttömyys mukautua potilaan tarpeisiin tai mieltymyksiin vaikuttavat huonoon hoitoon sitoutumiseen ja huonoihin tuloksiin.
Kehitettiin älykäs hoitojärjestelmä, joka käyttää uusinta koneoppimislähestymistapaa mobiilissa interventiosovelluksessa MDD:n ja ahdistuksen hoitoon. Koneoppiminen, tekoälyn haara, keskittyy sellaisten algoritmien kehittämiseen, jotka automaattisesti paranevat ja kehittyvät kerättyjen tietojen perusteella. Interventio, nimeltään IntelliCare, kerää mobiilisovelluksen avulla jatkuvasti potilastietoja ja mukauttaa interventiosisältöä ja motivoivaa viestiä erittäin räätälöidyn ja käyttäjälle reagoivan hoitojärjestelmän luomiseksi.
RCT-tutkimuksen aikana 270 vakavasta masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta kärsivää osallistujaa käyttää IntelliCare-sovelluksia enintään 8 viikon ajan ja heidät kutsutaan täyttämään online-kyselylomakkeita neljänä seurantaajankohtana: tutkimusohjelman viikot 4 ja 8 sekä kuukausia. 3 ja 6 opintojakson päätyttyä. Kaikille osallistujille suoritetaan ensin alustavat arvioinnit, joihin kuuluu puhelinhaastattelu ja sarja online-kyselylomakkeita heidän mielialasta. Tukikelpoiset osallistujat saavat jopa 8 viikon käyttöoikeuden IntelliCare-järjestelmään, joka koostuu sovelluksista, joissa on oppitunteja ja työkaluja, jotka on suunniteltu opettamaan mielialan hallintaan liittyviä taitoja. Osallistujien ehdotetaan käyttävän matkapuhelintyökaluja päivittäin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen IntelliCare Hub App -sovelluksen kahdesta versiosta, joka on IntelliCare-ohjelman keskeinen jakelujärjestelmä, ja osallistujat määrätään myös satunnaisesti saamaan tukea ihmisvalmentajalta tai käyttämään IntelliCare-ohjelmaa itsenäisesti.
Joka viikko osallistujat, jotka on määrätty työskentelemään valmentajan kanssa, saavat lyhyen motivoivan intervention. Tämä valmentaja on myös osallistujien saatavilla sähköpostitse 8 viikon tutkimuksen ajan. Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty käyttämään IntelliCare-ohjelmaa itsenäisesti, saavat aloitusoppaan IntelliCare Hub -sovelluksen määrittämiseksi puhelimeensa, ja osallistujat pääsevät tekniseen tukitiimiimme, jos ohjelman käytössä ilmenee teknisiä vaikeuksia.
RCT-tutkimuksen tietoja käytetään sen selvittämiseen, onko IntelliCare-ohjelma tehokas keino vähentää masennus- ja ahdistuneisuusoireita; suositusjärjestelmä tuottaa paremman ohjelman noudattamisen ja; valmentajan tuki tai riippumaton käyttö saattaa vaikuttaa käyttökokemukseen ja noudattamiseen. Kerättyjä tietoja käytetään myös koneoppimismenetelmien edelleen kehittämiseen ja arvioimiseen tulevaa tutkimusta ja käyttöönottoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää kliinisesti merkittävien masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireiden kriteerit masennuksen seulonnassa käytettävien itseraportointimenetelmien avulla
- Hän tuntee matkapuhelimien käytön
- Omistaa Android-älypuhelimen ja on valmis lataamaan IntelliCare-sovellukset omalle laitteelleen
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- On vähintään 18-vuotias (* Huomautus: Riippuen siitä, missä osavaltiossa henkilö asuu, tutkimukseen suostumusikä voi olla 19 vuotta.)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli näkö-, ääni-, motorisia tai kuulovaurioita, jotka estäisivät osallistumisen; täytti diagnostiset kriteerit vakavalle psykiatriselle häiriölle, jolle tutkimushoidot eivät olisi tarkoituksenmukaisia; vakava itsemurha, johon sisältyi sekä suunnitelma että tarkoitus; oli aloittanut tai muuttanut masennuslääkehoitoa edellisten 14 päivän aikana; tai oli käyttänyt mitä tahansa IntelliCare-sovellusta useammin kuin kerran tutkimusseulontaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IntelliCare Hub -suosittelija, valmentaja
Osallistuja määrätään satunnaisesti saamaan IntelliCare Hub -sovelluksen suositusjärjestelmällä ja valmennuksella 8 viikon IntelliCare-ohjelmaan.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IntelliCare Hub -suosittelija, ei valmentajaa
Osallistuja saa satunnaisesti IntelliCare Hub -sovelluksen suositusjärjestelmän kanssa ja käyttää itsenäisesti IntelliCare-ohjelmaa 8 viikon ajan.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IntelliCare Hub ei suosittele, valmentaja
Osallistuja saa satunnaisesti IntelliCare Hub -sovelluksen ilman suosittelujärjestelmää ja valmennusta 8 viikon IntelliCare-ohjelmaan.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IntelliCare Hub ei suositteleja, ei valmentajaa
Osallistuja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan IntelliCare Hub -sovelluksen ilman suosittelujärjestelmää ja käyttämään IntelliCare-ohjelmaa itsenäisesti 8 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovellusintervention noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 8 viikon kokeilun ajan
|
Määritetään mediaaniajaksi viimeiseen mobiilisovelluspaketin käyttöön 8 viikon sisällä kokeilusta
|
Osallistujia seurataan 8 viikon kokeilun ajan
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9) - Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alussa (perustaso), viikolla 4, viikolla 8, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6.
|
PHQ-9 mittaa masennuksen vaikeusastetta.
PHQ-9:n mahdollinen pistemäärä on 0-27.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Erityisesti pisteet 0-4 osoittavat minimaalista masennusta tai ei ollenkaan masennusta; 5-9 on lievä; 10-14 on kohtalainen; 15-19 on kohtalaisen vaikea; ja 20-27 on vakava.
|
Mitattu hoidon alussa (perustaso), viikolla 4, viikolla 8, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6.
|
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale-7) - Ahdistuneisuuden vakavuus
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alussa (perustaso), viikolla 4, viikolla 8, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6.
|
GAD-7 on itseannosteleva 7 esineen instrumentti, joka käyttää joitakin DSM-V-kriteereitä GAD:lle (General Anxiety Disorder) tunnistamaan todennäköiset GAD-tapaukset ja mittaamaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Erityisesti pisteet 1-4 osoittavat minimaalisia ahdistuneisuusoireita; 5-9 on lieviä ahdistuneisuusoireita; 10-14 on kohtalainen ahdistuneisuusoireet; ja 15-21 ovat vakavia ahdistuneisuusoireita.
|
Mitattu hoidon alussa (perustaso), viikolla 4, viikolla 8, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH100482-01-RCTIC
- R01MH100482-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .