Estudo IntelliCare: Inteligência Artificial em uma Intervenção Móvel (AIM) para Depressão (AIM)
Inteligência Artificial em uma Intervenção Móvel (AIM) para a Depressão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM) é um transtorno mental comum, com até 10,3% da população experimentando o transtorno em um determinado período de 12 meses. A relação entre depressão e ansiedade tem sido bem documentada. A depressão é um preditor significativo de ansiedade futura, e a ansiedade é um preditor significativo de início futuro de depressão. De fato, estudos constatam que mais de 50% de todos os indivíduos com TDM também apresentam um transtorno de ansiedade atual. Embora tratamentos eficazes tenham sido desenvolvidos ao longo dos anos para tratar a depressão e a ansiedade, a falta de personalização e a incapacidade de adaptação às necessidades ou preferências do paciente contribuem para a baixa adesão e resultados do tratamento.
Foi desenvolvido um sistema de tratamento inteligente que usa abordagens de aprendizado de máquina de última geração em um aplicativo de intervenção móvel para tratar MDD e ansiedade. O aprendizado de máquina, um ramo da inteligência artificial, concentra-se no desenvolvimento de algoritmos que melhoram e evoluem automaticamente com base nos dados coletados. A intervenção, chamada IntelliCare, usa um aplicativo móvel para coletar continuamente os dados do paciente e adaptar o conteúdo da intervenção e mensagens motivacionais para criar um sistema de tratamento altamente personalizado e responsivo ao usuário.
Durante o estudo RCT, 270 participantes com Depressão Maior e/ou Ansiedade usarão aplicativos IntelliCare por até 8 semanas e serão convidados a preencher questionários online em quatro momentos de acompanhamento: semanas 4 e 8 no programa de estudo e meses 3 e 6 após o término do programa de estudos. Todos os participantes passarão primeiro por avaliações iniciais que incluirão uma entrevista por telefone e uma série de questionários online sobre seu humor. Os participantes qualificados receberão até 8 semanas de acesso ao sistema IntelliCare, que consiste em aplicativos com lições e ferramentas projetadas para ensinar habilidades de gerenciamento de humor. Sugere-se que os participantes utilizem as ferramentas do celular todos os dias.
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas versões do aplicativo IntelliCare Hub, que é o sistema central de entrega do programa IntelliCare, e os participantes também serão designados aleatoriamente para obter suporte de um treinador humano ou usar o programa IntelliCare de forma independente.
A cada semana, os participantes designados para trabalhar com um coach receberão uma breve intervenção motivacional. Este treinador também estará disponível para os participantes via e-mail durante o estudo de 8 semanas. Os participantes designados aleatoriamente para usar o programa IntelliCare de forma independente receberão um guia de integração para configurar o aplicativo IntelliCare Hub em seu telefone, e os participantes terão acesso à nossa equipe de suporte técnico se surgirem dificuldades técnicas durante o uso do programa.
Os dados do estudo RCT serão usados para examinar se: o programa IntelliCare é uma intervenção eficaz para reduzir os sintomas depressivos e de ansiedade; o sistema de recomendação produzirá maior adesão ao programa e; o suporte de um coach ou o uso independente podem afetar a experiência e a adesão do usuário. Os dados coletados também serão usados para desenvolver e avaliar métodos de aprendizado de máquina para futuras pesquisas e esforços de implantação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para sintomas clinicamente significativos de depressão e/ou ansiedade usando medidas de autorrelato usadas na triagem para depressão
- Está familiarizado com o uso de telefones celulares
- Possui um smartphone Android e está disposto a baixar os aplicativos IntelliCare em seu próprio dispositivo
- É capaz de falar e ler inglês
- Ter pelo menos 18 anos de idade (* Observação: dependendo do estado em que o indivíduo reside, a idade para consentir na pesquisa pode ser 19 anos).
- É capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
Foram excluídos os participantes que apresentassem deficiências visuais, vocais, motoras ou auditivas que impedissem a participação; atendeu aos critérios diagnósticos para transtornos psiquiátricos graves para os quais os tratamentos do estudo seriam inadequados; suicídio grave que incluía um plano e intenção; havia iniciado ou modificado farmacoterapia antidepressiva nos últimos 14 dias; ou tinha usado qualquer aplicativo IntelliCare mais de uma vez nos três meses anteriores à triagem do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IntelliCare Hub recomendador, treinador
O participante é designado aleatoriamente para receber o aplicativo IntelliCare Hub com o sistema de recomendação e receber treinamento para o programa IntelliCare de 8 semanas.
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Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: IntelliCare Hub recomendador, sem treinador
O participante é designado aleatoriamente para receber o aplicativo IntelliCare Hub com o sistema de recomendação e usar o programa IntelliCare de forma independente por 8 semanas.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: IntelliCare Hub sem recomendação, coach
O participante é designado aleatoriamente para receber o aplicativo IntelliCare Hub sem o sistema de recomendação e receber treinamento para o programa IntelliCare de 8 semanas.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: IntelliCare Hub sem recomendador, sem treinador
O participante é designado aleatoriamente para receber o aplicativo IntelliCare Hub sem o sistema de recomendação e usar o programa IntelliCare de forma independente por 8 semanas.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Intervenção de Aplicativos Móveis
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o teste de 8 semanas
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Definido como o tempo médio para o último envolvimento com o pacote de aplicativos móveis dentro de 8 semanas de avaliação
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Os participantes serão acompanhados durante o teste de 8 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) - Gravidade da Depressão
Prazo: Medido no início do tratamento (basal), semana 4, semana 8, mês 3 e mês 6.
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O PHQ-9 mede o grau de gravidade da depressão.
O intervalo possível de pontuações para o PHQ-9 é 0-27.
Valores mais altos representam um resultado pior.
Especificamente, pontuações de 0-4 indicam depressão mínima ou nenhuma; 5-9 é leve; 10-14 é moderado; 15-19 é moderadamente grave; e 20-27 é grave.
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Medido no início do tratamento (basal), semana 4, semana 8, mês 3 e mês 6.
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GAD-7 (Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7) - Gravidade da Ansiedade
Prazo: Medido no início do tratamento (basal), semana 4, semana 8, mês 3 e mês 6.
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O GAD-7 é um instrumento autoaplicável de 7 itens que usa alguns dos critérios do DSM-V para TAG (Transtorno de Ansiedade Geral) para identificar casos prováveis de TAG, além de medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21.
Valores mais altos representam um resultado pior.
Especificamente, pontuações de 1 a 4 indicam sintomas mínimos de ansiedade; 5-9 são sintomas leves de ansiedade; 10-14 são sintomas de ansiedade moderados; e 15-21 são sintomas de ansiedade severa.
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Medido no início do tratamento (basal), semana 4, semana 8, mês 3 e mês 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH100482-01-RCTIC
- R01MH100482-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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