IntelliCare-tanulmány: Mesterséges intelligencia a mobil (AIM) depresszió elleni beavatkozásban (AIM)
Mesterséges intelligencia a mobilban (AIM) a depresszió elleni küzdelemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A major depressziós rendellenesség (MDD) egy gyakori mentális zavar, a lakosság 10,3%-a tapasztalja ezt a rendellenességet egy adott 12 hónapon belül. A depresszió és a szorongás közötti kapcsolat jól dokumentált. A depresszió a jövőbeni szorongás jelentős előrejelzője, a szorongás pedig a depresszió jövőbeni kialakulásának jelentős előrejelzője. Valójában a tanulmányok azt mutatják, hogy az MDD-ben szenvedő egyének több mint 50%-ának van szorongásos zavara is. Bár az évek során hatékony kezeléseket fejlesztettek ki a depresszió és a szorongás kezelésére, a személyre szabottság hiánya, valamint a betegek szükségleteihez vagy preferenciáihoz való alkalmazkodás képtelensége hozzájárul a kezelés rossz adherenciájához és az eredményekhez.
Egy intelligens kezelési rendszert fejlesztettek ki, amely a legkorszerűbb gépi tanulási megközelítéseket alkalmazza egy mobil intervenciós alkalmazáson belül az MDD és a szorongás kezelésére. A gépi tanulás, a mesterséges intelligencia egyik ága, olyan algoritmusok fejlesztésére összpontosít, amelyek automatikusan javulnak és fejlődnek az összegyűjtött adatok alapján. Az IntelliCare nevű beavatkozás egy mobilalkalmazás segítségével folyamatosan gyűjti a betegadatokat, és adaptálja a beavatkozás tartalmát és a motivációs üzeneteket, hogy magasan személyre szabott és felhasználóra érzékeny kezelési rendszert hozzon létre.
Az RCT vizsgálat során 270 súlyos depressziós és/vagy szorongásos résztvevő fogja használni az IntelliCare alkalmazásokat legfeljebb 8 hétig, és felkérést kapnak online kérdőívek kitöltésére négy nyomon követési időpontban: a vizsgálati program 4. és 8. hetében és hónapokban. 3. és 6. a tanulmányi program befejezése után. Minden résztvevő először átesik a kezdeti értékeléseken, amelyek magukban foglalnak egy telefonos interjút és egy sor online kérdőívet a hangulatukról. A jogosult résztvevők legfeljebb 8 hétig hozzáférést kapnak az IntelliCare rendszerhez, amely leckéket és eszközöket tartalmazó alkalmazásokat tartalmaz, amelyek a hangulatkezelési készségeket tanítják. Javasoljuk, hogy a résztvevők minden nap használják a mobiltelefonos eszközöket.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az IntelliCare Hub App két verziójának egyikébe, amely az IntelliCare program központi kézbesítési rendszere, és a résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy támogatást kapjanak egy humán coachtól, vagy önállóan használják az IntelliCare programot.
Az edzővel való együttműködésre kijelölt résztvevők minden héten kapnak egy rövid motivációs beavatkozást. Ez a coach e-mailben is elérhető lesz a résztvevők számára a 8 hetes vizsgálat során. Az IntelliCare program önálló használatára véletlenszerűen beosztott résztvevők bevezető útmutatót kapnak az IntelliCare Hub App beállításához a telefonjukon, és a résztvevők hozzáférhetnek műszaki támogatási csapatunkhoz, ha technikai nehézségek merülnek fel a program használata során.
Az RCT-vizsgálat adatait annak megvizsgálására fogják használni, hogy: az IntelliCare program hatékony beavatkozás-e a depressziós és szorongásos tünetek csökkentésében; az ajánlórendszer nagyobb programkövetést fog produkálni és; a coach támogatása vagy a független használat befolyásolhatja a felhasználói élményt és a betartást. Az összegyűjtött adatokat a gépi tanulási módszerek továbbfejlesztésére és értékelésére is felhasználják majd a jövőbeli kutatási és telepítési erőfeszítések érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a depresszió és/vagy szorongás klinikailag szignifikáns tüneteire vonatkozó kritériumoknak a depresszió szűrésében használt önbevallási módszerek segítségével
- Ismeri a mobiltelefonok használatát
- Android okostelefonnal rendelkezik, és hajlandó letölteni az IntelliCare alkalmazásokat saját eszközére
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Legalább 18 éves (* Megjegyzés: Attól függően, hogy melyik államban él a személy, a kutatásba való beleegyezés korhatára 19 éves lehet.)
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták, ha látás-, hang-, motoros vagy halláskárosodásuk akadályozta a részvételt; megfelelt olyan súlyos pszichiátriai rendellenességek diagnosztikai kritériumainak, amelyek esetében a vizsgálati kezelések nem lennének megfelelőek; súlyos öngyilkosság, amely magában foglalta a tervet és a szándékot is; az elmúlt 14 napban antidepresszáns farmakoterápiát kezdett vagy módosított; vagy a vizsgálati szűrést megelőző három hónapban egynél többször használta valamelyik IntelliCare alkalmazást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IntelliCare Hub ajánló, coach
A résztvevő véletlenszerűen megkapja az IntelliCare Hub alkalmazást az ajánlórendszerrel, valamint a 8 hetes IntelliCare programhoz szükséges coachingot.
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: IntelliCare Hub ajánló, nincs edző
A résztvevő véletlenszerűen megkapja az IntelliCare Hub alkalmazást az ajánlórendszerrel, és 8 hétig önállóan használja az IntelliCare programot.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: IntelliCare Hub nincs ajánló, edző
A résztvevő véletlenszerűen kapja meg az IntelliCare Hub alkalmazást az ajánlórendszer nélkül, és kapjon coachingot a 8 hetes IntelliCare programhoz.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: IntelliCare Hub nincs ajánló, nincs edző
A résztvevő véletlenszerűen megkapja az IntelliCare Hub alkalmazást az ajánlórendszer nélkül, és 8 hétig önállóan használja az IntelliCare programot.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobilalkalmazás-beavatkozás betartása
Időkeret: A résztvevőket a 8 hetes próba időtartama alatt követik
|
A próbaidőszaktól számított 8 héten belül a mobilalkalmazás-készlettel való utolsó használatig eltelt medián idő
|
A résztvevőket a 8 hetes próba időtartama alatt követik
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív - 9 (PHQ-9) - A depresszió súlyossága
Időkeret: A kezelés kezdetén (alapvonal), a 4. héten, a 8. héten, a 3. hónapban és a 6. hónapban mérve.
|
A PHQ-9 a depresszió súlyosságát méri.
A PHQ-9 lehetséges pontszámai 0-27.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Pontosabban, a 0-4 pontszám minimális depressziót vagy annak hiányát jelzi; 5-9 enyhe; 10-14 közepes; 15-19 közepesen súlyos; a 20-27 pedig súlyos.
|
A kezelés kezdetén (alapvonal), a 4. héten, a 8. héten, a 3. hónapban és a 6. hónapban mérve.
|
|
GAD-7 (Általános szorongásos zavar skála-7) – A szorongás súlyossága
Időkeret: A kezelés kezdetén (alapvonal), a 4. héten, a 8. héten, a 3. hónapban és a 6. hónapban mérve.
|
A GAD-7 egy önállóan beadható, 7 tételből álló eszköz, amely a GAD (általános szorongásos zavar) DSM-V kritériumait használja a GAD valószínű eseteinek azonosítására, valamint a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére.
A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Pontosabban, az 1-4 pontok minimális szorongásos tüneteket jeleznek; 5-9 enyhe szorongásos tünetek; 10-14 mérsékelt szorongásos tünetek; és 15-21 súlyos szorongásos tünetek.
|
A kezelés kezdetén (alapvonal), a 4. héten, a 8. héten, a 3. hónapban és a 6. hónapban mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH100482-01-RCTIC
- R01MH100482-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .