Étude IntelliCare : Intelligence artificielle dans une intervention mobile (AIM) pour la dépression (AIM)
Intelligence artificielle dans une intervention mobile (AIM) pour la dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est un trouble mental courant, avec jusqu'à 10,3 % de la population souffrant de ce trouble au cours d'une période donnée de 12 mois. La relation entre la dépression et l'anxiété a été bien documentée. La dépression est un prédicteur significatif de l'anxiété future, et l'anxiété est un prédicteur significatif de l'apparition future de la dépression. En effet, des études montrent que plus de 50% de toutes les personnes atteintes de TDM ont également un trouble anxieux actuel. Bien que des traitements efficaces aient été développés au fil des ans pour traiter la dépression et l'anxiété, le manque de personnalisation et l'incapacité à s'adapter aux besoins ou aux préférences des patients contribuent à une mauvaise adhésion au traitement et à de mauvais résultats.
Un système de traitement intelligent a été développé qui utilise des approches d'apprentissage automatique de pointe dans une application d'intervention mobile pour traiter le TDM et l'anxiété. L'apprentissage automatique, une branche de l'intelligence artificielle, se concentre sur le développement d'algorithmes qui s'améliorent et évoluent automatiquement en fonction des données collectées. L'intervention, appelée IntelliCare, utilise une application mobile pour collecter en continu les données des patients et adapter le contenu de l'intervention et les messages de motivation pour créer un système de traitement hautement personnalisé et réactif pour l'utilisateur.
Au cours de l'étude ECR, 270 participants souffrant de dépression majeure et/ou d'anxiété utiliseront les applications IntelliCare pendant 8 semaines maximum et seront invités à remplir des questionnaires en ligne à quatre moments de suivi : les semaines 4 et 8 du programme d'étude et les mois 3 et 6 après la fin du programme d'études. Tous les participants subiront d'abord des évaluations initiales qui comprendront un entretien téléphonique et une série de questionnaires en ligne sur leur humeur. Les participants éligibles recevront jusqu'à 8 semaines d'accès au système IntelliCare, qui se compose d'applications avec des leçons et des outils conçus pour enseigner les compétences de gestion de l'humeur. Il est suggéré que les participants utilisent les outils de téléphonie mobile tous les jours.
Les participants seront affectés au hasard à l'une des deux versions de l'application IntelliCare Hub, qui est le système de livraison central du programme IntelliCare, et les participants seront également affectés au hasard pour obtenir l'aide d'un coach humain ou utiliser le programme IntelliCare de manière indépendante.
Chaque semaine, les participants assignés à travailler avec un coach recevront une brève intervention motivationnelle. Ce coach sera également disponible pour les participants par e-mail tout au long de l'étude de 8 semaines. Les participants assignés au hasard pour utiliser le programme IntelliCare de manière indépendante recevront un guide d'intégration pour configurer l'application IntelliCare Hub sur leur téléphone, et les participants auront accès à notre équipe d'assistance technique si des difficultés techniques surviennent lors de l'utilisation du programme.
Les données de l'étude ECR seront utilisées pour déterminer si : le programme IntelliCare est une intervention efficace pour réduire les symptômes dépressifs et anxieux ; le système de recommandation produira une plus grande adhésion au programme et ; l'assistance d'un coach ou une utilisation indépendante peut affecter l'expérience et l'adhésion de l'utilisateur. Les données collectées seront également utilisées pour développer et évaluer davantage les méthodes d'apprentissage automatique pour les futurs efforts de recherche et de déploiement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères des symptômes cliniquement significatifs de dépression et/ou d'anxiété en utilisant les mesures d'auto-évaluation utilisées dans le dépistage de la dépression
- Connaît l'utilisation des téléphones portables
- Possède un smartphone Android et souhaite télécharger les applications IntelliCare sur son propre appareil
- Est capable de parler et de lire l'anglais
- Est âgé d'au moins 18 ans (* Remarque : Selon l'État dans lequel la personne réside, l'âge pour consentir à la recherche peut être de 19 ans.)
- Est capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les participants ont été exclus s'ils avaient des déficiences visuelles, vocales, motrices ou auditives qui empêcheraient la participation ; satisfait aux critères de diagnostic d'un trouble psychiatrique grave pour lequel les traitements de l'étude seraient inappropriés ; suicidalité grave qui comprenait à la fois un plan et une intention ; avait commencé ou modifié une pharmacothérapie antidépressive au cours des 14 jours précédents ; ou avait utilisé une application IntelliCare plus d'une fois au cours des trois mois précédant le dépistage de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recommandateur IntelliCare Hub, coach
Le participant est affecté au hasard pour recevoir l'application IntelliCare Hub avec le système de recommandation et recevoir un coaching pour le programme IntelliCare de 8 semaines.
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Recommandateur IntelliCare Hub, pas de coach
Le participant est assigné au hasard pour recevoir l'application IntelliCare Hub avec le système de recommandation et utiliser indépendamment le programme IntelliCare pendant 8 semaines.
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: IntelliCare Hub pas de recommandation, coach
Le participant est assigné au hasard pour recevoir l'application IntelliCare Hub sans le système de recommandation et recevoir un coaching pour le programme IntelliCare de 8 semaines.
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: IntelliCare Hub pas de recommandation, pas de coach
Le participant est assigné au hasard pour recevoir l'application IntelliCare Hub sans le système de recommandation et utiliser indépendamment le programme IntelliCare pendant 8 semaines.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention de l'application mobile
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'essai de 8 semaines
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Défini comme le temps médian jusqu'au dernier engagement avec la suite d'applications mobiles dans les 8 semaines suivant l'essai
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'essai de 8 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9) - Gravité de la dépression
Délai: Mesuré au début du traitement (baseline), semaine 4, semaine 8, mois 3 et mois 6.
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Le PHQ-9 mesure le degré de sévérité de la dépression.
La plage possible de scores pour le PHQ-9 est de 0 à 27.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Plus précisément, les scores de 0 à 4 indiquent une dépression minimale ou nulle ; 5-9 est doux ; 10-14 est modéré ; 15-19 est modérément sévère ; et 20-27 est sévère.
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Mesuré au début du traitement (baseline), semaine 4, semaine 8, mois 3 et mois 6.
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GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale-7) - Gravité de l'anxiété
Délai: Mesuré au début du traitement (baseline), semaine 4, semaine 8, mois 3 et mois 6.
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Le GAD-7 est un instrument auto-administré à 7 éléments qui utilise certains des critères du DSM-V pour le GAD (trouble d'anxiété général) pour identifier les cas probables de GAD tout en mesurant la gravité des symptômes d'anxiété.
Le score total GAD-7 pour les sept items varie de 0 à 21.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Plus précisément, les scores de 1 à 4 indiquent des symptômes d'anxiété minimes ; 5-9 correspond à des symptômes d'anxiété légers ; 10-14 correspond à des symptômes d'anxiété modérés ; et 15-21 sont des symptômes d'anxiété sévères.
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Mesuré au début du traitement (baseline), semaine 4, semaine 8, mois 3 et mois 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH100482-01-RCTIC
- R01MH100482-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .