Studio IntelliCare: intelligenza artificiale in un intervento mobile (AIM) per la depressione (AIM)
Intelligenza artificiale in un intervento mobile (AIM) per la depressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo mentale comune, con fino al 10,3% della popolazione che soffre del disturbo in un dato periodo di 12 mesi. La relazione tra depressione e ansia è stata ben documentata. La depressione è un fattore predittivo significativo dell'ansia futura e l'ansia è un fattore predittivo significativo dell'insorgenza futura della depressione. In effetti, gli studi rilevano che oltre il 50% di tutti gli individui con MDD ha anche un disturbo d'ansia in corso. Sebbene nel corso degli anni siano stati sviluppati trattamenti efficaci per affrontare la depressione e l'ansia, la mancanza di personalizzazione e l'incapacità di adattarsi alle esigenze o alle preferenze del paziente contribuisce a una scarsa aderenza al trattamento e ai risultati.
È stato sviluppato un sistema di trattamento intelligente che utilizza approcci di apprendimento automatico all'avanguardia all'interno di un'applicazione di intervento mobile per trattare MDD e ansia. L'apprendimento automatico, una branca dell'intelligenza artificiale, si concentra sullo sviluppo di algoritmi che migliorano ed evolvono automaticamente in base ai dati raccolti. L'intervento, chiamato IntelliCare, utilizza un'applicazione mobile per raccogliere continuamente i dati del paziente e adattare il contenuto dell'intervento e la messaggistica motivazionale per creare un sistema di trattamento altamente personalizzato e reattivo all'utente.
Durante lo studio RCT, 270 partecipanti con depressione maggiore e/o ansia utilizzeranno le app IntelliCare per un massimo di 8 settimane e saranno invitati a completare questionari online in quattro momenti di follow-up: settimane 4 e 8 nel programma di studio e mesi 3 e 6 al termine del corso di studi. Tutti i partecipanti saranno prima sottoposti a valutazioni iniziali che includeranno un'intervista telefonica e una serie di questionari online sul loro stato d'animo. I partecipanti idonei riceveranno fino a 8 settimane di accesso al sistema IntelliCare, che consiste in app con lezioni e strumenti progettati per insegnare abilità per la gestione dell'umore. Si suggerisce che i partecipanti utilizzino gli strumenti del telefono cellulare ogni giorno.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due versioni dell'app IntelliCare Hub, che è il sistema di consegna centrale per il programma IntelliCare, e i partecipanti verranno anche assegnati in modo casuale a ricevere supporto da un coach umano o utilizzare il programma IntelliCare in modo indipendente.
Ogni settimana, i partecipanti assegnati a lavorare con un coach riceveranno un breve intervento motivazionale. Questo coach sarà anche disponibile per i partecipanti via e-mail durante lo studio di 8 settimane. I partecipanti assegnati in modo casuale a utilizzare il programma IntelliCare in modo indipendente riceveranno una guida all'inserimento per configurare l'app IntelliCare Hub sul proprio telefono e i partecipanti avranno accesso al nostro team di supporto tecnico in caso di difficoltà tecniche durante l'utilizzo del programma.
I dati dello studio RCT verranno utilizzati per esaminare se: il programma IntelliCare è un intervento efficace per ridurre i sintomi depressivi e ansiosi; il sistema di raccomandazione produrrà una maggiore adesione al programma e; il supporto di un coach o l'uso indipendente potrebbe influenzare l'esperienza e l'adesione dell'utente. I dati raccolti verranno utilizzati anche per sviluppare e valutare ulteriormente i metodi di apprendimento automatico per futuri sforzi di ricerca e implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri per i sintomi clinicamente significativi di depressione e/o ansia utilizzando misure di autovalutazione utilizzate nello screening per la depressione
- Ha familiarità con l'uso dei telefoni cellulari
- Possiede uno smartphone Android ed è disposto a scaricare le app IntelliCare sul proprio dispositivo
- È in grado di parlare e leggere l'inglese
- Ha almeno 18 anni (*Nota: a seconda dello stato in cui risiede l'individuo, l'età per acconsentire alla ricerca può essere di 19 anni).
- È in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se avevano disabilità visive, vocali, motorie o uditive che avrebbero impedito la partecipazione; ha soddisfatto i criteri diagnostici per un grave disturbo psichiatrico per il quale i trattamenti in studio sarebbero inappropriati; grave suicidalità che includeva sia un piano che un intento; aveva iniziato o modificato la farmacoterapia antidepressiva nei 14 giorni precedenti; o aveva utilizzato qualsiasi app IntelliCare più di una volta nei tre mesi precedenti lo screening dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consigliere IntelliCare Hub, coach
Il partecipante viene assegnato in modo casuale a ricevere l'app IntelliCare Hub con il sistema di raccomandazione e ricevere coaching per il programma IntelliCare di 8 settimane.
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Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: Consigliere IntelliCare Hub, nessun coach
Il partecipante viene assegnato in modo casuale a ricevere l'app IntelliCare Hub con il sistema di raccomandazione e a utilizzare in modo indipendente il programma IntelliCare per 8 settimane.
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: IntelliCare Hub nessun consigliere, allenatore
Il partecipante viene assegnato in modo casuale a ricevere l'app IntelliCare Hub senza il sistema di raccomandazione e ricevere coaching per il programma IntelliCare di 8 settimane.
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: IntelliCare Hub nessun consigliere, nessun coach
Il partecipante viene assegnato in modo casuale a ricevere l'app IntelliCare Hub senza il sistema di raccomandazione e a utilizzare in modo indipendente il programma IntelliCare per 8 settimane.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione all'intervento sull'applicazione mobile
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della prova di 8 settimane
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Definito come il tempo mediano dell'ultimo impegno con la suite di applicazioni per dispositivi mobili entro 8 settimane dalla prova
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della prova di 8 settimane
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) - Gravità della depressione
Lasso di tempo: Misurato all'inizio del trattamento (basale), settimana 4, settimana 8, mese 3 e mese 6.
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Il PHQ-9 misura il grado di gravità della depressione.
La possibile gamma di punteggi per il PHQ-9 è 0-27.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Nello specifico, i punteggi da 0 a 4 indicano una depressione minima o assente; 5-9 è lieve; 10-14 è moderato; 15-19 è moderatamente grave; e 20-27 è grave.
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Misurato all'inizio del trattamento (basale), settimana 4, settimana 8, mese 3 e mese 6.
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GAD-7 (Scala del disturbo d'ansia generalizzata-7) - Gravità dell'ansia
Lasso di tempo: Misurato all'inizio del trattamento (basale), settimana 4, settimana 8, mese 3 e mese 6.
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Il GAD-7 è uno strumento a 7 item autosomministrato che utilizza alcuni dei criteri del DSM-V per il GAD (Disturbo d'Ansia Generale) per identificare i probabili casi di GAD insieme alla misurazione della gravità dei sintomi dell'ansia.
Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Nello specifico, i punteggi da 1 a 4 indicano sintomi di ansia minimi; 5-9 sono lievi sintomi di ansia; 10-14 è sintomi di ansia moderati; e 15-21 sono gravi sintomi di ansia.
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Misurato all'inizio del trattamento (basale), settimana 4, settimana 8, mese 3 e mese 6.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH100482-01-RCTIC
- R01MH100482-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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