IntelliCare 연구: 우울증에 대한 AIM(Artificial Intelligence in a Mobile) 개입 (AIM)
우울증에 대한 AIM(Artificial Intelligence in a Mobile) 개입
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 일반적인 정신 장애로, 주어진 12개월 기간 동안 인구의 최대 10.3%가 장애를 경험합니다. 우울증과 불안 사이의 관계는 잘 기록되어 있습니다. 우울증은 미래 불안의 중요한 예측인자이고, 불안은 미래의 우울증 발병의 중요한 예측인자입니다. 실제로 연구에 따르면 MDD가 있는 모든 개인의 50% 이상이 현재 불안 장애도 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 우울증과 불안을 해결하기 위해 수년에 걸쳐 효과적인 치료법이 개발되었지만 개인화가 부족하고 환자의 요구나 선호도에 적응할 수 없기 때문에 치료 순응도와 결과가 좋지 않습니다.
MDD와 불안을 치료하기 위해 모바일 개입 애플리케이션 내에서 최첨단 기계 학습 접근 방식을 사용하는 지능형 치료 시스템이 개발되었습니다. 인공지능의 한 분야인 머신러닝은 수집된 데이터를 기반으로 자동으로 개선되고 진화하는 알고리즘 개발에 중점을 둡니다. IntelliCare라고 하는 개입은 모바일 애플리케이션을 사용하여 지속적으로 환자 데이터를 수집하고 개입 콘텐츠 및 동기 부여 메시지를 조정하여 고도로 맞춤화되고 사용자 반응이 빠른 치료 시스템을 만듭니다.
RCT 연구 동안 주요 우울증 및/또는 불안증이 있는 270명의 참가자는 최대 8주 동안 IntelliCare 앱을 사용하고 4개의 후속 시점(연구 프로그램의 4주 및 8주 및 몇 개월)에 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 스터디 프로그램 종료 후 3, 6. 모든 참가자는 먼저 전화 인터뷰와 기분에 대한 일련의 온라인 설문지를 포함하는 초기 평가를 받게 됩니다. 적격 참가자는 기분 관리 기술을 가르치기 위해 고안된 수업 및 도구가 포함된 앱으로 구성된 IntelliCare 시스템에 최대 8주 동안 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 매일 휴대 전화 도구를 활용하는 것이 좋습니다.
참가자는 IntelliCare 프로그램의 중앙 전달 시스템인 IntelliCare Hub 앱의 두 가지 버전 중 하나에 무작위로 할당되며, 참가자는 인간 코치의 지원을 받거나 IntelliCare 프로그램을 독립적으로 사용하도록 무작위로 할당됩니다.
매주 코치와 함께 작업하도록 지정된 참가자는 간단한 동기 부여 개입을 받게 됩니다. 이 코치는 8주간의 연구 기간 동안 이메일을 통해 참가자들에게도 제공될 것입니다. IntelliCare 프로그램을 독립적으로 사용하도록 무작위로 배정된 참가자는 휴대폰에 IntelliCare Hub 앱을 설정하기 위한 온보딩 가이드를 받게 되며 참가자는 프로그램을 사용하는 동안 기술적인 문제가 발생하는 경우 당사 기술 지원 팀에 액세스할 수 있습니다.
RCT 연구의 데이터는 다음 여부를 조사하는 데 사용됩니다. IntelliCare 프로그램이 우울 및 불안 증상을 줄이기 위한 효과적인 개입인지 추천 시스템은 더 큰 프로그램 준수를 생성하고; 코치의 지원 또는 독립적인 사용은 사용자 경험 및 준수에 영향을 미칠 수 있습니다. 수집된 데이터는 또한 향후 연구 및 배포 노력을 위한 기계 학습 방법을 추가로 개발하고 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증 선별에 사용되는 자가 보고 측정을 사용하여 우울증 및/또는 불안의 임상적으로 중요한 증상에 대한 기준을 충족합니다.
- 휴대폰 사용에 익숙하다
- Android 스마트폰을 소유하고 있으며 자신의 기기에 IntelliCare 앱을 기꺼이 다운로드합니다.
- 영어를 말하고 읽을 수 있다
- 18세 이상(* 참고: 개인이 거주하는 주에 따라 연구 동의 연령이 19세일 수 있습니다.)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
참여를 방해하는 시각, 음성, 운동 또는 청각 장애가 있는 참가자는 제외되었습니다. 연구 치료가 부적절할 중증 정신 장애에 대한 진단 기준을 충족함; 계획과 의도를 모두 포함하는 심각한 자살 성향; 지난 14일 동안 항우울제 약물 요법을 시작했거나 수정했습니다. 또는 연구 스크리닝 전 3개월 동안 IntelliCare 앱을 한 번 이상 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IntelliCare Hub 추천자, 코치
참가자는 추천 시스템이 포함된 IntelliCare Hub 앱을 받고 8주 IntelliCare 프로그램에 대한 코칭을 받도록 무작위로 지정됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: IntelliCare Hub 추천자, 코치 없음
참가자는 추천 시스템과 함께 IntelliCare Hub 앱을 받고 8주 동안 IntelliCare 프로그램을 독립적으로 사용하도록 무작위로 배정됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: IntelliCare Hub 추천인 없음, 코치
참가자는 추천 시스템 없이 IntelliCare Hub 앱을 받고 8주 IntelliCare 프로그램에 대한 코칭을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: IntelliCare Hub 추천자 없음, 코치 없음
참가자는 추천 시스템 없이 IntelliCare Hub 앱을 받고 독립적으로 8주 동안 IntelliCare 프로그램을 사용하도록 무작위로 배정됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모바일 애플리케이션 개입 준수
기간: 참가자는 8주간의 시험 기간 동안 추적됩니다.
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평가판 8주 이내에 모바일 애플리케이션 제품군을 마지막으로 사용하는 시간의 중앙값으로 정의됩니다.
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참가자는 8주간의 시험 기간 동안 추적됩니다.
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9) - 우울증 심각도
기간: 치료 시작(기준선), 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차에 측정.
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 측정합니다.
PHQ-9의 가능한 점수 범위는 0-27입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
구체적으로, 0-4점은 우울증이 거의 없거나 전혀 없음을 나타냅니다. 5-9는 온화함; 10-14는 보통입니다. 15-19는 중등도로 심각합니다. 20-27은 심각합니다.
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치료 시작(기준선), 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차에 측정.
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GAD-7(범불안 장애 척도-7) - 불안 심각도
기간: 치료 시작(기준선), 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차에 측정.
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GAD-7은 GAD(일반 불안 장애)에 대한 DSM-V 기준 중 일부를 사용하여 불안 증상의 심각도를 측정하는 것과 함께 GAD의 가능한 사례를 식별하는 자가 관리 7개 항목 도구입니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
구체적으로 1~4점은 최소한의 불안 증상을 나타냅니다. 5-9는 가벼운 불안 증상이고; 10-14는 중등도의 불안 증상입니다. 15-21은 심각한 불안 증상입니다.
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치료 시작(기준선), 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차에 측정.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David C Mohr, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH100482-01-RCTIC
- R01MH100482-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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인텔리케어에 대한 임상 시험
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한